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Inicio del código de vía aérea: el papel del equipo de vía aérea en vías respiratorias difíciles inesperadas

23 de octubre de 2024 actualizado por: Kocaeli City Hospital
El objetivo de nuestro estudio es examinar observacionalmente nuestra inesperada incidencia de vías respiratorias difíciles y tiempos de intervención. Además, se pretende discutir el efecto clínico de un equipo especializado en intervención de la vía aérea interviniendo en casos por convocatoria sobre el éxito de la intervención de la vía aérea. En esta discusión se pretende utilizar el método de opinión-oposición.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Inicio del código de vía aérea: el papel del equipo de vía aérea en vías respiratorias difíciles inesperadas

La incidencia de vía aérea difícil es aproximadamente de 1 en 1000 casos y plantea un riesgo perioperatorio significativo para los pacientes(1). Se han desarrollado varias clasificaciones, pautas y enfoques para identificar a los pacientes con vías respiratorias difíciles. Sin embargo, ni siquiera las clasificaciones más conocidas tienen un éxito del 100% en la predicción de las vías respiratorias difíciles(2). En consecuencia, se encuentran algunos casos inesperados de vía aérea difícil y su manejo continúa siendo objeto de nuevas investigaciones en la literatura(3).

En situaciones que involucran vías respiratorias difíciles, que el mismo equipo responda a todos los casos puede representar un obstáculo potencial para la distribución de experiencia y responsabilidades entre el resto del personal clínico(4,5). Sin embargo, es innegable que los anestesistas experimentados tienen más éxito en el manejo de las vías respiratorias y no se puede subestimar la importancia de la capacitación relacionada con las vías respiratorias. De manera similar al protocolo de código azul utilizado durante los paros cardíacos, la intervención de un equipo externo capacitado en situaciones de crisis, utilizando equipos familiares y aplicando datos de casos anteriores para mejorar la calidad, puede proporcionar beneficios significativos en el manejo de las vías respiratorias similares a los observados en los paros cardíacos. 6,7). Este enfoque también podría mejorar potencialmente la seguridad del paciente en medicina interna y salas quirúrgicas, así como en ciertas unidades de cuidados intensivos, donde la familiaridad con el manejo de las vías respiratorias es limitada.

Este estudio tiene como objetivo discutir los impactos positivos y negativos de la intervención del equipo de vía aérea en situaciones inesperadas de vía aérea difícil dentro del quirófano, utilizando un método de debate pro-con.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Pavo, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En nuestro estudio se incluirán pacientes inesperados con vías respiratorias difíciles. Estos pacientes deberían necesitar intubación endotraqueal perioperatoria sin signos de vía aérea difícil en sus puntuaciones de evaluación de la vía aérea, y los pacientes deberían ser intervenidos por los propios anestesiólogos o el equipo de vía aérea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que serán operados bajo anestesia general en el Hospital de la ciudad de Kocaeli o que requieran intubación endotraqueal perioperatoria se incluirán en nuestro estudio.
  2. Se tomarán las operaciones realizadas dentro del período de tiempo de estudio.
  3. Se incluirán en el estudio los pacientes cuyos anestesiólogos soliciten ayuda por vía aérea difícil.
  4. Se incluirán en el estudio pacientes de entre 18 y 65 años.

Criterio de exclusión:

- 1. Los pacientes esperados con vías respiratorias difíciles (mallampati 3-4) y otros pacientes con puntuaciones altas de vías respiratorias difíciles no se incluirán en el estudio.

2. Pacientes con condiciones de vías respiratorias difíciles pero que serán despertados al abandonar la intubación endotraqueal no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de equipo de vía aérea
En este grupo se evaluará el tiempo de intervención y los métodos utilizados por el equipo de vía aérea en pacientes que han sido llamados para asistencia de vía aérea.
En este grupo se incluirán situaciones en las que el médico realiza una intubación endotraqueal utilizando un videolaringoscopio durante la intervención de la vía aérea.
En este grupo se incluirán situaciones en las que el médico realiza una intubación endotraqueal utilizando un broncoscopio de fibra óptica durante la intervención de las vías respiratorias.
Otros nombres:
  • intubación endotraqueal con broncoscopio de fibra óptica
En este grupo se incluirán situaciones en las que el médico realiza una intubación endotraqueal utilizando una intubación de fibra óptica a través de LMA con catéter Aintree durante la intervención de las vías respiratorias.
Otros nombres:
  • Intubación de fibra óptica vía LMA con catéter Aintree
En este grupo se incluirán situaciones en las que el médico realiza una intubación endotraqueal utilizando un laringoscopio Macintosh durante la intervención de las vías respiratorias.
Se incluirán en este grupo los casos en los que no se pueda realizar la intubación, aquellos que sean despertados de la anestesia o aquellos en los que se utilice un método quirúrgico para el acceso a la vía aérea.
Grupo de control
En este grupo se recibirá la retroalimentación de los anestesiólogos en casos de vía aérea difícil.
En este grupo se incluirán situaciones en las que el médico realiza una intubación endotraqueal utilizando un videolaringoscopio durante la intervención de la vía aérea.
En este grupo se incluirán situaciones en las que el médico realiza una intubación endotraqueal utilizando un broncoscopio de fibra óptica durante la intervención de las vías respiratorias.
Otros nombres:
  • intubación endotraqueal con broncoscopio de fibra óptica
En este grupo se incluirán situaciones en las que el médico realiza una intubación endotraqueal utilizando una intubación de fibra óptica a través de LMA con catéter Aintree durante la intervención de las vías respiratorias.
Otros nombres:
  • Intubación de fibra óptica vía LMA con catéter Aintree
En este grupo se incluirán situaciones en las que el médico realiza una intubación endotraqueal utilizando un laringoscopio Macintosh durante la intervención de las vías respiratorias.
Se incluirán en este grupo los casos en los que no se pueda realizar la intubación, aquellos que sean despertados de la anestesia o aquellos en los que se utilice un método quirúrgico para el acceso a la vía aérea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de la intubación endotraqueal en vía aérea difícil
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio de caso de intubación difícil.
El resultado principal de nuestro estudio es la tasa (en porcentaje) de intubación endotraqueal exitosa y sin complicaciones realizada por especialistas o el equipo de vías respiratorias en casos inesperados de vías respiratorias difíciles.
Durante el período intraoperatorio de caso de intubación difícil.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo de respuesta del equipo de vía aérea al caso y las herramientas que utilizaron.
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio de caso de intubación difícil.
En este apartado se compararán las intervenciones realizadas por el equipo de vía aérea con el grupo de control. La duración (tiempo en minutos) de la intervención y las diferentes herramientas de vía aérea utilizadas se compararán numéricamente.
Durante el período intraoperatorio de caso de intubación difícil.
equipo de intervención de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio de caso de intubación difícil.
Determinar los dispositivos de asistencia (tipo) más utilizados en la intervención de las vías respiratorias y comparar sus frecuencias (en porcentaje) en dos grupos definidos diferentes.
Durante el período intraoperatorio de caso de intubación difícil.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli Cith Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-25

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes del estudio se pueden solicitar a la Dirección Provincial de Salud de Kocaeli con la carta correspondiente. No está autorizado que los investigadores responsables distribuyan estos datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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