Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indledning af luftvejskode: Luftvejsteamets rolle i uventede vanskelige luftveje

23. oktober 2024 opdateret af: Kocaeli City Hospital
Formålet med vores undersøgelse er observationelt at undersøge vores uventede vanskelige luftvejsincidens og interventionstider. Derudover har det til formål at diskutere den kliniske effekt af et team, der er specialiseret i luftvejsintervention, der griber ind i sager ved opfordring til succes med luftvejsintervention. I denne diskussion tilstræbes det at bruge opinion-opposition metoden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indledning af luftvejskode: Luftvejsteamets rolle i uventede vanskelige luftveje

Forekomsten af ​​vanskelige luftveje er cirka 1 ud af 1000 tilfælde og udgør en betydelig perioperativ risiko for patienter(1). Forskellige klassifikationer, retningslinjer og tilgange er blevet udviklet til at identificere patienter med vanskelige luftveje. Men selv de mest kendte klassifikationer er ikke 100 % succesrige til at forudsige vanskelige luftveje(2). Som følge heraf støder man på nogle uventede vanskelige luftvejstilfælde, og deres håndtering er fortsat genstand for ny forskning i litteraturen(3).

I situationer, der involverer vanskelige luftveje, kan det, at det samme team reagerer på alle tilfælde, udgøre en potentiel hindring for fordeling af erfaring og ansvar blandt andet klinisk personale(4,5). Det er dog ubestrideligt, at erfarne anæstesilæger har større succes med luftvejsbehandling, og vigtigheden af ​​luftvejsrelateret træning kan ikke overvurderes. I lighed med den kode blå protokol, der bruges under hjertestop, kan indgriben fra et trænet eksternt team i krisesituationer, ved at bruge velkendt udstyr og anvende data fra tidligere sager til kvalitetsforbedring, give betydelige fordele i luftvejshåndtering, svarende til dem, der ses ved hjertestop( 6,7). Denne tilgang kan også potentielt øge patientsikkerheden på internmedicinske og kirurgiske afdelinger samt på visse intensivafdelinger, hvor kendskabet til luftvejshåndtering er begrænset.

Denne undersøgelse har til formål at diskutere de positive og negative virkninger af luftvejsteamets intervention i uventede vanskelige luftvejssituationer på operationsstuen ved hjælp af en pro-con debatmetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Kalkun, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Uventede vanskelige luftvejspatienter vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Disse patienter skal have behov for perioperativ endotracheal intubation uden tegn på vanskelige luftveje i deres luftvejsevalueringsscore, og patienterne bør interveneres af anæstesiologerne selv eller luftvejsteamet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der vil blive opereret under generel anæstesi på Kocaeli City Hospital, eller som kræver perioperativ endotracheal intubation, vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
  2. Operationer udført inden for studieperioden vil blive taget
  3. Patienter, hvis anæstesiologer tilkalder hjælp til vanskelige luftveje, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  4. Patienter mellem 18-65 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Forventede vanskelige luftvejspatienter (mallampati 3-4) og andre patienter med høj luftvejsscore vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

2. Patienter med vanskelige luftvejstilstande, men som vil blive vækket ved at opgive endotracheal intubation, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Airway Team Group
I denne gruppe vil interventionstid og metoder, der anvendes af luftvejsteamet, blive evalueret hos patienter, der er blevet kaldt til luftvejsassistance.
Situationer, hvor lægen udfører endotracheal intubation ved hjælp af et videolaryngoskop under luftvejsintervention, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Situationer, hvor lægen udfører endotracheal intubation ved hjælp af et fiberoptisk bronkoskop under luftvejsintervention, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Andre navne:
  • endotracheal intubation med fiberoptisk bronkoskop
Situationer, hvor behandleren udfører endotracheal intubation ved hjælp af en Fiberoptisk intubation via LMA med aintree kateter under luftvejsintervention vil blive inkluderet i denne gruppe.
Andre navne:
  • Fiberoptisk intubation via LMA med aintree kateter
Situationer, hvor lægen udfører endotracheal intubation ved hjælp af et macintosh-laryngoskop under luftvejsintervention, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Tilfælde, hvor intubation ikke kan udføres, dem, der er vækket fra bedøvelse, eller dem, hvor der anvendes en kirurgisk metode til luftvejsadgang, vil indgå i denne gruppe.
Kontrolgruppe
I denne gruppe vil der blive modtaget anæstesilægers tilbagemelding på vanskelige luftvejstilfælde.
Situationer, hvor lægen udfører endotracheal intubation ved hjælp af et videolaryngoskop under luftvejsintervention, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Situationer, hvor lægen udfører endotracheal intubation ved hjælp af et fiberoptisk bronkoskop under luftvejsintervention, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Andre navne:
  • endotracheal intubation med fiberoptisk bronkoskop
Situationer, hvor behandleren udfører endotracheal intubation ved hjælp af en Fiberoptisk intubation via LMA med aintree kateter under luftvejsintervention vil blive inkluderet i denne gruppe.
Andre navne:
  • Fiberoptisk intubation via LMA med aintree kateter
Situationer, hvor lægen udfører endotracheal intubation ved hjælp af et macintosh-laryngoskop under luftvejsintervention, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Tilfælde, hvor intubation ikke kan udføres, dem, der er vækket fra bedøvelse, eller dem, hvor der anvendes en kirurgisk metode til luftvejsadgang, vil indgå i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld endotracheal intubationshastighed i vanskelige luftveje
Tidsramme: I den intraoperative periode med vanskelig intubation tilfælde
Det primære resultat af vores undersøgelse er frekvensen (i procent) af komplikationsfri og vellykket endotracheal intubation udført af specialister eller luftvejsteamet i uventede vanskelige luftvejstilfælde.
I den intraoperative periode med vanskelig intubation tilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsteamets responstid på sagen og de værktøjer, de brugte
Tidsramme: I den intraoperative periode med vanskelig intubation tilfælde
I dette afsnit vil de indgreb, som luftvejsteamet udfører, blive sammenlignet med kontrolgruppen. Varigheden (tid i minutter) af interventionen og de forskellige luftvejsværktøjer, der anvendes, vil blive sammenlignet numerisk.
I den intraoperative periode med vanskelig intubation tilfælde
udstyr til luftvejsintervention
Tidsramme: I den intraoperative periode med vanskelig intubation tilfælde
At bestemme de mest almindeligt anvendte hjælpemidler (type) i luftvejsintervention og at sammenligne deres frekvenser (i procent) i to forskellige definerede grupper.
I den intraoperative periode med vanskelig intubation tilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiedeltagernes data kan rekvireres fra Kocaeli Provincial Health Directorate med et passende brev. Det er uautoriseret for ansvarlige forskere at distribuere disse data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner