Ocena skuteczności klinicznej hydrożelu kwasu hialuronowego w powiększaniu brodawek: badanie kliniczne.
1 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Dr R Viswa Chandra
Celem pracy jest ocena wpływu żelu kwasu hialuronowego na powiększanie brodawek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena skuteczności klinicznej hydrożelu kwasu hialuronowego w powiększaniu brodawek: badanie kliniczne.
W grupie testowej hydrożel kwasu hialuronowego zostanie wstrzyknięty za pomocą strzykawki w miejsce ubytku brodawek międzyzębowych.
W grupie kontrolnej żel placebo z solą fizjologiczną zostanie wstrzyknięty za pomocą strzykawki w miejsce ubytku brodawek międzyzębowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr.viswa chandra, MDS
- Numer telefonu: 8897819848
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Mahbubnagar, Telangana, Indie, 509002
- Rekrutacyjny
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- VISWA CHANDRA, MDS;DNB;PhD
- Numer telefonu: 9908183071
- E-mail: rampalliviswa@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci niepalący w wieku powyżej 18 lat.
- Mają co najmniej jedno miejsce z recesją brodawek międzyzębowych w odcinku przednim (siekacze centralne, siekacze boczne i kły) szczęki lub żuchwy.
- Recesja brodawkowata klasy I lub II.
- Odległość punktu styku z grzebieniem kości wyrostka zębodołowego ≥5 mm.
- Brak aktywnych chorób przyzębia i dobra higiena jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- odstęp lub stłoczenie pomiędzy leczonymi zębami,
- nieprawidłowy kształt zęba,
- choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, nadciśnienie lub
- schorzenia, które zmieniają wynik leczenia periodontologicznego.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz
- użytkowników tytoniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
W grupie testowej przygotowany żel kwasu hialuronowego zostanie wstrzyknięty za pomocą strzykawki w miejsce ubytku.
|
Kwas hialuronowy bierze udział w naprawie tkanek i gojeniu ran poprzez stymulację proliferacji komórek, migracji i interakcji z kilkoma czynnikami wzrostu.
Ponadto HA odgrywa kluczową rolę w wypełnianiu przestrzeni ze względu na swój higroskopijny charakter.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej żel placebo z solą fizjologiczną zostanie wstrzyknięty w miejsce ubytku za pomocą strzykawki.
|
Kwas hialuronowy bierze udział w naprawie tkanek i gojeniu ran poprzez stymulację proliferacji komórek, migracji i interakcji z kilkoma czynnikami wzrostu.
Ponadto HA odgrywa kluczową rolę w wypełnianiu przestrzeni ze względu na swój higroskopijny charakter.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena augmentacji brodawek
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
|
Ocena pustej przestrzeni pozostawionej przez cofającą się brodawkę międzyzębową będzie mierzona za pomocą sondy UNC-15 na początku zabiegu oraz po 3 i 6 miesiącach.
|
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena płytki nazębnej
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Ocena płytki nazębnej (PI) – według modyfikacji Turesky’ego w Quigley i Hein Plaque Index, 1970
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Ocena dziąseł
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Indeks dziąsłowy (GI) – według Loe H i Silness P, 1963
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVSInstituteDS4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .