Wszczęcie Kodeksu Lotniczego: Rola Zespołu Lotniczego w nieoczekiwanych trudnych drogach oddechowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wszczęcie Kodeksu Lotniczego: Rola Zespołu Lotniczego w nieoczekiwanych trudnych drogach oddechowych
Częstość występowania trudności w drogach oddechowych wynosi około 1 na 1000 przypadków i stanowi znaczne ryzyko dla pacjentów w okresie okołooperacyjnym(1). Opracowano różne klasyfikacje, wytyczne i podejścia do identyfikacji pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi. Jednak nawet najbardziej znane klasyfikacje nie są w 100% skuteczne w przewidywaniu trudnych dróg oddechowych(2). W związku z tym spotykane są nieoczekiwane przypadki trudnych dróg oddechowych, których postępowanie jest w dalszym ciągu przedmiotem nowych badań w literaturze(3).
W sytuacjach związanych z trudnymi drogami oddechowymi posiadanie tego samego zespołu w każdym przypadku może stanowić potencjalną przeszkodę w podziale doświadczenia i obowiązków pomiędzy pozostałym personelem klinicznym(4,5). Nie można jednak zaprzeczyć, że doświadczeni anestezjolodzy odnoszą większe sukcesy w udrożnianiu dróg oddechowych, a znaczenie szkolenia w zakresie dróg oddechowych nie jest przeceniane. Podobnie jak w przypadku protokołu code blue stosowanego podczas zatrzymania krążenia, interwencja przeszkolonego zespołu zewnętrznego w sytuacjach kryzysowych, z wykorzystaniem znanego sprzętu i wykorzystania danych z poprzednich przypadków w celu poprawy jakości, może zapewnić znaczne korzyści w udrożnieniu dróg oddechowych, podobne do tych obserwowanych w przypadku zatrzymania krążenia ( 6,7). Takie podejście mogłoby również potencjalnie zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów na oddziałach chorób wewnętrznych i chirurgicznych, a także na niektórych oddziałach intensywnej terapii, gdzie znajomość udrożnienia dróg oddechowych jest ograniczona.
Niniejsze badanie ma na celu omówienie pozytywnych i negatywnych skutków interwencji zespołu dróg oddechowych w nieoczekiwanych, trudnych sytuacjach w zakresie dróg oddechowych na sali operacyjnej, przy użyciu metody debaty prokonserwatywnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Indyk, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do naszego badania zostaną włączeni pacjenci, którzy będą operowani w znieczuleniu ogólnym w szpitalu miejskim Kocaeli lub wymagający okołooperacyjnej intubacji dotchawiczej.
- Operacje wykonane w okresie objętym badaniem zostaną uwzględnione
- Do badania zostaną włączeni pacjenci, których anestezjolodzy wzywają pomoc w przypadku utrudnionych dróg oddechowych.
- Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18-65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Przewidywani pacjenci z trudnościami w drogach oddechowych (mallampati 3-4) i inni pacjenci z wysokimi wynikami w zakresie dróg oddechowych nie będą objęci badaniem.
2. Do badania nie będą włączani pacjenci z trudnymi schorzeniami dróg oddechowych, których wybudzenie nastąpi poprzez rezygnację z intubacji dotchawiczej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Zespołu Dróg Powietrznych
W tej grupie czas interwencji i metody zastosowane przez zespół oddechowy będą oceniane u pacjentów, którzy zostali wezwani do pomocy w zakresie dróg oddechowych.
|
Do tej grupy zaliczają się sytuacje, w których lekarz wykonuje intubację dotchawiczą za pomocą wideolaryngoskopu podczas interwencji w drogach oddechowych.
Do tej grupy zaliczają się sytuacje, w których lekarz wykonuje intubację dotchawiczą przy pomocy bronchoskopu światłowodowego podczas interwencji w drogach oddechowych.
Inne nazwy:
Do tej grupy zaliczają się sytuacje, w których lekarz wykonuje intubację dotchawiczą za pomocą intubacji światłowodowej przez LMA z cewnikiem aintree podczas interwencji w drogach oddechowych.
Inne nazwy:
Do tej grupy zaliczają się sytuacje, w których lekarz wykonuje intubację dotchawiczą przy użyciu laryngoskopu Macintosh podczas interwencji w drogach oddechowych.
Do tej grupy zaliczone zostaną przypadki, w których nie można wykonać intubacji, wybudzeni ze znieczulenia lub u których zastosowano metodę chirurgiczną w celu uzyskania dostępu do dróg oddechowych.
|
|
Grupa kontrolna
W tej grupie będą zbierane opinie anestezjologów dotyczące trudnych przypadków dróg oddechowych.
|
Do tej grupy zaliczają się sytuacje, w których lekarz wykonuje intubację dotchawiczą za pomocą wideolaryngoskopu podczas interwencji w drogach oddechowych.
Do tej grupy zaliczają się sytuacje, w których lekarz wykonuje intubację dotchawiczą przy pomocy bronchoskopu światłowodowego podczas interwencji w drogach oddechowych.
Inne nazwy:
Do tej grupy zaliczają się sytuacje, w których lekarz wykonuje intubację dotchawiczą za pomocą intubacji światłowodowej przez LMA z cewnikiem aintree podczas interwencji w drogach oddechowych.
Inne nazwy:
Do tej grupy zaliczają się sytuacje, w których lekarz wykonuje intubację dotchawiczą przy użyciu laryngoskopu Macintosh podczas interwencji w drogach oddechowych.
Do tej grupy zaliczone zostaną przypadki, w których nie można wykonać intubacji, wybudzeni ze znieczulenia lub u których zastosowano metodę chirurgiczną w celu uzyskania dostępu do dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczna intubacja dotchawicza w trudnych drogach oddechowych
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym w przypadku trudnej intubacji
|
Podstawowym wynikiem naszego badania jest odsetek (w procentach) bez powikłań i pomyślnej intubacji dotchawiczej wykonanej przez specjalistów lub zespół dróg oddechowych w nieoczekiwanych, trudnych przypadkach dróg oddechowych.
|
W okresie śródoperacyjnym w przypadku trudnej intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji zespołu dróg oddechowych na sprawę i użyte narzędzia
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym w przypadku trudnej intubacji
|
W tej części interwencje wykonane przez zespół dróg oddechowych zostaną porównane z interwencjami grupy kontrolnej.
Czas trwania (czas w minutach) interwencji i różne użyte narzędzia do udrażniania dróg oddechowych zostaną porównane numerycznie.
|
W okresie śródoperacyjnym w przypadku trudnej intubacji
|
|
sprzęt do interwencji w drogach oddechowych
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym w przypadku trudnej intubacji
|
Określenie najczęściej stosowanych urządzeń wspomagających (rodzaj) w interwencji dróg oddechowych i porównanie ich częstotliwości (w procentach) w dwóch różnych zdefiniowanych grupach.
|
W okresie śródoperacyjnym w przypadku trudnej intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Koh W, Kim H, Kim K, Ro YJ, Yang HS. Encountering unexpected difficult airway: relationship with the intubation difficulty scale. Korean J Anesthesiol. 2016 Jun;69(3):244-9. doi: 10.4097/kjae.2016.69.3.244. Epub 2016 Jun 1.
- Mark LJ, Herzer KR, Cover R, Pandian V, Bhatti NI, Berkow LC, Haut ER, Hillel AT, Miller CR, Feller-Kopman DJ, Schiavi AJ, Xie YJ, Lim C, Holzmueller C, Ahmad M, Thomas P, Flint PW, Mirski MA. Difficult airway response team: a novel quality improvement program for managing hospital-wide airway emergencies. Anesth Analg. 2015 Jul;121(1):127-139. doi: 10.1213/ANE.0000000000000691.
- Pandian V, Ghazi TU, He MQ, Isak E, Saleem A, Semler LR, Capellari EC, Brenner MJ. Multidisciplinary Difficult Airway Team Characteristics, Airway Securement Success, and Clinical Outcomes: A Systematic Review. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2023 Aug;132(8):938-954. doi: 10.1177/00034894221123124. Epub 2022 Oct 2.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Penketh J, Nolan JP. Airway management during cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2023 Jun 1;29(3):175-180. doi: 10.1097/MCC.0000000000001033. Epub 2023 Mar 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .