Evaluación de la eficacia clínica del hidrogel de ácido hialurónico en el aumento de papila: un estudio clínico.
1 de junio de 2024 actualizado por: Dr R Viswa Chandra
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del gel de ácido hialurónico en el aumento de la papila.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de la eficacia clínica del hidrogel de ácido hialurónico en el aumento de papila: un estudio clínico.
En el grupo de prueba, se inyectará hidrogel de ácido hialurónico con una jeringa en el sitio de la deficiencia papilar interdental.
En el grupo de control, se inyectará gel placebo salino en el sitio de la deficiencia papilar interdental utilizando una jeringa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr.viswa chandra, MDS
- Número de teléfono: 8897819848
- Correo electrónico: viswachandra@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Telangana
-
Mahbubnagar, Telangana, India, 509002
- Reclutamiento
- Svs Institute of Dental Sciences
-
Contacto:
- VISWA CHANDRA, MDS;DNB;PhD
- Número de teléfono: 9908183071
- Correo electrónico: rampalliviswa@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes no fumadores mayores de 18 años.
- Tener al menos un sitio con recesión de la papila interdental en la región anterior (incisivos centrales, incisivos laterales y caninos) de los maxilares maxilar o mandibular.
- Recesión papilar clase I o clase II.
- La distancia desde el punto de contacto hasta la cresta del hueso alveolar ≥5 mm.
- Sin enfermedades periodontales activas y buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- espaciamiento o apiñamiento entre los dientes a tratar,
- forma anormal del diente,
- enfermedades sistémicas como diabetes mellitus, hipertensión o
- Condiciones que alteran el resultado de la terapia periodontal.
- Mujeres embarazadas y lactantes y
- consumidores de tabaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba
En el grupo de prueba, se inyectará el gel de ácido hialurónico preparado con una jeringa en el sitio del defecto.
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El ácido hialurónico participa en la reparación de tejidos y la cicatrización de heridas estimulando la proliferación celular, la migración y la interacción con varios factores de crecimiento.
Además, el HA tiene un papel crucial en el llenado de espacios debido a su naturaleza higroscópica.
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Comparador de placebos: Grupo de control
En el grupo de control, se inyectará gel placebo salino en el sitio del defecto con una jeringa.
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El ácido hialurónico participa en la reparación de tejidos y la cicatrización de heridas estimulando la proliferación celular, la migración y la interacción con varios factores de crecimiento.
Además, el HA tiene un papel crucial en el llenado de espacios debido a su naturaleza higroscópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del aumento de papila.
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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La evaluación del espacio vacío dejado por la papila interdental retraída se medirá utilizando la sonda UNC-15 al inicio y después de la operación a los 3 y 6 meses.
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la placa
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Evaluación de la placa (PI): según la modificación de Turesky del índice de placa de Quigley y Hein, 1970
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Evaluación de la encía
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Índice gingival (IG) - según Loe H y Silness P, 1963
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVSInstituteDS4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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