- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06448377
Einführung des Airway-Codes: Die Rolle des Airway-Teams bei unerwartet schwierigen Flugwegen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Einführung des Airway-Codes: Die Rolle des Airway-Teams bei unerwartet schwierigen Flugwegen
Die Inzidenz erschwerter Atemwege beträgt etwa 1 von 1000 Fällen und stellt ein erhebliches perioperatives Risiko für die Patienten dar(1). Zur Identifizierung von Patienten mit schwierigen Atemwegen wurden verschiedene Klassifikationen, Leitlinien und Ansätze entwickelt. Allerdings sind selbst die bekanntesten Klassifikationen bei der Vorhersage schwieriger Atemwege nicht zu 100 % erfolgreich (2). Infolgedessen treten einige unerwartet schwierige Atemwegsfälle auf, und ihre Behandlung ist weiterhin Gegenstand neuer Forschungsarbeiten in der Literatur(3).
In Situationen mit schwierigen Atemwegen kann die Tatsache, dass auf jeden Fall dasselbe Team reagiert, ein potenzielles Hindernis für die Verteilung von Erfahrung und Verantwortlichkeiten auf das andere klinische Personal darstellen (4,5). Es lässt sich jedoch nicht leugnen, dass erfahrene Anästhesisten beim Atemwegsmanagement erfolgreicher sind, und die Bedeutung der Atemwegsschulung kann nicht genug betont werden. Ähnlich wie das Code-Blue-Protokoll, das bei Herzstillständen verwendet wird, kann die Intervention eines geschulten externen Teams in Krisensituationen unter Verwendung vertrauter Geräte und der Anwendung von Daten aus früheren Fällen zur Qualitätsverbesserung erhebliche Vorteile beim Atemwegsmanagement bieten, ähnlich wie bei Herzstillständen( 6,7). Dieser Ansatz könnte möglicherweise auch die Patientensicherheit auf Stationen für Innere Medizin und Chirurgie sowie auf bestimmten Intensivstationen verbessern, wo die Kenntnisse im Atemwegsmanagement begrenzt sind.
Ziel dieser Studie ist es, die positiven und negativen Auswirkungen der Intervention des Atemwegsteams bei unerwartet schwierigen Atemwegssituationen im Operationssaal zu diskutieren, wobei eine pro-kontra-Debattemethode zum Einsatz kommt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Truthahn, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im Kocaeli City Hospital unter Vollnarkose operiert werden oder eine perioperative endotracheale Intubation benötigen, werden in unsere Studie einbezogen.
- Es werden Operationen durchgeführt, die innerhalb des Studienzeitraums durchgeführt werden
- Patienten, deren Anästhesisten wegen schwieriger Atemwege Hilfe rufen, werden in die Studie einbezogen.
- In die Studie werden Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Erwartete Patienten mit schwierigen Atemwegen (Mallampati 3-4) und andere Patienten mit hohen Werten für schwierige Atemwege werden nicht in die Studie einbezogen.
2. Patienten mit schwierigen Atemwegserkrankungen, die jedoch durch Verzicht auf die endotracheale Intubation geweckt werden, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Airway-Teamgruppe
In dieser Gruppe werden die Interventionszeit und die vom Atemwegsteam verwendeten Methoden bei Patienten bewertet, die zur Atemwegsunterstützung gerufen wurden.
|
Situationen, in denen der Arzt während einer Atemwegsintervention eine endotracheale Intubation mit einem Videolaryngoskop durchführt, werden in diese Gruppe einbezogen.
Situationen, in denen der Arzt während einer Atemwegsintervention eine endotracheale Intubation mit einem faseroptischen Bronchoskop durchführt, werden in diese Gruppe einbezogen.
Andere Namen:
Situationen, in denen der Arzt während einer Atemwegsintervention eine endotracheale Intubation mithilfe einer faseroptischen Intubation über LMA mit einem Aintree-Katheter durchführt, werden in diese Gruppe einbezogen.
Andere Namen:
Situationen, in denen der Arzt während einer Atemwegsintervention eine endotracheale Intubation mit einem Macintosh-Laryngoskop durchführt, werden in diese Gruppe einbezogen.
In diese Gruppe fallen Fälle, bei denen eine Intubation nicht durchgeführt werden kann, solche, die aus der Narkose erwacht sind, oder solche, bei denen eine chirurgische Methode für den Atemwegszugang angewendet wird.
|
|
Kontrollgruppe
In dieser Gruppe werden Rückmeldungen von Anästhesisten zu schwierigen Atemwegsfällen eingeholt.
|
Situationen, in denen der Arzt während einer Atemwegsintervention eine endotracheale Intubation mit einem Videolaryngoskop durchführt, werden in diese Gruppe einbezogen.
Situationen, in denen der Arzt während einer Atemwegsintervention eine endotracheale Intubation mit einem faseroptischen Bronchoskop durchführt, werden in diese Gruppe einbezogen.
Andere Namen:
Situationen, in denen der Arzt während einer Atemwegsintervention eine endotracheale Intubation mithilfe einer faseroptischen Intubation über LMA mit einem Aintree-Katheter durchführt, werden in diese Gruppe einbezogen.
Andere Namen:
Situationen, in denen der Arzt während einer Atemwegsintervention eine endotracheale Intubation mit einem Macintosh-Laryngoskop durchführt, werden in diese Gruppe einbezogen.
In diese Gruppe fallen Fälle, bei denen eine Intubation nicht durchgeführt werden kann, solche, die aus der Narkose erwacht sind, oder solche, bei denen eine chirurgische Methode für den Atemwegszugang angewendet wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolgreiche endotracheale Intubationsrate bei schwierigen Atemwegen
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase eines schwierigen Intubationsfalls
|
Das primäre Ergebnis unserer Studie ist die Rate (in Prozent) der komplikationsfreien und erfolgreichen endotrachealen Intubation, die von Spezialisten oder dem Atemwegsteam bei unerwartet schwierigen Atemwegsfällen durchgeführt wird.
|
Während der intraoperativen Phase eines schwierigen Intubationsfalls
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Reaktionszeit des Atemwegsteams auf den Fall und die von ihm verwendeten Tools
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase eines schwierigen Intubationsfalls
|
In diesem Abschnitt werden die vom Atemwegsteam durchgeführten Eingriffe mit denen der Kontrollgruppe verglichen.
Die Dauer (Zeit in Minuten) des Eingriffs und die verschiedenen verwendeten Atemwegsinstrumente werden numerisch verglichen.
|
Während der intraoperativen Phase eines schwierigen Intubationsfalls
|
|
Geräte zur Atemwegsintervention
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase eines schwierigen Intubationsfalls
|
Bestimmung der am häufigsten verwendeten Hilfsmittel (Art) bei Atemwegsinterventionen und Vergleich ihrer Häufigkeiten (in Prozent) in zwei verschiedenen definierten Gruppen.
|
Während der intraoperativen Phase eines schwierigen Intubationsfalls
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Koh W, Kim H, Kim K, Ro YJ, Yang HS. Encountering unexpected difficult airway: relationship with the intubation difficulty scale. Korean J Anesthesiol. 2016 Jun;69(3):244-9. doi: 10.4097/kjae.2016.69.3.244. Epub 2016 Jun 1.
- Mark LJ, Herzer KR, Cover R, Pandian V, Bhatti NI, Berkow LC, Haut ER, Hillel AT, Miller CR, Feller-Kopman DJ, Schiavi AJ, Xie YJ, Lim C, Holzmueller C, Ahmad M, Thomas P, Flint PW, Mirski MA. Difficult airway response team: a novel quality improvement program for managing hospital-wide airway emergencies. Anesth Analg. 2015 Jul;121(1):127-139. doi: 10.1213/ANE.0000000000000691.
- Pandian V, Ghazi TU, He MQ, Isak E, Saleem A, Semler LR, Capellari EC, Brenner MJ. Multidisciplinary Difficult Airway Team Characteristics, Airway Securement Success, and Clinical Outcomes: A Systematic Review. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2023 Aug;132(8):938-954. doi: 10.1177/00034894221123124. Epub 2022 Oct 2.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Penketh J, Nolan JP. Airway management during cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2023 Jun 1;29(3):175-180. doi: 10.1097/MCC.0000000000001033. Epub 2023 Mar 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .