Avaliando a eficácia clínica do hidrogel de ácido hialurônico no aumento da papila: um estudo clínico.
1 de junho de 2024 atualizado por: Dr R Viswa Chandra
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do gel de ácido hialurônico no aumento da papila.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliando a eficácia clínica do hidrogel de ácido hialurônico no aumento da papila: um estudo clínico.
No grupo de teste, o hidrogel de ácido hialurônico será injetado com uma seringa no local da deficiência papilar interdental.
No grupo controle, o gel placebo salino será injetado no local da deficiência papilar interdental usando uma seringa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr.viswa chandra, MDS
- Número de telefone: 8897819848
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Telangana
-
Mahbubnagar, Telangana, Índia, 509002
- Recrutamento
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Contato:
- VISWA CHANDRA, MDS;DNB;PhD
- Número de telefone: 9908183071
- E-mail: rampalliviswa@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes não fumantes com idade acima de 18 anos.
- Ter pelo menos um local com recessão da papila interdental na região anterior (incisivos centrais, incisivos laterais e caninos) dos maxilares ou mandibulares.
- Recessão papilar Classe I ou Classe II.
- A distância do ponto de contato à crista óssea alveolar ≥5mm.
- Sem doenças periodontais ativas e com boa higiene bucal.
Critério de exclusão:
- espaçamento ou apinhamento entre os dentes a serem tratados,
- formato anormal do dente,
- doenças sistêmicas como diabetes mellitus, hipertensão ou
- condições que alteram o resultado da terapia periodontal.
- Mulheres grávidas e lactantes e
- usuários de tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de teste
No grupo Teste, o gel de ácido hialurônico preparado será injetado com uma seringa no local do defeito.
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O ácido hialurônico está envolvido na reparação de tecidos e na cicatrização de feridas, estimulando a proliferação celular, a migração e a interação com diversos fatores de crescimento.
Além disso, o HA tem um papel crucial no preenchimento de espaços devido à sua natureza higroscópica.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
No grupo controle, o gel placebo salino será injetado no local do defeito por meio de uma seringa.
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O ácido hialurônico está envolvido na reparação de tecidos e na cicatrização de feridas, estimulando a proliferação celular, a migração e a interação com diversos fatores de crescimento.
Além disso, o HA tem um papel crucial no preenchimento de espaços devido à sua natureza higroscópica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do aumento da papila
Prazo: Linha de base até 6 meses
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A avaliação do espaço vazio deixado pelo recuo da papila interdental será medida usando a sonda UNC-15 no início do estudo e no pós-operatório aos 3 e 6 meses.
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Linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da placa
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Avaliação da placa (PI) - de acordo com a modificação de Turesky do Quigley e Hein Plaque Index, 1970
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Avaliação da gengiva
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Índice gengival (IG) - de acordo com Loe H e Silness P, 1963
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVSInstituteDS4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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