- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06448377
Início do Código de Via Aérea: O Papel da Equipe de Via Aérea em Vias Aéreas Difíceis Inesperadas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Início do Código de Via Aérea: O Papel da Equipe de Via Aérea em Vias Aéreas Difíceis Inesperadas
A incidência de via aérea difícil é de aproximadamente 1 em 1.000 casos e representa um risco perioperatório significativo para os pacientes(1). Várias classificações, diretrizes e abordagens foram desenvolvidas para identificar pacientes com vias aéreas difíceis. Entretanto, mesmo as classificações mais conhecidas não apresentam 100% de sucesso na predição de vias aéreas difíceis(2). Consequentemente, alguns casos inesperados de via aérea difícil são encontrados e seu manejo continua sendo objeto de novas pesquisas na literatura(3).
Em situações que envolvem vias aéreas difíceis, ter a mesma equipe respondendo a todos os casos pode representar um obstáculo potencial à distribuição de experiência e responsabilidades entre outros profissionais clínicos(4,5). Contudo, é inegável que anestesistas experientes têm mais sucesso no manejo das vias aéreas, e a importância do treinamento relacionado às vias aéreas não pode ser exagerada. Semelhante ao protocolo de código azul utilizado durante paradas cardíacas, a intervenção de uma equipe externa treinada em situações de crise, utilizando equipamentos familiares e aplicando dados de casos anteriores para melhoria da qualidade, pode proporcionar benefícios significativos no manejo das vias aéreas, semelhantes aos observados em paradas cardíacas( 6,7). Esta abordagem também poderia potencialmente melhorar a segurança dos pacientes em enfermarias de medicina interna e cirúrgicas, bem como em certas unidades de cuidados intensivos, onde a familiaridade com a gestão das vias aéreas é limitada.
Este estudo tem como objetivo discutir os impactos positivos e negativos da intervenção da equipe de vias aéreas em situações inesperadas de vias aéreas difíceis dentro da sala de cirurgia, utilizando um método de debate pró-con.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Peru, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão operados sob anestesia geral no Hospital Municipal de Kocaeli ou que necessitarão de intubação endotraqueal perioperatória serão incluídos em nosso estudo.
- As operações realizadas dentro do período de estudo serão consideradas
- Pacientes cujos anestesiologistas pedirem ajuda para via aérea difícil serão incluídos no estudo.
- Pacientes com idades entre 18 e 65 anos serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes com vias aéreas difíceis esperados (mallampati 3-4) e outros pacientes com altas pontuações de vias aéreas difíceis não serão incluídos no estudo.
2. Pacientes com condições de vias aéreas difíceis, mas que serão acordados ao desistir da intubação endotraqueal não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de equipe de vias aéreas
Neste grupo, o tempo de intervenção e os métodos utilizados pela equipe de via aérea serão avaliados em pacientes que foram chamados para assistência via aérea.
|
Situações em que o médico realiza intubação endotraqueal com videolaringoscópio durante a intervenção nas vias aéreas serão incluídas neste grupo.
Situações em que o médico realiza intubação endotraqueal com broncoscópio de fibra óptica durante a intervenção nas vias aéreas serão incluídas neste grupo.
Outros nomes:
Situações em que o médico realiza intubação endotraqueal usando intubação de fibra óptica via ML com cateter aintree durante a intervenção nas vias aéreas serão incluídas neste grupo.
Outros nomes:
Situações em que o médico realiza intubação endotraqueal usando um laringoscópio Macintosh durante a intervenção nas vias aéreas serão incluídas neste grupo.
Serão incluídos neste grupo os casos em que a intubação não puder ser realizada, aqueles que acordarem da anestesia ou aqueles em que for utilizado método cirúrgico para acesso às vias aéreas.
|
|
Grupo de controle
Neste grupo, será recebido feedback dos anestesiologistas sobre casos de via aérea difícil.
|
Situações em que o médico realiza intubação endotraqueal com videolaringoscópio durante a intervenção nas vias aéreas serão incluídas neste grupo.
Situações em que o médico realiza intubação endotraqueal com broncoscópio de fibra óptica durante a intervenção nas vias aéreas serão incluídas neste grupo.
Outros nomes:
Situações em que o médico realiza intubação endotraqueal usando intubação de fibra óptica via ML com cateter aintree durante a intervenção nas vias aéreas serão incluídas neste grupo.
Outros nomes:
Situações em que o médico realiza intubação endotraqueal usando um laringoscópio Macintosh durante a intervenção nas vias aéreas serão incluídas neste grupo.
Serão incluídos neste grupo os casos em que a intubação não puder ser realizada, aqueles que acordarem da anestesia ou aqueles em que for utilizado método cirúrgico para acesso às vias aéreas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de intubação endotraqueal bem-sucedida em via aérea difícil
Prazo: Durante o período intraoperatório de caso de intubação difícil
|
O resultado primário do nosso estudo é a taxa (em porcentagem) de intubação endotraqueal bem-sucedida e sem complicações, realizada por especialistas ou pela equipe de vias aéreas em casos inesperados de vias aéreas difíceis.
|
Durante o período intraoperatório de caso de intubação difícil
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo de resposta da equipe de vias aéreas ao caso e as ferramentas utilizadas
Prazo: Durante o período intraoperatório de caso de intubação difícil
|
Nesta seção, as intervenções realizadas pela equipe de vias aéreas serão comparadas com o grupo controle.
A duração (tempo em minutos) da intervenção e as diferentes ferramentas de vias aéreas utilizadas serão comparadas numericamente.
|
Durante o período intraoperatório de caso de intubação difícil
|
|
equipamento de intervenção nas vias aéreas
Prazo: Durante o período intraoperatório de caso de intubação difícil
|
Determinar os dispositivos de assistência (tipo) mais utilizados na intervenção das vias aéreas e comparar as suas frequências (em percentagem) em dois grupos diferentes definidos.
|
Durante o período intraoperatório de caso de intubação difícil
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Koh W, Kim H, Kim K, Ro YJ, Yang HS. Encountering unexpected difficult airway: relationship with the intubation difficulty scale. Korean J Anesthesiol. 2016 Jun;69(3):244-9. doi: 10.4097/kjae.2016.69.3.244. Epub 2016 Jun 1.
- Mark LJ, Herzer KR, Cover R, Pandian V, Bhatti NI, Berkow LC, Haut ER, Hillel AT, Miller CR, Feller-Kopman DJ, Schiavi AJ, Xie YJ, Lim C, Holzmueller C, Ahmad M, Thomas P, Flint PW, Mirski MA. Difficult airway response team: a novel quality improvement program for managing hospital-wide airway emergencies. Anesth Analg. 2015 Jul;121(1):127-139. doi: 10.1213/ANE.0000000000000691.
- Pandian V, Ghazi TU, He MQ, Isak E, Saleem A, Semler LR, Capellari EC, Brenner MJ. Multidisciplinary Difficult Airway Team Characteristics, Airway Securement Success, and Clinical Outcomes: A Systematic Review. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2023 Aug;132(8):938-954. doi: 10.1177/00034894221123124. Epub 2022 Oct 2.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Penketh J, Nolan JP. Airway management during cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2023 Jun 1;29(3):175-180. doi: 10.1097/MCC.0000000000001033. Epub 2023 Mar 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .