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Einführung des Airway-Codes: Die Rolle des Airway-Teams bei unerwartet schwierigen Flugwegen

23. Oktober 2024 aktualisiert von: Kocaeli City Hospital
Das Ziel unserer Studie ist es, unsere unerwartet schwierigen Atemwegsinzidenz- und Interventionszeiten beobachtend zu untersuchen. Darüber hinaus soll die klinische Wirkung eines auf Atemwegsinterventionen spezialisierten Teams diskutiert werden, das bei Bedarf auf den Erfolg von Atemwegsinterventionen eingreift. Ziel dieser Diskussion ist es, die Meinungs-Oppositions-Methode anzuwenden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einführung des Airway-Codes: Die Rolle des Airway-Teams bei unerwartet schwierigen Flugwegen

Die Inzidenz erschwerter Atemwege beträgt etwa 1 von 1000 Fällen und stellt ein erhebliches perioperatives Risiko für die Patienten dar(1). Zur Identifizierung von Patienten mit schwierigen Atemwegen wurden verschiedene Klassifikationen, Leitlinien und Ansätze entwickelt. Allerdings sind selbst die bekanntesten Klassifikationen bei der Vorhersage schwieriger Atemwege nicht zu 100 % erfolgreich (2). Infolgedessen treten einige unerwartet schwierige Atemwegsfälle auf, und ihre Behandlung ist weiterhin Gegenstand neuer Forschungsarbeiten in der Literatur(3).

In Situationen mit schwierigen Atemwegen kann die Tatsache, dass auf jeden Fall dasselbe Team reagiert, ein potenzielles Hindernis für die Verteilung von Erfahrung und Verantwortlichkeiten auf das andere klinische Personal darstellen (4,5). Es lässt sich jedoch nicht leugnen, dass erfahrene Anästhesisten beim Atemwegsmanagement erfolgreicher sind, und die Bedeutung der Atemwegsschulung kann nicht genug betont werden. Ähnlich wie das Code-Blue-Protokoll, das bei Herzstillständen verwendet wird, kann die Intervention eines geschulten externen Teams in Krisensituationen unter Verwendung vertrauter Geräte und der Anwendung von Daten aus früheren Fällen zur Qualitätsverbesserung erhebliche Vorteile beim Atemwegsmanagement bieten, ähnlich wie bei Herzstillständen( 6,7). Dieser Ansatz könnte möglicherweise auch die Patientensicherheit auf Stationen für Innere Medizin und Chirurgie sowie auf bestimmten Intensivstationen verbessern, wo die Kenntnisse im Atemwegsmanagement begrenzt sind.

Ziel dieser Studie ist es, die positiven und negativen Auswirkungen der Intervention des Atemwegsteams bei unerwartet schwierigen Atemwegssituationen im Operationssaal zu diskutieren, wobei eine pro-kontra-Debattemethode zum Einsatz kommt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Truthahn, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit unerwartet schwierigen Atemwegen werden in unsere Studie einbezogen. Diese Patienten sollten eine perioperative endotracheale Intubation benötigen, ohne dass in ihren Atemwegsbeurteilungsergebnissen Anzeichen einer schwierigen Atemwegsbeschwerde vorliegen, und die Patienten sollten von den Anästhesisten selbst oder dem Atemwegsteam interveniert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die im Kocaeli City Hospital unter Vollnarkose operiert werden oder eine perioperative endotracheale Intubation benötigen, werden in unsere Studie einbezogen.
  2. Es werden Operationen durchgeführt, die innerhalb des Studienzeitraums durchgeführt werden
  3. Patienten, deren Anästhesisten wegen schwieriger Atemwege Hilfe rufen, werden in die Studie einbezogen.
  4. In die Studie werden Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren einbezogen.

Ausschlusskriterien:

- 1. Erwartete Patienten mit schwierigen Atemwegen (Mallampati 3-4) und andere Patienten mit hohen Werten für schwierige Atemwege werden nicht in die Studie einbezogen.

2. Patienten mit schwierigen Atemwegserkrankungen, die jedoch durch Verzicht auf die endotracheale Intubation geweckt werden, werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Airway-Teamgruppe
In dieser Gruppe werden die Interventionszeit und die vom Atemwegsteam verwendeten Methoden bei Patienten bewertet, die zur Atemwegsunterstützung gerufen wurden.
Situationen, in denen der Arzt während einer Atemwegsintervention eine endotracheale Intubation mit einem Videolaryngoskop durchführt, werden in diese Gruppe einbezogen.
Situationen, in denen der Arzt während einer Atemwegsintervention eine endotracheale Intubation mit einem faseroptischen Bronchoskop durchführt, werden in diese Gruppe einbezogen.
Andere Namen:
  • Endotracheale Intubation mit faseroptischem Bronchoskop
Situationen, in denen der Arzt während einer Atemwegsintervention eine endotracheale Intubation mithilfe einer faseroptischen Intubation über LMA mit einem Aintree-Katheter durchführt, werden in diese Gruppe einbezogen.
Andere Namen:
  • Fiberoptische Intubation über LMA mit Aintree-Katheter
Situationen, in denen der Arzt während einer Atemwegsintervention eine endotracheale Intubation mit einem Macintosh-Laryngoskop durchführt, werden in diese Gruppe einbezogen.
In diese Gruppe fallen Fälle, bei denen eine Intubation nicht durchgeführt werden kann, solche, die aus der Narkose erwacht sind, oder solche, bei denen eine chirurgische Methode für den Atemwegszugang angewendet wird.
Kontrollgruppe
In dieser Gruppe werden Rückmeldungen von Anästhesisten zu schwierigen Atemwegsfällen eingeholt.
Situationen, in denen der Arzt während einer Atemwegsintervention eine endotracheale Intubation mit einem Videolaryngoskop durchführt, werden in diese Gruppe einbezogen.
Situationen, in denen der Arzt während einer Atemwegsintervention eine endotracheale Intubation mit einem faseroptischen Bronchoskop durchführt, werden in diese Gruppe einbezogen.
Andere Namen:
  • Endotracheale Intubation mit faseroptischem Bronchoskop
Situationen, in denen der Arzt während einer Atemwegsintervention eine endotracheale Intubation mithilfe einer faseroptischen Intubation über LMA mit einem Aintree-Katheter durchführt, werden in diese Gruppe einbezogen.
Andere Namen:
  • Fiberoptische Intubation über LMA mit Aintree-Katheter
Situationen, in denen der Arzt während einer Atemwegsintervention eine endotracheale Intubation mit einem Macintosh-Laryngoskop durchführt, werden in diese Gruppe einbezogen.
In diese Gruppe fallen Fälle, bei denen eine Intubation nicht durchgeführt werden kann, solche, die aus der Narkose erwacht sind, oder solche, bei denen eine chirurgische Methode für den Atemwegszugang angewendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche endotracheale Intubationsrate bei schwierigen Atemwegen
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase eines schwierigen Intubationsfalls
Das primäre Ergebnis unserer Studie ist die Rate (in Prozent) der komplikationsfreien und erfolgreichen endotrachealen Intubation, die von Spezialisten oder dem Atemwegsteam bei unerwartet schwierigen Atemwegsfällen durchgeführt wird.
Während der intraoperativen Phase eines schwierigen Intubationsfalls

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Reaktionszeit des Atemwegsteams auf den Fall und die von ihm verwendeten Tools
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase eines schwierigen Intubationsfalls
In diesem Abschnitt werden die vom Atemwegsteam durchgeführten Eingriffe mit denen der Kontrollgruppe verglichen. Die Dauer (Zeit in Minuten) des Eingriffs und die verschiedenen verwendeten Atemwegsinstrumente werden numerisch verglichen.
Während der intraoperativen Phase eines schwierigen Intubationsfalls
Geräte zur Atemwegsintervention
Zeitfenster: Während der intraoperativen Phase eines schwierigen Intubationsfalls
Bestimmung der am häufigsten verwendeten Hilfsmittel (Art) bei Atemwegsinterventionen und Vergleich ihrer Häufigkeiten (in Prozent) in zwei verschiedenen definierten Gruppen.
Während der intraoperativen Phase eines schwierigen Intubationsfalls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Studienteilnehmer können mit einem entsprechenden Schreiben bei der Gesundheitsdirektion der Provinz Kocaeli angefordert werden. Es ist verantwortungsbewussten Forschern nicht gestattet, diese Daten zu verbreiten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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