Введение правил авиалиний: роль бригады авиалиний на неожиданно сложных авиалиниях
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение правил авиалиний: роль бригады авиалиний на неожиданно сложных авиалиниях
Частота затруднения проходимости дыхательных путей составляет примерно 1 случай на 1000 и представляет собой значительный периоперационный риск для пациентов (1). Для выявления пациентов с затрудненными дыхательными путями были разработаны различные классификации, рекомендации и подходы. Однако даже самые известные классификации не на 100% эффективны в прогнозировании проблем с дыхательными путями (2). Следовательно, встречаются некоторые неожиданные случаи затруднения проходимости дыхательных путей, и их лечение продолжает оставаться предметом новых исследований в литературе (3).
В ситуациях, связанных с затруднением дыхания, необходимость реагирования на каждый случай одной и той же бригады может стать потенциальным препятствием для распределения опыта и ответственности между другим клиническим персоналом (4,5). Однако нельзя отрицать, что опытные анестезиологи более успешны в обеспечении проходимости дыхательных путей, и важность обучения, связанного с проходимостью дыхательных путей, невозможно переоценить. Подобно протоколу «синий код», используемому при остановке сердца, вмешательство обученной внешней команды в кризисных ситуациях с использованием знакомого оборудования и данных из предыдущих случаев для улучшения качества может обеспечить значительные преимущества в обеспечении проходимости дыхательных путей, аналогичные тем, которые наблюдаются при остановке сердца ( 6,7). Этот подход также потенциально может повысить безопасность пациентов в отделениях внутренних болезней и хирургических отделениях, а также в некоторых отделениях интенсивной терапии, где знания по обеспечению проходимости дыхательных путей ограничены.
Целью данного исследования является обсуждение положительных и отрицательных последствий вмешательства бригады специалистов по обеспечению проходимости дыхательных путей в неожиданных сложных ситуациях с дыхательными путями в операционной, используя метод дебатов «за против».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Турция, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В наше исследование будут включены пациенты, которые будут прооперированы под общей анестезией в городской больнице Коджаэли или которым потребуется периоперационная эндотрахеальная интубация.
- Операции, выполненные в течение периода исследования, будут приняты
- В исследование будут включены пациенты, которым анестезиологи обратились за помощью из-за затрудненных проходимости дыхательных путей.
- В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты с ожидаемыми трудностями в проходимости дыхательных путей (по шкале Маллампати 3-4) и другие пациенты с высокой оценкой затруднения проходимости дыхательных путей не будут включены в исследование.
2. Пациенты с тяжелыми заболеваниями дыхательных путей, которые просыпаются после отказа от эндотрахеальной интубации, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа авиалиний
В этой группе время вмешательства и методы, используемые командой специалистов по обеспечению проходимости дыхательных путей, будут оцениваться у пациентов, которых вызвали для оказания помощи при проходимости дыхательных путей.
|
В эту группу будут включены ситуации, в которых практикующий врач выполняет эндотрахеальную интубацию с помощью видеоларингоскопа во время вмешательства на дыхательных путях.
В эту группу будут включены ситуации, в которых практикующий врач выполняет эндотрахеальную интубацию с использованием фиброоптического бронхоскопа во время вмешательства на дыхательных путях.
Другие имена:
В эту группу будут включены ситуации, в которых практикующий врач выполняет эндотрахеальную интубацию с использованием оптоволоконной интубации через LMA с катетером Aintree во время вмешательства на дыхательных путях.
Другие имена:
В эту группу будут включены ситуации, в которых практикующий врач выполняет эндотрахеальную интубацию с использованием ларингоскопа Macintosh во время вмешательства на дыхательных путях.
В эту группу будут включены случаи, при которых интубация не может быть проведена, случаи пробуждения от наркоза или случаи, когда для доступа к дыхательным путям применяется хирургический метод.
|
|
Контрольная группа
В этой группе будут получены отзывы анестезиологов о сложных случаях с дыхательными путями.
|
В эту группу будут включены ситуации, в которых практикующий врач выполняет эндотрахеальную интубацию с помощью видеоларингоскопа во время вмешательства на дыхательных путях.
В эту группу будут включены ситуации, в которых практикующий врач выполняет эндотрахеальную интубацию с использованием фиброоптического бронхоскопа во время вмешательства на дыхательных путях.
Другие имена:
В эту группу будут включены ситуации, в которых практикующий врач выполняет эндотрахеальную интубацию с использованием оптоволоконной интубации через LMA с катетером Aintree во время вмешательства на дыхательных путях.
Другие имена:
В эту группу будут включены ситуации, в которых практикующий врач выполняет эндотрахеальную интубацию с использованием ларингоскопа Macintosh во время вмешательства на дыхательных путях.
В эту группу будут включены случаи, при которых интубация не может быть проведена, случаи пробуждения от наркоза или случаи, когда для доступа к дыхательным путям применяется хирургический метод.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успешных эндотрахеальных интубаций при затрудненных дыхательных путях
Временное ограничение: В интраоперационном периоде случай сложной интубации
|
Основным результатом нашего исследования является частота (в процентах) без осложнений и успешной эндотрахеальной интубации, выполняемой специалистами или бригадой дыхательных путей в неожиданных сложных случаях проходимости дыхательных путей.
|
В интраоперационном периоде случай сложной интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции бригады авиалиний на случай и инструменты, которые они использовали
Временное ограничение: В интраоперационном периоде случай сложной интубации
|
В этом разделе вмешательства, выполненные командой дыхательных путей, будут сравниваться с контрольной группой.
Продолжительность (время в минутах) вмешательства и различные используемые инструменты для обеспечения проходимости дыхательных путей будут сравниваться численно.
|
В интраоперационном периоде случай сложной интубации
|
|
оборудование для вмешательства на дыхательных путях
Временное ограничение: В интраоперационном периоде случай сложной интубации
|
Определить наиболее часто используемые вспомогательные устройства (типы) при вмешательстве на дыхательных путях и сравнить их частоту (в процентах) в двух разных определенных группах.
|
В интраоперационном периоде случай сложной интубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Koh W, Kim H, Kim K, Ro YJ, Yang HS. Encountering unexpected difficult airway: relationship with the intubation difficulty scale. Korean J Anesthesiol. 2016 Jun;69(3):244-9. doi: 10.4097/kjae.2016.69.3.244. Epub 2016 Jun 1.
- Mark LJ, Herzer KR, Cover R, Pandian V, Bhatti NI, Berkow LC, Haut ER, Hillel AT, Miller CR, Feller-Kopman DJ, Schiavi AJ, Xie YJ, Lim C, Holzmueller C, Ahmad M, Thomas P, Flint PW, Mirski MA. Difficult airway response team: a novel quality improvement program for managing hospital-wide airway emergencies. Anesth Analg. 2015 Jul;121(1):127-139. doi: 10.1213/ANE.0000000000000691.
- Pandian V, Ghazi TU, He MQ, Isak E, Saleem A, Semler LR, Capellari EC, Brenner MJ. Multidisciplinary Difficult Airway Team Characteristics, Airway Securement Success, and Clinical Outcomes: A Systematic Review. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2023 Aug;132(8):938-954. doi: 10.1177/00034894221123124. Epub 2022 Oct 2.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Penketh J, Nolan JP. Airway management during cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2023 Jun 1;29(3):175-180. doi: 10.1097/MCC.0000000000001033. Epub 2023 Mar 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .