- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06448377
기도 코드 개시: 예상치 못한 어려운 기도에서 기도 팀의 역할
연구 개요
상태
상세 설명
기도 코드 개시: 예상치 못한 어려운 기도에서 기도 팀의 역할
기도 곤란의 발생률은 대략 1000명 중 1명이며 환자에게 상당한 수술 전후 위험을 초래합니다(1). 기도가 어려운 환자를 식별하기 위해 다양한 분류, 지침 및 접근 방식이 개발되었습니다. 그러나 가장 잘 알려진 분류조차도 어려운 기도를 예측하는 데 100% 성공하지는 않습니다(2). 결과적으로 예상치 못한 어려운 기도 사례가 발생하고 이들의 관리는 계속해서 문헌에서 새로운 연구 주제가 되고 있습니다(3).
기도가 어려운 상황에서 동일한 팀이 모든 사례에 대응하도록 하면 다른 임상 직원 간의 경험과 책임을 분배하는 데 잠재적인 장애물이 될 수 있습니다(4,5). 그러나 경험이 풍부한 마취과 의사가 기도 관리에 더 성공한다는 점은 부인할 수 없으며, 기도 관련 교육의 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 심정지 중에 사용되는 코드 블루 프로토콜과 유사하게, 위기 상황에서 숙련된 외부 팀의 개입, 친숙한 장비 활용 및 품질 개선을 위한 이전 사례의 데이터 적용은 심정지에서 볼 수 있는 것과 유사한 기도 관리에 상당한 이점을 제공할 수 있습니다( 6,7). 이 접근법은 또한 내과 및 외과 병동은 물론 기도 관리에 대한 익숙함이 제한된 특정 중환자실에서 환자 안전을 잠재적으로 향상시킬 수 있습니다.
본 연구는 수술실 내 예상하지 못한 어려운 기도 상황에서 기도팀의 개입이 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 찬반토론 방식을 통해 논의하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmıt
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Kocaeli, Izmıt, 칠면조, 41100
- Kocaeli City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Kocaeli City Hospital에서 전신 마취하에 수술을 받거나 수술 전후 기관 삽관이 필요한 환자가 우리 연구에 포함됩니다.
- 연구 기간 내에 수행된 작업은 수행됩니다.
- 마취과 의사가 기도 곤란으로 인해 도움을 요청하는 환자가 연구에 포함됩니다.
- 18-65세 사이의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 1. 예상되는 기도 곤란 환자(말람파티 3-4) 및 기타 기도 곤란 점수가 높은 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
2. 기도 상태가 어렵지만 기관내 삽관을 포기하여 깨어나는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기도팀그룹
이 그룹에서는 기도 지원이 요청된 환자를 대상으로 기도 팀이 사용하는 개입 시간과 방법을 평가합니다.
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기도 중재 중 비디오후두경을 사용하여 의사가 기관내 삽관을 수행하는 상황이 이 그룹에 포함됩니다.
기도 중재 중 의사가 광섬유 기관지경을 사용하여 기관내 삽관을 수행하는 상황이 이 그룹에 포함됩니다.
다른 이름들:
기도 중재 중 의사가 LMA를 통한 Fiberoptic 삽관과 aintree 카테터를 사용하여 기관내 삽관을 수행하는 상황이 이 그룹에 포함됩니다.
다른 이름들:
기도 중재 중 의사가 매킨토시 후두경을 사용하여 기관내 삽관을 수행하는 상황이 이 그룹에 포함됩니다.
삽관을 할 수 없는 경우, 마취에서 깨어난 경우, 기도 접근을 위해 수술적 방법을 사용하는 경우도 여기에 포함됩니다.
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컨트롤 그룹
이 그룹에서는 기도가 어려운 경우에 대한 마취과 의사의 피드백을 받습니다.
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기도 중재 중 비디오후두경을 사용하여 의사가 기관내 삽관을 수행하는 상황이 이 그룹에 포함됩니다.
기도 중재 중 의사가 광섬유 기관지경을 사용하여 기관내 삽관을 수행하는 상황이 이 그룹에 포함됩니다.
다른 이름들:
기도 중재 중 의사가 LMA를 통한 Fiberoptic 삽관과 aintree 카테터를 사용하여 기관내 삽관을 수행하는 상황이 이 그룹에 포함됩니다.
다른 이름들:
기도 중재 중 의사가 매킨토시 후두경을 사용하여 기관내 삽관을 수행하는 상황이 이 그룹에 포함됩니다.
삽관을 할 수 없는 경우, 마취에서 깨어난 경우, 기도 접근을 위해 수술적 방법을 사용하는 경우도 여기에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어려운 기도에서 기관내 삽관 성공률
기간: 삽관이 어려운 경우의 수술중 기간 중
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우리 연구의 주요 결과는 예상치 못한 어려운 기도 사례에서 전문의나 기도팀이 합병증 없이 성공적인 기관내 삽관을 수행한 비율(%)입니다.
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삽관이 어려운 경우의 수술중 기간 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케이스와 사용된 도구에 대한 기도팀의 응답 시간
기간: 삽관이 어려운 경우의 수술중 기간 중
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이 섹션에서는 기도팀이 수행한 중재를 대조군과 비교합니다.
중재 기간(분 단위)과 사용된 다양한 기도 도구를 수치적으로 비교합니다.
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삽관이 어려운 경우의 수술중 기간 중
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기도 중재 장비
기간: 삽관이 어려운 경우의 수술중 기간 중
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기도 중재에 가장 일반적으로 사용되는 보조 장치(유형)를 결정하고 두 개의 서로 다른 정의된 그룹에서 해당 빈도(%)를 비교합니다.
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삽관이 어려운 경우의 수술중 기간 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Koh W, Kim H, Kim K, Ro YJ, Yang HS. Encountering unexpected difficult airway: relationship with the intubation difficulty scale. Korean J Anesthesiol. 2016 Jun;69(3):244-9. doi: 10.4097/kjae.2016.69.3.244. Epub 2016 Jun 1.
- Mark LJ, Herzer KR, Cover R, Pandian V, Bhatti NI, Berkow LC, Haut ER, Hillel AT, Miller CR, Feller-Kopman DJ, Schiavi AJ, Xie YJ, Lim C, Holzmueller C, Ahmad M, Thomas P, Flint PW, Mirski MA. Difficult airway response team: a novel quality improvement program for managing hospital-wide airway emergencies. Anesth Analg. 2015 Jul;121(1):127-139. doi: 10.1213/ANE.0000000000000691.
- Pandian V, Ghazi TU, He MQ, Isak E, Saleem A, Semler LR, Capellari EC, Brenner MJ. Multidisciplinary Difficult Airway Team Characteristics, Airway Securement Success, and Clinical Outcomes: A Systematic Review. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2023 Aug;132(8):938-954. doi: 10.1177/00034894221123124. Epub 2022 Oct 2.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Penketh J, Nolan JP. Airway management during cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2023 Jun 1;29(3):175-180. doi: 10.1097/MCC.0000000000001033. Epub 2023 Mar 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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