- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06448377
Lentoliikennekoodin aloittaminen: Airway-tiimin rooli odottamattomissa vaikeissa lentoteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lentoliikennekoodin aloittaminen: Airway-tiimin rooli odottamattomissa vaikeissa lentoteissä
Hengitysteiden vaikeutumisen ilmaantuvuus on noin 1 tapaus 1000:sta ja aiheuttaa merkittävän perioperatiivisen riskin potilaille(1). Erilaisia luokituksia, ohjeita ja lähestymistapoja on kehitetty tunnistamaan potilaita, joilla on vaikeat hengitystiet. Edes tunnetuimmat luokitukset eivät kuitenkaan onnistu 100-prosenttisesti ennustamaan vaikeita hengitysteitä(2). Tämän seurauksena joitakin odottamattomia vaikeita hengitystietapauksia kohdataan, ja niiden hoito on edelleen uuden tutkimuksen kohteena kirjallisuudessa(3).
Tapauksissa, joissa hengitystiet ovat vaikeita, saman tiimin vastaaminen jokaiseen tapaukseen voi muodostaa mahdollisen esteen kokemuksen ja vastuiden jakamiselle muun kliinisen henkilökunnan kesken (4,5). On kuitenkin kiistatonta, että kokeneet nukutuslääkärit menestyvät paremmin hengitysteiden hallinnassa, eikä hengitysteihin liittyvän koulutuksen merkitystä voi korostaa. Sydämenpysähdysten yhteydessä käytetyn koodin sinisen protokollan tapaan koulutetun ulkopuolisen ryhmän puuttuminen kriisitilanteissa tuttujen laitteiden avulla ja aikaisempien tapausten tietojen soveltaminen laadun parantamiseen voi tarjota huomattavia etuja hengitysteiden hallinnassa, joka on samanlainen kuin sydänpysähdyksissä. 6,7). Tämä lähestymistapa voisi myös mahdollisesti parantaa potilasturvallisuutta sisätautien ja kirurgian osastoilla sekä tietyillä tehohoitoyksiköillä, joissa hengitysteiden hallinta on rajallista.
Tässä tutkimuksessa pohditaan pro-con-keskustelumenetelmää hengitystiimin toiminnan positiivisista ja negatiivisista vaikutuksista odottamattomissa vaikeissa hengitystietilanteissa leikkaussalissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Turkki, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka leikataan yleisanestesiassa Kocaelin kaupungin sairaalassa tai jotka tarvitsevat perioperatiivista endotrakeaalista intubaatiota, otetaan mukaan tutkimukseemme.
- Opintojakson aikana tehdyt leikkaukset otetaan huomioon
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joiden anestesiologit vaativat apua vaikeiden hengitysteiden vuoksi.
- Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Tutkimukseen ei oteta mukaan odotettavissa olevia hengitystiepotilaita (mallampati 3-4) ja muita potilaita, joilla on korkeat vaikeiden hengitysteiden pisteet.
2. Potilaita, joilla on vaikeita hengitystiesairauksia, mutta jotka heräävät luopumalla endotrakeaalisesta intubaatiosta, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Airway Team Group
Tässä ryhmässä arvioidaan hengitystiimin interventioaikaa ja -menetelmiä potilailla, joille on kutsuttu hengitystieapua.
|
Tilanteet, joissa lääkäri suorittaa endotrakeaalista intubaatiota käyttämällä videolaryngoskooppia hengitystietoimenpiteiden aikana, sisällytetään tähän ryhmään.
Tilanteet, joissa lääkäri suorittaa endotrakeaalista intubaatiota käyttämällä kuituoptista bronkoskooppia hengitystietoimenpiteiden aikana, sisällytetään tähän ryhmään.
Muut nimet:
Tilanteet, joissa lääkäri suorittaa endotrakeaalista intubaatiota käyttämällä Fiberoptic-intubaatiota LMA:n kautta aintree-katetrilla hengitystietoimenpiteiden aikana, sisällytetään tähän ryhmään.
Muut nimet:
Tilanteet, joissa lääkäri suorittaa endotrakeaalista intubaatiota macintosh-laryngoskoopilla hengitystieinterventioiden aikana, sisällytetään tähän ryhmään.
Tähän ryhmään kuuluvat tapaukset, joissa intubaatiota ei voida suorittaa, anestesiasta heränneet tai ne, joissa käytetään kirurgista menetelmää hengitysteiden pääsyyn.
|
|
Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä otetaan vastaan anestesiologien palaute vaikeista hengitystietapauksista.
|
Tilanteet, joissa lääkäri suorittaa endotrakeaalista intubaatiota käyttämällä videolaryngoskooppia hengitystietoimenpiteiden aikana, sisällytetään tähän ryhmään.
Tilanteet, joissa lääkäri suorittaa endotrakeaalista intubaatiota käyttämällä kuituoptista bronkoskooppia hengitystietoimenpiteiden aikana, sisällytetään tähän ryhmään.
Muut nimet:
Tilanteet, joissa lääkäri suorittaa endotrakeaalista intubaatiota käyttämällä Fiberoptic-intubaatiota LMA:n kautta aintree-katetrilla hengitystietoimenpiteiden aikana, sisällytetään tähän ryhmään.
Muut nimet:
Tilanteet, joissa lääkäri suorittaa endotrakeaalista intubaatiota macintosh-laryngoskoopilla hengitystieinterventioiden aikana, sisällytetään tähän ryhmään.
Tähän ryhmään kuuluvat tapaukset, joissa intubaatiota ei voida suorittaa, anestesiasta heränneet tai ne, joissa käytetään kirurgista menetelmää hengitysteiden pääsyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut endotrakeaalinen intubaationopeus vaikeissa hengitysteissä
Aikaikkuna: Vaikean intubaatiotapauksen intraoperatiivisena aikana
|
Tutkimuksemme ensisijainen tulos on asiantuntijoiden tai hengitystietiimin suorittaman komplikaatiovapaan ja onnistuneen endotrakeaalisen intuboinnin osuus (prosentteina) odottamattomissa vaikeissa hengitystietapauksissa.
|
Vaikean intubaatiotapauksen intraoperatiivisena aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiimin vasteaika tapaukseen ja heidän käyttämänsä työkalut
Aikaikkuna: Vaikean intubaatiotapauksen intraoperatiivisena aikana
|
Tässä osiossa verrataan hengitystieryhmän suorittamia interventioita kontrolliryhmään.
Intervention kestoa (aika minuutteina) ja käytettyjä hengitystietyökaluja verrataan numeerisesti.
|
Vaikean intubaatiotapauksen intraoperatiivisena aikana
|
|
hengitysteiden interventiolaitteet
Aikaikkuna: Vaikean intubaatiotapauksen intraoperatiivisena aikana
|
Selvittää hengitystieinterventioissa yleisimmin käytetyt apuvälineet (tyyppi) ja vertailla niiden esiintymistiheyttä (prosentteina) kahdessa eri määritellyssä ryhmässä.
|
Vaikean intubaatiotapauksen intraoperatiivisena aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koh W, Kim H, Kim K, Ro YJ, Yang HS. Encountering unexpected difficult airway: relationship with the intubation difficulty scale. Korean J Anesthesiol. 2016 Jun;69(3):244-9. doi: 10.4097/kjae.2016.69.3.244. Epub 2016 Jun 1.
- Mark LJ, Herzer KR, Cover R, Pandian V, Bhatti NI, Berkow LC, Haut ER, Hillel AT, Miller CR, Feller-Kopman DJ, Schiavi AJ, Xie YJ, Lim C, Holzmueller C, Ahmad M, Thomas P, Flint PW, Mirski MA. Difficult airway response team: a novel quality improvement program for managing hospital-wide airway emergencies. Anesth Analg. 2015 Jul;121(1):127-139. doi: 10.1213/ANE.0000000000000691.
- Pandian V, Ghazi TU, He MQ, Isak E, Saleem A, Semler LR, Capellari EC, Brenner MJ. Multidisciplinary Difficult Airway Team Characteristics, Airway Securement Success, and Clinical Outcomes: A Systematic Review. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2023 Aug;132(8):938-954. doi: 10.1177/00034894221123124. Epub 2022 Oct 2.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Penketh J, Nolan JP. Airway management during cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2023 Jun 1;29(3):175-180. doi: 10.1097/MCC.0000000000001033. Epub 2023 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .