Vurdere den kliniske effekten av hyaluronsyrehydrogel i papillaforsterkning: en klinisk studie.
1. juni 2024 oppdatert av: Dr R Viswa Chandra
Målet med denne studien er å evaluere effekten av hyaluronsyregel i papillaforstørrelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vurdere den kliniske effekten av hyaluronsyrehydrogel i papillaforstørrelse: En klinisk studie.
I testgruppen vil hyaluronsyrehydrogel injiseres ved hjelp av en sprøyte på det interdentale papillære mangelstedet.
I kontrollgruppen vil placebogel med saltvann injiseres på det interdentale papillære mangelstedet ved hjelp av en sprøyte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr.viswa chandra, MDS
- Telefonnummer: 8897819848
- E-post: viswachandra@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Mahbubnagar, Telangana, India, 509002
- Rekruttering
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Ta kontakt med:
- VISWA CHANDRA, MDS;DNB;PhD
- Telefonnummer: 9908183071
- E-post: rampalliviswa@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røykende pasienter over 18 år.
- Ha minst ett sted med interdental papillresesjon i den fremre regionen (sentrale fortenner, laterale fortenner og hjørnetenner) av kjeve- eller underkjevene.
- Klasse I eller Klasse II papillær resesjon.
- Avstanden fra kontaktpunktet til alveolær benkammen ≥5 mm.
- Ingen aktive periodontale sykdommer og god munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- avstand mellom tennene som skal behandles,
- unormal tannform,
- systemiske sykdommer som diabetes mellitus, hypertensjon eller
- tilstander som endrer resultatet av periodontal terapi.
- Gravide og ammende kvinner og
- tobakksbrukere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testgruppe
I testgruppen vil den tilberedte hyaluronsyregelen injiseres med en sprøyte på defektstedet.
|
Hyaluronsyre er involvert i vevsreparasjon og sårheling ved å stimulere celleproliferasjon, migrasjon og interaksjon med flere vekstfaktorer.
Videre har HA en avgjørende rolle i romfylling på grunn av sin hygroskopiske natur.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil placebogel med saltvann injiseres på defektstedet ved hjelp av en sprøyte.
|
Hyaluronsyre er involvert i vevsreparasjon og sårheling ved å stimulere celleproliferasjon, migrasjon og interaksjon med flere vekstfaktorer.
Videre har HA en avgjørende rolle i romfylling på grunn av sin hygroskopiske natur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av papillaforstørrelse
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Vurdering av det tomme rommet som er igjen av den vikende interdentale papillen vil bli målt med UNC-15-probe ved baseline og postoperativt ved 3 og 6 måneder.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av plakk
Tidsramme: grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder
|
Vurdering av plakk (PI) - i henhold til Turesky-modifikasjon av Quigley og Hein Plaque Index, 1970
|
grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Vurdering av gingiva
Tidsramme: grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder
|
Gingivalindeks (GI) - ifølge Loe H og Silness P, 1963
|
grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVSInstituteDS4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .