Hyaluronihappohydrogeelin kliinisen tehon arviointi papillan kasvatuksessa: kliininen tutkimus.
lauantai 1. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dr R Viswa Chandra
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyaluronihappogeelin vaikutusta papillan kasvuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyaluronihappohydrogeelin kliinisen tehon arviointi papillan lisäyksessä: kliininen tutkimus.
Testiryhmässä hyaluronihappohydrogeeliä ruiskutetaan ruiskulla hampaiden väliseen papillaaripuutoskohtaan.
Kontrolliryhmässä suolaliuosta plasebogeeliä ruiskutetaan ruiskulla hampaiden väliseen papillaaripuutoskohtaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr.viswa chandra, MDS
- Puhelinnumero: 8897819848
- Sähköposti: viswachandra@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Mahbubnagar, Telangana, Intia, 509002
- Rekrytointi
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- VISWA CHANDRA, MDS;DNB;PhD
- Puhelinnumero: 9908183071
- Sähköposti: rampalliviswa@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat tupakoimattomat potilaat.
- Leuan tai alaleuan etuosassa (keskeiset etuhampaat, lateraaliset etuhampaat ja kulmahampaat) on oltava vähintään yksi kohta, jossa on interdentaalinen papillan resessio.
- Luokan I tai luokan II papillaarinen taantuma.
- Etäisyys kosketuspisteestä alveolaariseen luun harjaan ≥5 mm.
- Ei aktiivisia parodontaalisairauksia ja hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- hoidettavien hampaiden väliin jääminen tai tukkeutuminen,
- epänormaali hampaan muoto,
- systeemiset sairaudet, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti tai
- tilat, jotka muuttavat parodontaalihoidon tuloksia.
- Raskaana oleville ja imettäville naisille ja
- tupakan käyttäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Testiryhmässä valmistettu hyaluronihappogeeli ruiskutetaan ruiskulla vikakohtaan.
|
Hyaluronihappo osallistuu kudosten korjaamiseen ja haavojen paranemiseen stimuloimalla solujen lisääntymistä, migraatiota ja vuorovaikutusta useiden kasvutekijöiden kanssa.
Lisäksi HA:lla on ratkaiseva rooli tilan täyttämisessä sen hygroskooppisen luonteen vuoksi.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä suolaliuosta lumelääkegeeliä ruiskutetaan vikakohtaan ruiskulla.
|
Hyaluronihappo osallistuu kudosten korjaamiseen ja haavojen paranemiseen stimuloimalla solujen lisääntymistä, migraatiota ja vuorovaikutusta useiden kasvutekijöiden kanssa.
Lisäksi HA:lla on ratkaiseva rooli tilan täyttämisessä sen hygroskooppisen luonteen vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Papillalisäyksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Hampaiden välisen papillon jättämän tyhjän tilan arviointi mitataan UNC-15-koettimella lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakin arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Plakin (PI) arviointi - Quigley and Hein Plaque Indexin Tureskin muunnelman mukaan, 1970
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ienten arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Ienindeksi (GI) - Loe H:n ja Silness P:n mukaan, 1963
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVSInstituteDS4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .