유두 확대술에서 히알루론산 하이드로겔의 임상적 효능 평가: 임상 연구.
2024년 6월 1일 업데이트: Dr R Viswa Chandra
본 연구의 목적은 유두 확대에 있어서 히알루론산 젤의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유두 확대에서 히알루론산 하이드로겔의 임상 효능 평가: 임상 연구.
테스트군에서는 히알루론산 하이드로겔을 주사기를 이용하여 치간 유두 결핍 부위에 주입하게 됩니다.
대조군에서는 식염수 위약 젤을 주사기를 사용하여 치간 유두 결핍 부위에 주입합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr.viswa chandra, MDS
- 전화번호: 8897819848
- 이메일: viswachandra@hotmail.com
연구 장소
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Telangana
-
Mahbubnagar, Telangana, 인도, 509002
- 모병
- Svs Institute of Dental Sciences
-
연락하다:
- VISWA CHANDRA, MDS;DNB;PhD
- 전화번호: 9908183071
- 이메일: rampalliviswa@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 비흡연자.
- 상악 또는 하악의 전치부(중절치, 측절치 및 송곳니)에 치간 유두 퇴축이 있는 부위가 적어도 한 군데 있습니다.
- 클래스 I 또는 클래스 II 유두 후퇴.
- 접촉점에서 치조골 능선까지의 거리가 ≥5mm입니다.
- 활성 치주 질환이 없으며 구강 위생이 양호합니다.
제외 기준:
- 치료할 치아 사이의 공간이나 밀집,
- 비정상적인 치아 모양,
- 당뇨병, 고혈압 등의 전신질환 또는
- 치주 치료의 결과를 바꾸는 조건.
- 임산부, 수유부 및
- 담배 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
테스트 그룹에서는 준비된 히알루론산 젤을 주사기를 이용하여 결손 부위에 주입합니다.
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히알루론산은 세포 증식, 이동 및 여러 성장 인자와의 상호 작용을 자극하여 조직 복구 및 상처 치유에 관여합니다.
또한 HA는 흡습성으로 인해 공간을 채우는 데 중요한 역할을 합니다.
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위약 비교기: 대조군
대조군에서는 주사기를 사용하여 식염수 위약 젤을 결손 부위에 주입합니다.
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히알루론산은 세포 증식, 이동 및 여러 성장 인자와의 상호 작용을 자극하여 조직 복구 및 상처 치유에 관여합니다.
또한 HA는 흡습성으로 인해 공간을 채우는 데 중요한 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유두확대 평가
기간: 6개월 기준
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후퇴 치간 유두에 의해 남겨진 빈 공간의 평가는 기준선과 수술 후 3개월 및 6개월에 UNC-15 프로브를 사용하여 측정됩니다.
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6개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 평가
기간: 기준치, 3개월, 6개월
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플라크 평가(PI) - Quigley 및 Hein 플라크 지수(1970)의 Turesky 수정에 따름
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기준치, 3개월, 6개월
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치은 평가
기간: 기준치, 3개월, 6개월
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치은 지수(GI) - Loe H 및 Silness P, 1963에 따름
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기준치, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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