- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06448377
Initiering av luftveiskode: Rollen til luftveisteamet i uventede vanskelige luftveier
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Initiering av luftveiskode: Rollen til luftveisteamet i uventede vanskelige luftveier
Forekomsten av vanskelige luftveier er omtrent 1 av 1000 tilfeller og utgjør en betydelig perioperativ risiko for pasienter(1). Ulike klassifikasjoner, retningslinjer og tilnærminger er utviklet for å identifisere pasienter med vanskelige luftveier. Men selv de mest kjente klassifiseringene er ikke 100 % vellykkede med å forutsi vanskelige luftveier(2). Følgelig oppstår noen uventede vanskelige luftveistilfeller, og behandlingen av dem fortsetter å være gjenstand for ny forskning i litteraturen(3).
I situasjoner som involverer vanskelige luftveier, kan det å ha samme team reagere på hvert tilfelle utgjøre en potensiell hindring for fordeling av erfaring og ansvar blant annet klinisk personale(4,5). Det er imidlertid ubestridelig at erfarne anestesileger er mer vellykkede i luftveisbehandling, og viktigheten av luftveisrelatert trening kan ikke overvurderes. I likhet med koden blå protokollen som brukes under hjertestans, kan intervensjon av et trent eksternt team i krisesituasjoner, ved å bruke kjent utstyr og anvende data fra tidligere tilfeller for kvalitetsforbedring, gi betydelige fordeler i luftveisbehandling i likhet med de man ser ved hjertestans( 6,7). Denne tilnærmingen kan også potensielt øke pasientsikkerheten på indremedisinske og kirurgiske avdelinger, samt på enkelte intensivavdelinger, hvor kjennskap til luftveisbehandling er begrenset.
Denne studien tar sikte på å diskutere de positive og negative virkningene av luftveisteamets intervensjon i uventede vanskelige luftveissituasjoner i operasjonssalen, ved å bruke en pro-con debattmetode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Tyrkia, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal opereres under generell anestesi ved Kocaeli City Hospital eller som trenger perioperativ endotrakeal intubasjon vil bli inkludert i vår studie.
- Operasjoner utført innenfor studietiden vil bli tatt
- Pasienter hvis anestesileger tilkaller hjelp for vanskelige luftveier vil bli inkludert i studien.
- Pasienter mellom 18-65 år vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Forventede pasienter med vanskelige luftveier (mallampati 3-4) og andre pasienter med høy score for vanskelige luftveier vil ikke bli inkludert i studien.
2. Pasienter med vanskelige luftveistilstander, men som vil vekkes ved å gi opp endotrakeal intubasjon, vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Airway Team Group
I denne gruppen vil intervensjonstid og metoder brukt av luftveisteamet bli evaluert hos pasienter som er tilkalt til luftveisassistanse.
|
Situasjoner der utøveren utfører endotrakeal intubasjon ved hjelp av et videolaryngoskop under luftveisintervensjon vil bli inkludert i denne gruppen.
Situasjoner der utøveren utfører endotrakeal intubasjon ved bruk av fiberoptisk bronkoskop under luftveisintervensjon vil inkluderes i denne gruppen.
Andre navn:
Situasjoner der utøveren utfører endotrakeal intubasjon ved bruk av en Fiberoptisk intubasjon via LMA med aintree kateter under luftveisintervensjon vil inkluderes i denne gruppen.
Andre navn:
Situasjoner der utøveren utfører endotrakeal intubasjon ved bruk av macintosh laryngoskop under luftveisintervensjon vil inkluderes i denne gruppen.
Tilfeller der intubasjon ikke kan utføres, de som vekkes fra narkose, eller de som benytter kirurgisk metode for tilgang til luftveiene vil inngå i denne gruppen.
|
|
Kontrollgruppe
I denne gruppen vil anestesilegers tilbakemelding på vanskelige luftveistilfeller bli mottatt.
|
Situasjoner der utøveren utfører endotrakeal intubasjon ved hjelp av et videolaryngoskop under luftveisintervensjon vil bli inkludert i denne gruppen.
Situasjoner der utøveren utfører endotrakeal intubasjon ved bruk av fiberoptisk bronkoskop under luftveisintervensjon vil inkluderes i denne gruppen.
Andre navn:
Situasjoner der utøveren utfører endotrakeal intubasjon ved bruk av en Fiberoptisk intubasjon via LMA med aintree kateter under luftveisintervensjon vil inkluderes i denne gruppen.
Andre navn:
Situasjoner der utøveren utfører endotrakeal intubasjon ved bruk av macintosh laryngoskop under luftveisintervensjon vil inkluderes i denne gruppen.
Tilfeller der intubasjon ikke kan utføres, de som vekkes fra narkose, eller de som benytter kirurgisk metode for tilgang til luftveiene vil inngå i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket endotrakeal intubasjonshastighet i vanskelige luftveier
Tidsramme: I løpet av den intraoperative perioden med vanskelig intubasjon tilfelle
|
Det primære resultatet av vår studie er frekvensen (i prosent) av komplikasjonsfri og vellykket endotrakeal intubasjon utført av spesialister eller luftveisteamet i uventede vanskelige luftveistilfeller.
|
I løpet av den intraoperative perioden med vanskelig intubasjon tilfelle
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responstiden til luftveisteamet på saken og verktøyene de brukte
Tidsramme: I løpet av den intraoperative perioden med vanskelig intubasjon tilfelle
|
I dette avsnittet vil intervensjonene utført av luftveisteamet sammenlignes med kontrollgruppen.
Varigheten (tid i minutter) av intervensjonen og de forskjellige luftveisverktøyene som brukes vil bli sammenlignet numerisk.
|
I løpet av den intraoperative perioden med vanskelig intubasjon tilfelle
|
|
luftveisintervensjonsutstyr
Tidsramme: I løpet av den intraoperative perioden med vanskelig intubasjon tilfelle
|
For å bestemme de mest brukte hjelpemidlene (type) i luftveisintervensjon og å sammenligne deres frekvenser (i prosent) i to forskjellige definerte grupper.
|
I løpet av den intraoperative perioden med vanskelig intubasjon tilfelle
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Koh W, Kim H, Kim K, Ro YJ, Yang HS. Encountering unexpected difficult airway: relationship with the intubation difficulty scale. Korean J Anesthesiol. 2016 Jun;69(3):244-9. doi: 10.4097/kjae.2016.69.3.244. Epub 2016 Jun 1.
- Mark LJ, Herzer KR, Cover R, Pandian V, Bhatti NI, Berkow LC, Haut ER, Hillel AT, Miller CR, Feller-Kopman DJ, Schiavi AJ, Xie YJ, Lim C, Holzmueller C, Ahmad M, Thomas P, Flint PW, Mirski MA. Difficult airway response team: a novel quality improvement program for managing hospital-wide airway emergencies. Anesth Analg. 2015 Jul;121(1):127-139. doi: 10.1213/ANE.0000000000000691.
- Pandian V, Ghazi TU, He MQ, Isak E, Saleem A, Semler LR, Capellari EC, Brenner MJ. Multidisciplinary Difficult Airway Team Characteristics, Airway Securement Success, and Clinical Outcomes: A Systematic Review. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2023 Aug;132(8):938-954. doi: 10.1177/00034894221123124. Epub 2022 Oct 2.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Penketh J, Nolan JP. Airway management during cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2023 Jun 1;29(3):175-180. doi: 10.1097/MCC.0000000000001033. Epub 2023 Mar 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .