- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06448377
Initiation au code des voies aériennes : le rôle de l'équipe des voies aériennes dans les voies aériennes difficiles inattendues
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Initiation au code des voies aériennes : le rôle de l'équipe des voies aériennes dans les voies aériennes difficiles inattendues
L'incidence des voies respiratoires difficiles est d'environ 1 cas sur 1 000 et présente un risque périopératoire important pour les patients (1). Diverses classifications, lignes directrices et approches ont été développées pour identifier les patients présentant des voies respiratoires difficiles. Cependant, même les classifications les plus connues ne permettent pas à 100 % de prédire les voies respiratoires difficiles(2). Par conséquent, certains cas de difficultés respiratoires inattendues sont rencontrés et leur prise en charge continue de faire l'objet de nouvelles recherches dans la littérature (3).
Dans les situations impliquant des voies respiratoires difficiles, le fait que la même équipe réponde à chaque cas peut constituer un obstacle potentiel à la répartition de l'expérience et des responsabilités entre les autres membres du personnel clinique(4,5). Cependant, il est indéniable que les anesthésistes expérimentés réussissent mieux dans la gestion des voies respiratoires, et l’importance de la formation relative aux voies respiratoires ne peut être surestimée. Semblable au protocole code bleu utilisé lors d'un arrêt cardiaque, l'intervention d'une équipe externe formée dans des situations de crise, utilisant un équipement familier et appliquant les données de cas précédents pour améliorer la qualité, peut apporter des avantages significatifs dans la gestion des voies respiratoires, semblables à ceux observés lors d'un arrêt cardiaque( 6,7). Cette approche pourrait également potentiellement améliorer la sécurité des patients dans les services de médecine interne et de chirurgie, ainsi que dans certaines unités de soins intensifs, où la connaissance de la gestion des voies respiratoires est limitée.
Cette étude vise à discuter des impacts positifs et négatifs de l'intervention de l'équipe des voies respiratoires dans des situations difficiles inattendues des voies respiratoires au sein de la salle d'opération, en utilisant une méthode de débat pour et contre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Turquie, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui seront opérés sous anesthésie générale à l'hôpital de la ville de Kocaeli ou qui nécessitent une intubation endotrachéale périopératoire seront inclus dans notre étude.
- Les opérations effectuées pendant la période d'étude seront prises en compte
- Les patients dont les anesthésistes appellent à l'aide pour des voies respiratoires difficiles seront inclus dans l'étude.
- Les patients âgés de 18 à 65 ans seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- 1. Les patients présentant des voies respiratoires difficiles attendues (mallampati 3-4) et les autres patients présentant des scores élevés de voies respiratoires difficiles ne seront pas inclus dans l'étude.
2. Les patients présentant des problèmes de voies respiratoires difficiles mais qui seront réveillés en abandonnant l'intubation endotrachéale ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de l'équipe des voies respiratoires
Dans ce groupe, le temps d'intervention et les méthodes utilisées par l'équipe des voies respiratoires seront évalués chez les patients qui ont été appelés pour une assistance respiratoire.
|
Les situations dans lesquelles le praticien effectue une intubation endotrachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope lors d'une intervention des voies respiratoires seront incluses dans ce groupe.
Les situations dans lesquelles le praticien effectue une intubation endotrachéale à l'aide d'un bronchoscope à fibre optique lors d'une intervention des voies respiratoires seront incluses dans ce groupe.
Autres noms:
Situations dans lesquelles le praticien effectue une intubation endotrachéale à l'aide d'une intubation à fibre optique via LMA avec un cathéter Aintree pendant une intervention des voies respiratoires sera inclus dans ce groupe.
Autres noms:
Situations dans lesquelles le praticien effectue une intubation endotrachéale à l'aide d'un laryngoscope Macintosh lors d'une intervention des voies respiratoires sera incluse dans ce groupe.
Les cas dans lesquels l'intubation ne peut pas être effectuée, ceux qui sont réveillés de l'anesthésie ou ceux dans lesquels une méthode chirurgicale est utilisée pour l'accès aux voies respiratoires seront inclus dans ce groupe.
|
|
Groupe de contrôle
Dans ce groupe, les commentaires des anesthésiologistes sur les cas difficiles des voies respiratoires seront reçus.
|
Les situations dans lesquelles le praticien effectue une intubation endotrachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope lors d'une intervention des voies respiratoires seront incluses dans ce groupe.
Les situations dans lesquelles le praticien effectue une intubation endotrachéale à l'aide d'un bronchoscope à fibre optique lors d'une intervention des voies respiratoires seront incluses dans ce groupe.
Autres noms:
Situations dans lesquelles le praticien effectue une intubation endotrachéale à l'aide d'une intubation à fibre optique via LMA avec un cathéter Aintree pendant une intervention des voies respiratoires sera inclus dans ce groupe.
Autres noms:
Situations dans lesquelles le praticien effectue une intubation endotrachéale à l'aide d'un laryngoscope Macintosh lors d'une intervention des voies respiratoires sera incluse dans ce groupe.
Les cas dans lesquels l'intubation ne peut pas être effectuée, ceux qui sont réveillés de l'anesthésie ou ceux dans lesquels une méthode chirurgicale est utilisée pour l'accès aux voies respiratoires seront inclus dans ce groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'intubation endotrachéale réussie dans les voies respiratoires difficiles
Délai: Pendant la période peropératoire d'un cas d'intubation difficile
|
Le principal résultat de notre étude est le taux (en %) d'intubation endotrachéale réussie et sans complication réalisée par des spécialistes ou l'équipe des voies respiratoires dans des cas difficiles inattendus des voies respiratoires.
|
Pendant la période peropératoire d'un cas d'intubation difficile
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le temps de réponse de l'équipe des voies respiratoires au cas et les outils qu'ils ont utilisés
Délai: Pendant la période peropératoire d'un cas d'intubation difficile
|
Dans cette section, les interventions effectuées par l'équipe des voies respiratoires seront comparées au groupe témoin.
La durée (durée en minutes) de l'intervention et les différents outils respiratoires utilisés seront comparés numériquement.
|
Pendant la période peropératoire d'un cas d'intubation difficile
|
|
équipement d'intervention des voies respiratoires
Délai: Pendant la période peropératoire d'un cas d'intubation difficile
|
Déterminer les appareils d'assistance (type) les plus couramment utilisés dans l'intervention des voies respiratoires et comparer leurs fréquences (en pourcentage) dans deux groupes définis différents.
|
Pendant la période peropératoire d'un cas d'intubation difficile
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Koh W, Kim H, Kim K, Ro YJ, Yang HS. Encountering unexpected difficult airway: relationship with the intubation difficulty scale. Korean J Anesthesiol. 2016 Jun;69(3):244-9. doi: 10.4097/kjae.2016.69.3.244. Epub 2016 Jun 1.
- Mark LJ, Herzer KR, Cover R, Pandian V, Bhatti NI, Berkow LC, Haut ER, Hillel AT, Miller CR, Feller-Kopman DJ, Schiavi AJ, Xie YJ, Lim C, Holzmueller C, Ahmad M, Thomas P, Flint PW, Mirski MA. Difficult airway response team: a novel quality improvement program for managing hospital-wide airway emergencies. Anesth Analg. 2015 Jul;121(1):127-139. doi: 10.1213/ANE.0000000000000691.
- Pandian V, Ghazi TU, He MQ, Isak E, Saleem A, Semler LR, Capellari EC, Brenner MJ. Multidisciplinary Difficult Airway Team Characteristics, Airway Securement Success, and Clinical Outcomes: A Systematic Review. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2023 Aug;132(8):938-954. doi: 10.1177/00034894221123124. Epub 2022 Oct 2.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Penketh J, Nolan JP. Airway management during cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2023 Jun 1;29(3):175-180. doi: 10.1097/MCC.0000000000001033. Epub 2023 Mar 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .