Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Initiatie van de luchtwegcode: de rol van het luchtwegteam bij onverwachte moeilijke luchtwegen

23 oktober 2024 bijgewerkt door: Kocaeli City Hospital
Het doel van onze studie is om op observationele wijze onze onverwachte moeilijke luchtwegincidentie en interventietijden te onderzoeken. Daarnaast is het bedoeld om het klinische effect te bespreken van een team gespecialiseerd in luchtweginterventie dat in gevallen ingrijpt door een beroep te doen op het succes van luchtweginterventie. In deze discussie is het de bedoeling om gebruik te maken van de opinie-oppositiemethode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Initiatie van de luchtwegcode: de rol van het luchtwegteam bij onverwachte moeilijke luchtwegen

De incidentie van moeilijke luchtwegen bedraagt ​​ongeveer 1 op de 1000 gevallen en vormt een aanzienlijk perioperatief risico voor patiënten(1). Er zijn verschillende classificaties, richtlijnen en benaderingen ontwikkeld om patiënten met moeilijke luchtwegen te identificeren. Zelfs de meest bekende classificaties zijn echter niet 100% succesvol in het voorspellen van moeilijke luchtwegen(2). Als gevolg hiervan worden er enkele onverwachte moeilijke luchtweggevallen aangetroffen, en de behandeling ervan blijft een onderwerp van nieuw onderzoek in de literatuur(3).

In situaties waarbij de luchtwegen betrokken zijn, kan het hebben van hetzelfde team dat op elk geval reageert een potentieel obstakel vormen voor de verdeling van ervaring en verantwoordelijkheden onder ander klinisch personeel(4,5). Het valt echter niet te ontkennen dat ervaren anesthesisten succesvoller zijn in luchtwegmanagement, en het belang van luchtweggerelateerde training kan niet genoeg worden benadrukt. Vergelijkbaar met het code blauw-protocol dat wordt gebruikt tijdens hartstilstanden, kan de tussenkomst van een getraind extern team in crisissituaties, waarbij gebruik wordt gemaakt van vertrouwde apparatuur en gegevens uit eerdere gevallen worden toegepast voor kwaliteitsverbetering, aanzienlijke voordelen opleveren bij het luchtwegbeheer, vergelijkbaar met die bij hartstilstanden ( 6,7). Deze aanpak zou mogelijk ook de patiëntveiligheid kunnen vergroten op interne geneeskunde- en chirurgische afdelingen, evenals op bepaalde intensive care-afdelingen, waar de bekendheid met luchtwegbeheer beperkt is.

Deze studie heeft tot doel de positieve en negatieve gevolgen van de interventie van het luchtwegteam in onverwachte moeilijke luchtwegsituaties in de operatiekamer te bespreken, met behulp van een pro-con debatmethode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Kalkoen, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onverwachte patiënten met moeilijke luchtwegen zullen in onze studie worden opgenomen. Deze patiënten zouden perioperatieve endotracheale intubatie nodig moeten hebben zonder tekenen van een moeilijke luchtweg in hun luchtwegevaluatiescores, en de patiënten zouden moeten worden ingegrepen door de anesthesiologen zelf of door het luchtwegteam.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die onder algemene anesthesie zullen worden geopereerd in het Kocaeli City Hospital of die perioperatieve endotracheale intubatie nodig hebben, zullen in onze studie worden opgenomen.
  2. Operaties die binnen de onderzoeksperiode worden uitgevoerd, worden uitgevoerd
  3. Patiënten van wie de anesthesioloog hulp inroept vanwege een moeilijke luchtweg, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
  4. Patiënten tussen de 18 en 65 jaar zullen aan het onderzoek deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

- 1. Verwachte patiënten met moeilijke luchtwegen (mallampati 3-4) en andere patiënten met hoge scores voor moeilijke luchtwegen worden niet in het onderzoek betrokken.

2. Patiënten met moeilijke luchtwegaandoeningen, maar die wakker zullen worden door het opgeven van endotracheale intubatie, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Luchtwegteamgroep
In deze groep worden de interventietijd en -methoden van het luchtwegteam geëvalueerd bij patiënten die zijn opgeroepen voor luchtwegassistentie.
Situaties waarin de arts endotracheale intubatie uitvoert met behulp van een videolaryngoscoop tijdens luchtweginterventie worden tot deze groep gerekend.
Situaties waarin de arts endotracheale intubatie uitvoert met behulp van een glasvezelbronchoscoop tijdens luchtweginterventie worden tot deze groep gerekend.
Andere namen:
  • endotracheale intubatie met glasvezelbronchoscoop
Situaties waarin de arts endotracheale intubatie uitvoert met behulp van een glasvezelintubatie via LMA met een aintree-katheter tijdens luchtweginterventie worden tot deze groep gerekend.
Andere namen:
  • Glasvezelintubatie via LMA met aintree-katheter
Situaties waarin de arts tijdens een luchtweginterventie endotracheale intubatie uitvoert met behulp van een macintosh-laryngoscoop, worden tot deze groep gerekend.
Gevallen waarin intubatie niet kan worden uitgevoerd, degenen die uit de anesthesie zijn ontwaakt of degenen bij wie een chirurgische methode wordt gebruikt voor toegang tot de luchtwegen, zullen in deze groep worden opgenomen.
Controlegroep
In deze groep wordt feedback van anesthesiologen over moeilijke luchtweggevallen ontvangen.
Situaties waarin de arts endotracheale intubatie uitvoert met behulp van een videolaryngoscoop tijdens luchtweginterventie worden tot deze groep gerekend.
Situaties waarin de arts endotracheale intubatie uitvoert met behulp van een glasvezelbronchoscoop tijdens luchtweginterventie worden tot deze groep gerekend.
Andere namen:
  • endotracheale intubatie met glasvezelbronchoscoop
Situaties waarin de arts endotracheale intubatie uitvoert met behulp van een glasvezelintubatie via LMA met een aintree-katheter tijdens luchtweginterventie worden tot deze groep gerekend.
Andere namen:
  • Glasvezelintubatie via LMA met aintree-katheter
Situaties waarin de arts tijdens een luchtweginterventie endotracheale intubatie uitvoert met behulp van een macintosh-laryngoscoop, worden tot deze groep gerekend.
Gevallen waarin intubatie niet kan worden uitgevoerd, degenen die uit de anesthesie zijn ontwaakt of degenen bij wie een chirurgische methode wordt gebruikt voor toegang tot de luchtwegen, zullen in deze groep worden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle endotracheale intubatie in moeilijke luchtwegen
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode van moeilijke intubatie
De primaire uitkomst van ons onderzoek is het percentage (in procenten) van complicatievrije en succesvolle endotracheale intubaties uitgevoerd door specialisten of het luchtwegteam bij onverwachte moeilijke luchtweggevallen.
Tijdens de intraoperatieve periode van moeilijke intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De responstijd van het luchtwegteam op de casus en de hulpmiddelen die zij hebben gebruikt
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode van moeilijke intubatie
In deze paragraaf worden de interventies van het luchtwegteam vergeleken met de controlegroep. De duur (tijd in minuten) van de interventie en de verschillende gebruikte luchtweginstrumenten zullen numeriek worden vergeleken.
Tijdens de intraoperatieve periode van moeilijke intubatie
apparatuur voor luchtweginterventie
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode van moeilijke intubatie
Om de meest gebruikte hulpmiddelen (type) bij luchtweginterventie te bepalen en hun frequenties (in procenten) te vergelijken in twee verschillende gedefinieerde groepen.
Tijdens de intraoperatieve periode van moeilijke intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de studiedeelnemers kunnen met een daartoe bestemde brief worden opgevraagd bij het Kocaeli Provinciaal Gezondheidsdirectoraat. Het is niet toegestaan ​​voor verantwoordelijke onderzoekers om deze gegevens te verspreiden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren