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航空路規程の開始: 予期せぬ困難な航空路における航空路チームの役割

2024年10月23日 更新者:Kocaeli City Hospital
私たちの研究の目的は、予期せぬ困難な気道の発生と介入時間を観察的に調べることです。 さらに、気道インターベンションの成功を呼び掛けることで、気道インターベンションを専門とするチームが症例に介入した場合の臨床効果について議論することも目的としています。 この議論では、意見と反対の方法を使用することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

航空路規程の開始: 予期せぬ困難な航空路における航空路チームの役割

気道確保困難の発生率は約 1000 件に 1 件であり、患者に重大な周術期リスクをもたらします (1)。 気道困難な患者を特定するために、さまざまな分類、ガイドライン、アプローチが開発されています。 ただし、最もよく知られている分類でも、困難な気道の予測に 100% 成功するわけではありません (2)。 その結果、いくつかの予期せぬ困難な気道症例に遭遇し、その管理は引き続き文献における新たな研究の対象となっている(3)。

気道が困難な状況では、すべての症例に同じチームが対応すると、他の臨床スタッフ間での経験と責任の配分に潜在的な障害が生じる可能性があります(4,5)。 しかし、経験豊富な麻酔科医が気道管理においてより成功していることは否定できず、気道関連のトレーニングの重要性はいくら強調してもしすぎることはありません。 心停止時に使用されるコード ブルー プロトコルと同様に、危機的状況において訓練を受けた外部チームが介入し、使い慣れた機器を利用し、以前の症例からのデータを品質改善に適用することで、心停止の場合と同様の気道管理に大きな利点がもたらされます( 6,7)。 このアプローチは、気道管理に関する知識が限られている内科病棟や外科病棟、さらには特定の集中治療室でも患者の安全性を高める可能性があります。

この研究は、手術室内での予期せぬ困難な気道状況に対する気道チームの介入がもたらすプラスの影響とマイナスの影響を、賛成討論方式を用いて議論することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Izmıt
      • Kocaeli、Izmıt、七面鳥、41100
        • Kocaeli City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

予期せぬ気道困難患者も私たちの研究に含まれます。 これらの患者は、気道評価スコアに気道確保困難の兆候がなくても周術期に気管内挿管を必要とする必要があり、患者には麻酔科医自身または気道チームが介入する必要があります。

説明

包含基準:

  1. コジャエリ市立病院で全身麻酔下で手術を受ける患者、または周術期に気管内挿管を必要とする患者が研究に含まれる。
  2. 学習期間内に行われた操作は取得されます
  3. 気道確保が困難なために麻酔科医から助けを求められた患者も研究に含まれる。
  4. 18歳から65歳までの患者が研究に含まれる。

除外基準:

- 1. 予想される気道確保困難患者(マランパティ 3 ~ 4)および気道確保困難スコアが高いその他の患者は研究に含まれません。

2. 困難な気道状態を抱えているが、気管内挿管を断念すれば覚醒するであろう患者は研究に含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
気道チームグループ
このグループでは、気道確保を求められた患者に対して、気道確保チームが使用した介入時間と方法が評価されます。
気道インターベンション中に医師がビデオ喉頭鏡を使用して気管内挿管を行う状況は、このグループに含まれます。
気道インターベンション中に医師が光ファイバー気管支鏡を使用して気管内挿管を行う状況は、このグループに含まれます。
他の名前:
  • 光ファイバー気管支鏡による気管挿管
医師が気道インターベンション中にイントリーカテーテルを備えた LMA 経由で光ファイバー挿管を使用して気管内挿管を行う状況がこのグループに含まれます。
他の名前:
  • エイントリーカテーテルによる LMA による光ファイバー挿管
気道インターベンション中に医師がマッキントッシュ喉頭鏡を使用して気管内挿管を行う状況は、このグループに含まれます。
挿管できない症例、麻酔から覚醒した症例、気道確保に外科的方法を使用した症例などがこのグループに含まれます。
対照群
このグループでは、困難な気道症例に関する麻酔科医のフィードバックが受信されます。
気道インターベンション中に医師がビデオ喉頭鏡を使用して気管内挿管を行う状況は、このグループに含まれます。
気道インターベンション中に医師が光ファイバー気管支鏡を使用して気管内挿管を行う状況は、このグループに含まれます。
他の名前:
  • 光ファイバー気管支鏡による気管挿管
医師が気道インターベンション中にイントリーカテーテルを備えた LMA 経由で光ファイバー挿管を使用して気管内挿管を行う状況がこのグループに含まれます。
他の名前:
  • エイントリーカテーテルによる LMA による光ファイバー挿管
気道インターベンション中に医師がマッキントッシュ喉頭鏡を使用して気管内挿管を行う状況は、このグループに含まれます。
挿管できない症例、麻酔から覚醒した症例、気道確保に外科的方法を使用した症例などがこのグループに含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
困難な気道における気管内挿管成功率
時間枠:挿管困難症例の術中
私たちの研究の主な結果は、予期せぬ困難な気道症例において専門家または気道チームによって行われた合併症のない気管内挿管の成功率(パーセント)です。
挿管困難症例の術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この症例に対する気道チームの応答時間と使用したツール
時間枠:挿管困難症例の術中
このセクションでは、気道チームによって行われた介入を対照グループと比較します。 介入の継続時間 (分単位の時間) と使用されたさまざまな気道確保器具が数値的に比較されます。
挿管困難症例の術中
気道介入装置
時間枠:挿管困難症例の術中
気道インターベンションで最も一般的に使用される補助器具 (タイプ) を決定し、2 つの異なる定義されたグループでその頻度 (パーセント) を比較します。
挿管困難症例の術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmet YUKSEK, Md、Kocaeli Cith Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月15日

一次修了 (実際)

2024年9月15日

研究の完了 (実際)

2024年10月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月3日

最初の投稿 (実際)

2024年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月23日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究参加者のデータは、コジャエリ州保健局に適切な書面で要求することができます。 責任ある研究者がこれらのデータを配布することは許可されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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