Beoordeling van de klinische werkzaamheid van hyaluronzuurhydrogel bij papilla-vergroting: een klinische studie.
1 juni 2024 bijgewerkt door: Dr R Viswa Chandra
Het doel van deze studie is om het effect van hyaluronzuurgel op papillavergroting te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van de klinische werkzaamheid van hyaluronzuurhydrogel bij papilla-vergroting: een klinische studie.
In de testgroep wordt hyaluronzuurhydrogel met een injectiespuit in de interdentale papillaire deficiëntieplaats geïnjecteerd.
In de controlegroep wordt een placebogel met zoutoplossing met behulp van een injectiespuit in de plaats van interdentale papillaire deficiëntie geïnjecteerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr.viswa chandra, MDS
- Telefoonnummer: 8897819848
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Mahbubnagar, Telangana, Indië, 509002
- Werving
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Contact:
- VISWA CHANDRA, MDS;DNB;PhD
- Telefoonnummer: 9908183071
- E-mail: rampalliviswa@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-rokende patiënten ouder dan 18 jaar.
- Er moet ten minste één plaats zijn met interdentale papilla-recessie in het voorste gebied (centrale snijtanden, laterale snijtanden en hoektanden) van de maxillaire of mandibulaire kaken.
- Klasse I of Klasse II papillaire recessie.
- De afstand van het contactpunt tot de alveolaire botkam ≥5 mm.
- Geen actieve parodontitis en goede mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- afstand of opeenhoping tussen de te behandelen tanden,
- abnormale tandvorm,
- systemische ziekten zoals diabetes mellitus, hypertensie of
- aandoeningen die de uitkomst van parodontale therapie veranderen.
- Zwangere en zogende vrouwen en
- tabaksgebruikers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testgroep
In de testgroep wordt de bereide hyaluronzuurgel met een injectiespuit in de defectlocatie geïnjecteerd.
|
Hyaluronzuur is betrokken bij weefselherstel en wondgenezing door celproliferatie, migratie en interactie met verschillende groeifactoren te stimuleren.
Bovendien speelt HA een cruciale rol bij het vullen van de ruimte vanwege zijn hygroscopische aard.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
In de controlegroep wordt een placebogel met zoutoplossing met behulp van een injectiespuit op de defectlocatie geïnjecteerd.
|
Hyaluronzuur is betrokken bij weefselherstel en wondgenezing door celproliferatie, migratie en interactie met verschillende groeifactoren te stimuleren.
Bovendien speelt HA een cruciale rol bij het vullen van de ruimte vanwege zijn hygroscopische aard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van papilvergroting
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Beoordeling van de lege ruimte die wordt achtergelaten door de terugtrekkende interdentale papilla zal worden gemeten met behulp van de UNC-15-sonde bij aanvang en postoperatief na 3 en 6 maanden.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van plaquette
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Beoordeling van plaque (PI) - volgens Turesky-modificatie van Quigley en Hein Plaque Index, 1970
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Beoordeling van gingiva
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Gingivale index (GI) - volgens Loe H en Silness P, 1963
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVSInstituteDS4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .