Vurdering af den kliniske effektivitet af hyaluronsyrehydrogel i papillaforøgelse: en klinisk undersøgelse.
1. juni 2024 opdateret af: Dr R Viswa Chandra
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af hyaluronsyregel i papillaforstørrelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vurdering af den kliniske effektivitet af hyaluronsyrehydrogel i papillaforøgelse: En klinisk undersøgelse.
I testgruppen vil hyaluronsyrehydrogel blive injiceret ved hjælp af en sprøjte i det interdentale papillære mangelsted.
I kontrolgruppen vil placebogel med saltvand blive injiceret på det interdentale papillære mangelsted ved hjælp af en sprøjte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr.viswa chandra, MDS
- Telefonnummer: 8897819848
- E-mail: viswachandra@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Mahbubnagar, Telangana, Indien, 509002
- Rekruttering
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- VISWA CHANDRA, MDS;DNB;PhD
- Telefonnummer: 9908183071
- E-mail: rampalliviswa@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-ryger patienter over 18 år.
- Har mindst ét sted med interdental papilla recession i den forreste region (centrale fortænder, laterale fortænder og hjørnetænder) af maksillær- eller mandibularkæberne.
- Klasse I eller Klasse II papillær recession.
- Afstanden fra kontaktpunktet til alveolær knogletop ≥5 mm.
- Ingen aktive paradentosesygdomme og god mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- afstand eller trængsel mellem de tænder, der skal behandles,
- unormal tandform,
- systemiske sygdomme som diabetes mellitus, hypertension el
- tilstande, der ændrer resultatet af parodontal terapi.
- Gravide og ammende kvinder og
- tobaksbrugere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testgruppe
I testgruppen vil den forberedte hyaluronsyregel blive injiceret ved hjælp af en sprøjte på defektstedet.
|
Hyaluronsyre er involveret i vævsreparation og sårheling ved at stimulere celleproliferation, migration og interaktion med flere vækstfaktorer.
Ydermere har HA en afgørende rolle i rumfyldning på grund af sin hygroskopiske natur.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil placebogel med saltvand blive injiceret på det defekte sted ved hjælp af en sprøjte.
|
Hyaluronsyre er involveret i vævsreparation og sårheling ved at stimulere celleproliferation, migration og interaktion med flere vækstfaktorer.
Ydermere har HA en afgørende rolle i rumfyldning på grund af sin hygroskopiske natur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af papillaforstørrelse
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Vurdering af det tomme rum efterladt af den vigende interdentale papilla vil blive målt ved hjælp af UNC-15 probe ved baseline og postoperativt efter 3 og 6 måneder.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af plak
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Vurdering af plak (PI) - ifølge Turesky modifikation af Quigley og Hein Plaque Index, 1970
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Vurdering af gingiva
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Gingivalindeks (GI) - ifølge Loe H og Silness P, 1963
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVSInstituteDS4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .