Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Initiering av luftveiskode: Rollen til luftveisteamet i uventede vanskelige luftveier

23. oktober 2024 oppdatert av: Kocaeli City Hospital
Målet med vår studie er å observasjonelt undersøke vår uventede vanskelige luftveisinsidens og intervensjonstider. I tillegg har det som mål å diskutere den kliniske effekten av et team spesialisert på luftveisintervensjon som intervenerer i tilfeller ved å ringe på suksessen til luftveisintervensjon. I denne diskusjonen er det tatt sikte på å bruke opinion-opposisjonsmetoden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Initiering av luftveiskode: Rollen til luftveisteamet i uventede vanskelige luftveier

Forekomsten av vanskelige luftveier er omtrent 1 av 1000 tilfeller og utgjør en betydelig perioperativ risiko for pasienter(1). Ulike klassifikasjoner, retningslinjer og tilnærminger er utviklet for å identifisere pasienter med vanskelige luftveier. Men selv de mest kjente klassifiseringene er ikke 100 % vellykkede med å forutsi vanskelige luftveier(2). Følgelig oppstår noen uventede vanskelige luftveistilfeller, og behandlingen av dem fortsetter å være gjenstand for ny forskning i litteraturen(3).

I situasjoner som involverer vanskelige luftveier, kan det å ha samme team reagere på hvert tilfelle utgjøre en potensiell hindring for fordeling av erfaring og ansvar blant annet klinisk personale(4,5). Det er imidlertid ubestridelig at erfarne anestesileger er mer vellykkede i luftveisbehandling, og viktigheten av luftveisrelatert trening kan ikke overvurderes. I likhet med koden blå protokollen som brukes under hjertestans, kan intervensjon av et trent eksternt team i krisesituasjoner, ved å bruke kjent utstyr og anvende data fra tidligere tilfeller for kvalitetsforbedring, gi betydelige fordeler i luftveisbehandling i likhet med de man ser ved hjertestans( 6,7). Denne tilnærmingen kan også potensielt øke pasientsikkerheten på indremedisinske og kirurgiske avdelinger, samt på enkelte intensivavdelinger, hvor kjennskap til luftveisbehandling er begrenset.

Denne studien tar sikte på å diskutere de positive og negative virkningene av luftveisteamets intervensjon i uventede vanskelige luftveissituasjoner i operasjonssalen, ved å bruke en pro-con debattmetode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Tyrkia, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Uventede vanskelige luftveispasienter vil bli inkludert i vår studie. Disse pasientene bør trenge perioperativ endotrakeal intubasjon uten tegn til vanskelige luftveier i vurderingsskårene for luftveiene, og pasientene bør interveneres av anestesilegene selv eller luftveisteamet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som skal opereres under generell anestesi ved Kocaeli City Hospital eller som trenger perioperativ endotrakeal intubasjon vil bli inkludert i vår studie.
  2. Operasjoner utført innenfor studietiden vil bli tatt
  3. Pasienter hvis anestesileger tilkaller hjelp for vanskelige luftveier vil bli inkludert i studien.
  4. Pasienter mellom 18-65 år vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Forventede pasienter med vanskelige luftveier (mallampati 3-4) og andre pasienter med høy score for vanskelige luftveier vil ikke bli inkludert i studien.

2. Pasienter med vanskelige luftveistilstander, men som vil vekkes ved å gi opp endotrakeal intubasjon, vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Airway Team Group
I denne gruppen vil intervensjonstid og metoder brukt av luftveisteamet bli evaluert hos pasienter som er tilkalt til luftveisassistanse.
Situasjoner der utøveren utfører endotrakeal intubasjon ved hjelp av et videolaryngoskop under luftveisintervensjon vil bli inkludert i denne gruppen.
Situasjoner der utøveren utfører endotrakeal intubasjon ved bruk av fiberoptisk bronkoskop under luftveisintervensjon vil inkluderes i denne gruppen.
Andre navn:
  • endotrakeal intubasjon med fiberoptisk bronkoskop
Situasjoner der utøveren utfører endotrakeal intubasjon ved bruk av en Fiberoptisk intubasjon via LMA med aintree kateter under luftveisintervensjon vil inkluderes i denne gruppen.
Andre navn:
  • Fiberoptisk intubasjon via LMA med aintree kateter
Situasjoner der utøveren utfører endotrakeal intubasjon ved bruk av macintosh laryngoskop under luftveisintervensjon vil inkluderes i denne gruppen.
Tilfeller der intubasjon ikke kan utføres, de som vekkes fra narkose, eller de som benytter kirurgisk metode for tilgang til luftveiene vil inngå i denne gruppen.
Kontrollgruppe
I denne gruppen vil anestesilegers tilbakemelding på vanskelige luftveistilfeller bli mottatt.
Situasjoner der utøveren utfører endotrakeal intubasjon ved hjelp av et videolaryngoskop under luftveisintervensjon vil bli inkludert i denne gruppen.
Situasjoner der utøveren utfører endotrakeal intubasjon ved bruk av fiberoptisk bronkoskop under luftveisintervensjon vil inkluderes i denne gruppen.
Andre navn:
  • endotrakeal intubasjon med fiberoptisk bronkoskop
Situasjoner der utøveren utfører endotrakeal intubasjon ved bruk av en Fiberoptisk intubasjon via LMA med aintree kateter under luftveisintervensjon vil inkluderes i denne gruppen.
Andre navn:
  • Fiberoptisk intubasjon via LMA med aintree kateter
Situasjoner der utøveren utfører endotrakeal intubasjon ved bruk av macintosh laryngoskop under luftveisintervensjon vil inkluderes i denne gruppen.
Tilfeller der intubasjon ikke kan utføres, de som vekkes fra narkose, eller de som benytter kirurgisk metode for tilgang til luftveiene vil inngå i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket endotrakeal intubasjonshastighet i vanskelige luftveier
Tidsramme: I løpet av den intraoperative perioden med vanskelig intubasjon tilfelle
Det primære resultatet av vår studie er frekvensen (i prosent) av komplikasjonsfri og vellykket endotrakeal intubasjon utført av spesialister eller luftveisteamet i uventede vanskelige luftveistilfeller.
I løpet av den intraoperative perioden med vanskelig intubasjon tilfelle

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responstiden til luftveisteamet på saken og verktøyene de brukte
Tidsramme: I løpet av den intraoperative perioden med vanskelig intubasjon tilfelle
I dette avsnittet vil intervensjonene utført av luftveisteamet sammenlignes med kontrollgruppen. Varigheten (tid i minutter) av intervensjonen og de forskjellige luftveisverktøyene som brukes vil bli sammenlignet numerisk.
I løpet av den intraoperative perioden med vanskelig intubasjon tilfelle
luftveisintervensjonsutstyr
Tidsramme: I løpet av den intraoperative perioden med vanskelig intubasjon tilfelle
For å bestemme de mest brukte hjelpemidlene (type) i luftveisintervensjon og å sammenligne deres frekvenser (i prosent) i to forskjellige definerte grupper.
I løpet av den intraoperative perioden med vanskelig intubasjon tilfelle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene til studiedeltakerne kan bes om fra Kocaeli Provincial Health Directorate med et passende brev. Det er uautorisert for ansvarlige forskere å distribuere disse dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere