- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06448377
Inicio del código de vía aérea: el papel del equipo de vía aérea en vías respiratorias difíciles inesperadas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Inicio del código de vía aérea: el papel del equipo de vía aérea en vías respiratorias difíciles inesperadas
La incidencia de vía aérea difícil es aproximadamente de 1 en 1000 casos y plantea un riesgo perioperatorio significativo para los pacientes(1). Se han desarrollado varias clasificaciones, pautas y enfoques para identificar a los pacientes con vías respiratorias difíciles. Sin embargo, ni siquiera las clasificaciones más conocidas tienen un éxito del 100% en la predicción de las vías respiratorias difíciles(2). En consecuencia, se encuentran algunos casos inesperados de vía aérea difícil y su manejo continúa siendo objeto de nuevas investigaciones en la literatura(3).
En situaciones que involucran vías respiratorias difíciles, que el mismo equipo responda a todos los casos puede representar un obstáculo potencial para la distribución de experiencia y responsabilidades entre el resto del personal clínico(4,5). Sin embargo, es innegable que los anestesistas experimentados tienen más éxito en el manejo de las vías respiratorias y no se puede subestimar la importancia de la capacitación relacionada con las vías respiratorias. De manera similar al protocolo de código azul utilizado durante los paros cardíacos, la intervención de un equipo externo capacitado en situaciones de crisis, utilizando equipos familiares y aplicando datos de casos anteriores para mejorar la calidad, puede proporcionar beneficios significativos en el manejo de las vías respiratorias similares a los observados en los paros cardíacos. 6,7). Este enfoque también podría mejorar potencialmente la seguridad del paciente en medicina interna y salas quirúrgicas, así como en ciertas unidades de cuidados intensivos, donde la familiaridad con el manejo de las vías respiratorias es limitada.
Este estudio tiene como objetivo discutir los impactos positivos y negativos de la intervención del equipo de vía aérea en situaciones inesperadas de vía aérea difícil dentro del quirófano, utilizando un método de debate pro-con.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmıt
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Kocaeli, Izmıt, Pavo, 41100
- Kocaeli City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que serán operados bajo anestesia general en el Hospital de la ciudad de Kocaeli o que requieran intubación endotraqueal perioperatoria se incluirán en nuestro estudio.
- Se tomarán las operaciones realizadas dentro del período de tiempo de estudio.
- Se incluirán en el estudio los pacientes cuyos anestesiólogos soliciten ayuda por vía aérea difícil.
- Se incluirán en el estudio pacientes de entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- 1. Los pacientes esperados con vías respiratorias difíciles (mallampati 3-4) y otros pacientes con puntuaciones altas de vías respiratorias difíciles no se incluirán en el estudio.
2. Pacientes con condiciones de vías respiratorias difíciles pero que serán despertados al abandonar la intubación endotraqueal no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de equipo de vía aérea
En este grupo se evaluará el tiempo de intervención y los métodos utilizados por el equipo de vía aérea en pacientes que han sido llamados para asistencia de vía aérea.
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En este grupo se incluirán situaciones en las que el médico realiza una intubación endotraqueal utilizando un videolaringoscopio durante la intervención de la vía aérea.
En este grupo se incluirán situaciones en las que el médico realiza una intubación endotraqueal utilizando un broncoscopio de fibra óptica durante la intervención de las vías respiratorias.
Otros nombres:
En este grupo se incluirán situaciones en las que el médico realiza una intubación endotraqueal utilizando una intubación de fibra óptica a través de LMA con catéter Aintree durante la intervención de las vías respiratorias.
Otros nombres:
En este grupo se incluirán situaciones en las que el médico realiza una intubación endotraqueal utilizando un laringoscopio Macintosh durante la intervención de las vías respiratorias.
Se incluirán en este grupo los casos en los que no se pueda realizar la intubación, aquellos que sean despertados de la anestesia o aquellos en los que se utilice un método quirúrgico para el acceso a la vía aérea.
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Grupo de control
En este grupo se recibirá la retroalimentación de los anestesiólogos en casos de vía aérea difícil.
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En este grupo se incluirán situaciones en las que el médico realiza una intubación endotraqueal utilizando un videolaringoscopio durante la intervención de la vía aérea.
En este grupo se incluirán situaciones en las que el médico realiza una intubación endotraqueal utilizando un broncoscopio de fibra óptica durante la intervención de las vías respiratorias.
Otros nombres:
En este grupo se incluirán situaciones en las que el médico realiza una intubación endotraqueal utilizando una intubación de fibra óptica a través de LMA con catéter Aintree durante la intervención de las vías respiratorias.
Otros nombres:
En este grupo se incluirán situaciones en las que el médico realiza una intubación endotraqueal utilizando un laringoscopio Macintosh durante la intervención de las vías respiratorias.
Se incluirán en este grupo los casos en los que no se pueda realizar la intubación, aquellos que sean despertados de la anestesia o aquellos en los que se utilice un método quirúrgico para el acceso a la vía aérea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la intubación endotraqueal en vía aérea difícil
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio de caso de intubación difícil.
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El resultado principal de nuestro estudio es la tasa (en porcentaje) de intubación endotraqueal exitosa y sin complicaciones realizada por especialistas o el equipo de vías respiratorias en casos inesperados de vías respiratorias difíciles.
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Durante el período intraoperatorio de caso de intubación difícil.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de respuesta del equipo de vía aérea al caso y las herramientas que utilizaron.
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio de caso de intubación difícil.
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En este apartado se compararán las intervenciones realizadas por el equipo de vía aérea con el grupo de control.
La duración (tiempo en minutos) de la intervención y las diferentes herramientas de vía aérea utilizadas se compararán numéricamente.
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Durante el período intraoperatorio de caso de intubación difícil.
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equipo de intervención de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio de caso de intubación difícil.
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Determinar los dispositivos de asistencia (tipo) más utilizados en la intervención de las vías respiratorias y comparar sus frecuencias (en porcentaje) en dos grupos definidos diferentes.
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Durante el período intraoperatorio de caso de intubación difícil.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Koh W, Kim H, Kim K, Ro YJ, Yang HS. Encountering unexpected difficult airway: relationship with the intubation difficulty scale. Korean J Anesthesiol. 2016 Jun;69(3):244-9. doi: 10.4097/kjae.2016.69.3.244. Epub 2016 Jun 1.
- Mark LJ, Herzer KR, Cover R, Pandian V, Bhatti NI, Berkow LC, Haut ER, Hillel AT, Miller CR, Feller-Kopman DJ, Schiavi AJ, Xie YJ, Lim C, Holzmueller C, Ahmad M, Thomas P, Flint PW, Mirski MA. Difficult airway response team: a novel quality improvement program for managing hospital-wide airway emergencies. Anesth Analg. 2015 Jul;121(1):127-139. doi: 10.1213/ANE.0000000000000691.
- Pandian V, Ghazi TU, He MQ, Isak E, Saleem A, Semler LR, Capellari EC, Brenner MJ. Multidisciplinary Difficult Airway Team Characteristics, Airway Securement Success, and Clinical Outcomes: A Systematic Review. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2023 Aug;132(8):938-954. doi: 10.1177/00034894221123124. Epub 2022 Oct 2.
- Karamchandani K, Wheelwright J, Yang AL, Westphal ND, Khanna AK, Myatra SN. Emergency Airway Management Outside the Operating Room: Current Evidence and Management Strategies. Anesth Analg. 2021 Sep 1;133(3):648-662. doi: 10.1213/ANE.0000000000005644.
- Penketh J, Nolan JP. Airway management during cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2023 Jun 1;29(3):175-180. doi: 10.1097/MCC.0000000000001033. Epub 2023 Mar 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- 2025-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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