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Início do Código de Via Aérea: O Papel da Equipe de Via Aérea em Vias Aéreas Difíceis Inesperadas

23 de outubro de 2024 atualizado por: Kocaeli City Hospital
O objetivo do nosso estudo é examinar observacionalmente nossa incidência inesperada de vias aéreas difíceis e tempos de intervenção. Além disso, pretende-se discutir o efeito clínico de uma equipe especializada em intervenção em vias aéreas intervindo em casos por convocação no sucesso da intervenção em vias aéreas. Nesta discussão, pretende-se utilizar o método da oposição de opinião.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Início do Código de Via Aérea: O Papel da Equipe de Via Aérea em Vias Aéreas Difíceis Inesperadas

A incidência de via aérea difícil é de aproximadamente 1 em 1.000 casos e representa um risco perioperatório significativo para os pacientes(1). Várias classificações, diretrizes e abordagens foram desenvolvidas para identificar pacientes com vias aéreas difíceis. Entretanto, mesmo as classificações mais conhecidas não apresentam 100% de sucesso na predição de vias aéreas difíceis(2). Consequentemente, alguns casos inesperados de via aérea difícil são encontrados e seu manejo continua sendo objeto de novas pesquisas na literatura(3).

Em situações que envolvem vias aéreas difíceis, ter a mesma equipe respondendo a todos os casos pode representar um obstáculo potencial à distribuição de experiência e responsabilidades entre outros profissionais clínicos(4,5). Contudo, é inegável que anestesistas experientes têm mais sucesso no manejo das vias aéreas, e a importância do treinamento relacionado às vias aéreas não pode ser exagerada. Semelhante ao protocolo de código azul utilizado durante paradas cardíacas, a intervenção de uma equipe externa treinada em situações de crise, utilizando equipamentos familiares e aplicando dados de casos anteriores para melhoria da qualidade, pode proporcionar benefícios significativos no manejo das vias aéreas, semelhantes aos observados em paradas cardíacas( 6,7). Esta abordagem também poderia potencialmente melhorar a segurança dos pacientes em enfermarias de medicina interna e cirúrgicas, bem como em certas unidades de cuidados intensivos, onde a familiaridade com a gestão das vias aéreas é limitada.

Este estudo tem como objetivo discutir os impactos positivos e negativos da intervenção da equipe de vias aéreas em situações inesperadas de vias aéreas difíceis dentro da sala de cirurgia, utilizando um método de debate pró-con.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Peru, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com vias aéreas difíceis inesperadas serão incluídos em nosso estudo. Esses pacientes devem necessitar de intubação endotraqueal perioperatória sem sinais de via aérea difícil em seus escores de avaliação das vias aéreas, e os pacientes devem ser intervencionados pelos próprios anestesiologistas ou pela equipe de vias aéreas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que serão operados sob anestesia geral no Hospital Municipal de Kocaeli ou que necessitarão de intubação endotraqueal perioperatória serão incluídos em nosso estudo.
  2. As operações realizadas dentro do período de estudo serão consideradas
  3. Pacientes cujos anestesiologistas pedirem ajuda para via aérea difícil serão incluídos no estudo.
  4. Pacientes com idades entre 18 e 65 anos serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

- 1. Pacientes com vias aéreas difíceis esperados (mallampati 3-4) e outros pacientes com altas pontuações de vias aéreas difíceis não serão incluídos no estudo.

2. Pacientes com condições de vias aéreas difíceis, mas que serão acordados ao desistir da intubação endotraqueal não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de equipe de vias aéreas
Neste grupo, o tempo de intervenção e os métodos utilizados pela equipe de via aérea serão avaliados em pacientes que foram chamados para assistência via aérea.
Situações em que o médico realiza intubação endotraqueal com videolaringoscópio durante a intervenção nas vias aéreas serão incluídas neste grupo.
Situações em que o médico realiza intubação endotraqueal com broncoscópio de fibra óptica durante a intervenção nas vias aéreas serão incluídas neste grupo.
Outros nomes:
  • intubação endotraqueal com broncoscópio de fibra óptica
Situações em que o médico realiza intubação endotraqueal usando intubação de fibra óptica via ML com cateter aintree durante a intervenção nas vias aéreas serão incluídas neste grupo.
Outros nomes:
  • Intubação com fibra óptica via LMA com cateter aintree
Situações em que o médico realiza intubação endotraqueal usando um laringoscópio Macintosh durante a intervenção nas vias aéreas serão incluídas neste grupo.
Serão incluídos neste grupo os casos em que a intubação não puder ser realizada, aqueles que acordarem da anestesia ou aqueles em que for utilizado método cirúrgico para acesso às vias aéreas.
Grupo de controle
Neste grupo, será recebido feedback dos anestesiologistas sobre casos de via aérea difícil.
Situações em que o médico realiza intubação endotraqueal com videolaringoscópio durante a intervenção nas vias aéreas serão incluídas neste grupo.
Situações em que o médico realiza intubação endotraqueal com broncoscópio de fibra óptica durante a intervenção nas vias aéreas serão incluídas neste grupo.
Outros nomes:
  • intubação endotraqueal com broncoscópio de fibra óptica
Situações em que o médico realiza intubação endotraqueal usando intubação de fibra óptica via ML com cateter aintree durante a intervenção nas vias aéreas serão incluídas neste grupo.
Outros nomes:
  • Intubação com fibra óptica via LMA com cateter aintree
Situações em que o médico realiza intubação endotraqueal usando um laringoscópio Macintosh durante a intervenção nas vias aéreas serão incluídas neste grupo.
Serão incluídos neste grupo os casos em que a intubação não puder ser realizada, aqueles que acordarem da anestesia ou aqueles em que for utilizado método cirúrgico para acesso às vias aéreas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de intubação endotraqueal bem-sucedida em via aérea difícil
Prazo: Durante o período intraoperatório de caso de intubação difícil
O resultado primário do nosso estudo é a taxa (em porcentagem) de intubação endotraqueal bem-sucedida e sem complicações, realizada por especialistas ou pela equipe de vias aéreas em casos inesperados de vias aéreas difíceis.
Durante o período intraoperatório de caso de intubação difícil

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo de resposta da equipe de vias aéreas ao caso e as ferramentas utilizadas
Prazo: Durante o período intraoperatório de caso de intubação difícil
Nesta seção, as intervenções realizadas pela equipe de vias aéreas serão comparadas com o grupo controle. A duração (tempo em minutos) da intervenção e as diferentes ferramentas de vias aéreas utilizadas serão comparadas numericamente.
Durante o período intraoperatório de caso de intubação difícil
equipamento de intervenção nas vias aéreas
Prazo: Durante o período intraoperatório de caso de intubação difícil
Determinar os dispositivos de assistência (tipo) mais utilizados na intervenção das vias aéreas e comparar as suas frequências (em percentagem) em dois grupos diferentes definidos.
Durante o período intraoperatório de caso de intubação difícil

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes do estudo podem ser solicitados à Direcção Provincial de Saúde de Kocaeli através de carta apropriada. Não é autorizado que pesquisadores responsáveis ​​distribuam esses dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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