Оценка клинической эффективности гидрогеля гиалуроновой кислоты при увеличении сосочков: клиническое исследование.
1 июня 2024 г. обновлено: Dr R Viswa Chandra
Целью данного исследования является оценка эффекта геля гиалуроновой кислоты при увеличении сосочков.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка клинической эффективности гидрогеля гиалуроновой кислоты при увеличении сосочков: клиническое исследование.
В тестовой группе гидрогель гиалуроновой кислоты будет введен с помощью шприца в участок дефицита межзубных сосочков.
В контрольной группе физиологический гель плацебо будет введен в участок дефицита межзубных сосочков с помощью шприца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr.viswa chandra, MDS
- Номер телефона: 8897819848
- Электронная почта: viswachandra@hotmail.com
Места учебы
-
-
Telangana
-
Mahbubnagar, Telangana, Индия, 509002
- Рекрутинг
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Контакт:
- VISWA CHANDRA, MDS;DNB;PhD
- Номер телефона: 9908183071
- Электронная почта: rampalliviswa@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Некурящие пациенты в возрасте старше 18 лет.
- Наличие хотя бы одного участка с рецессией межзубных сосочков в передней области (центральные резцы, боковые резцы и клыки) верхней или нижней челюсти.
- Папиллярная рецессия I или II класса.
- Расстояние от точки контакта до гребня альвеолярной кости ≥5 мм.
- Отсутствие активных заболеваний пародонта и хорошая гигиена полости рта.
Критерий исключения:
- расстояние или скученность между зубами, подлежащими лечению,
- неправильная форма зубов,
- системные заболевания, такие как сахарный диабет, гипертония или
- состояния, которые изменяют результаты пародонтологического лечения.
- Беременные и кормящие женщины и
- потребители табака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
В тестовой группе приготовленный гель гиалуроновой кислоты будет введен шприцем в место дефекта.
|
Гиалуроновая кислота участвует в восстановлении тканей и заживлении ран, стимулируя пролиферацию, миграцию и взаимодействие клеток с несколькими факторами роста.
Кроме того, ГК играет решающую роль в заполнении пространства из-за своей гигроскопической природы.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе в место дефекта с помощью шприца будет введен физиологический гель плацебо.
|
Гиалуроновая кислота участвует в восстановлении тканей и заживлении ран, стимулируя пролиферацию, миграцию и взаимодействие клеток с несколькими факторами роста.
Кроме того, ГК играет решающую роль в заполнении пространства из-за своей гигроскопической природы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка увеличения сосочков
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Оценка пустого пространства, оставленного отступающим межзубным сосочком, будет измеряться с помощью датчика UNC-15 исходно и после операции через 3 и 6 месяцев.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка зубного налета
Временное ограничение: базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Оценка зубного налета (ПИ) - по Турескому, модификация индекса бляшек Куигли и Хейна, 1970 г.
|
базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Оценка десны
Временное ограничение: базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Десневой индекс (GI) - по Loe H и Silness P, 1963 г.
|
базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVSInstituteDS4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .