このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

上顎洞および歯領域の評価のためのゼロ エコー タイム MR (ZTE-DENTAL)

2024年9月30日 更新者：Guliz N. Guncu、Hacettepe University

上顎小臼歯部および大臼歯部の上顎洞、骨および軟組織の評価のためのゼロ エコー タイム MR

この研究の目的は、上顎後部領域の歯科インプラントの前に硬組織と軟組織の両方および上顎洞領域を評価するための電離放射線を使用しない診断方法としてのゼロエコー時間磁気共鳴画像法（ZTE MRI）の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

現在、コーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) は、手術領域の骨構造を評価し、その領域の解剖学的ランドマークを定義し、変動があれば検出し、歯科インプラント治療前に病状の存在を評価するために日常的に使用されています。 しかし、治療計画と治療の成功における重要な要素である軟部組織の評価は、CBCT 画像では適切に実行できず、さらに、患者の電離放射線への被曝量が大幅に増加しています。 歯科分野で電離放射線を使用しない診断ツールとしてゼロエコー時間磁気共鳴画像法 (ZTE MRI) を使用すると、この状況に対する解決策が得られる可能性があります。

本プロジェクトの目的は、上顎後部の歯科インプラントの前に硬組織と軟組織の両方と上顎洞領域を評価する電離放射線を使用しない診断方法としての ZTE MRI の有効性を評価することです。 この目的のために、歯科インプラント治療を予定している患者のCBCTおよびZTE MRI画像を検査し、口腔内スキャナによるデジタル測定および手術中の口腔内直接測定を実行し、得られた骨および軟組織の測定結果を比較することが計画されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
  • 電話番号：+905337717415
  • メール：gngun1@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06100
        • 募集
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
        • コンタクト：
          • Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
          • 電話番号：00-90-533-771-74-15
        • 副調査官：
          • Guliz N. Guncu, DDS PhD
      • Ankara、七面鳥、06230
        • 募集
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上顎小臼歯部および大臼歯部に歯が欠損しており、歯学部歯周病学教室にインプラント治療を申請し、術前の骨評価のためにコーンビームCT画像を撮影した患者。

説明

包含基準:

  • 上顎小臼歯および大臼歯領域の歯の欠損
  • 歯の欠損領域のコーンビームコンピュータ断層撮影画像
  • 歯周組織に影響を与える可能性のある全身疾患（糖尿病、関節リウマチなど）がないこと。
  • 18歳以上
  • インフォームドコンセントフォームにご同意いただいた方

除外基準:

  • 上顎の歯がすべて欠けている
  • 活動性歯周炎がある場合
  • 18歳未満
  • インフォームドコンセントフォームに同意されなかった方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ZET-MRによる上顎洞領域の評価
時間枠：ベースライン - 18 か月

これらの上顎洞の評価は、ZTE MR と CBCT 画像の両方で実行されます。

  1. 副鼻腔膜の厚さ（ミリメートル単位）。
  2. 肉厚の形状（ドーム型またはフラット）。
  3. 上顎洞の中隔の存在と特徴。 隔壁の方向を評価するには、垂直軸との角度が測定されます。次に、隔壁の方向は垂直 (<30°)、斜め (30° ～ 60°)、および水平 (60° ～ 90°) に分類されます。 形態の観点からは、中隔が一方の洞壁から反対側の洞壁まで伸びている場合、それは「完全」として分類されます。反対側の壁に到達しない場合は、「部分的」とみなされます。
  4. 後上歯槽動脈の存在と変化（骨内、膜の下、または外側洞壁の外皮上）
  5. 動脈の直径、洞底および歯槽頂までの距離（ミリメートル単位）。
  6. 副鼻腔外側壁の厚さ (ミリメートル単位)。
ベースライン - 18 か月
ZET-MR、CBCT、および直接による上顎小臼歯および臼歯部の歯槽骨の寸法の評価
時間枠：ベースライン - 18 か月

これらの評価は、術前のCBCT画像とゼロエコー時間MR画像の両方で、また手術中にキャリパーを使用して直接実施されます。

  • 頂上から相対的に 1、3、5、7、9 mm の位置での骨の厚さの繰り返し測定
  • 最後の歯から近遠心方向5mmの歯頂部の頂点から副鼻腔底までの骨の高さ
ベースライン - 18 か月
歯科インプラント計画のための軟組織の評価 ZET-MR による上顎小臼歯および大臼歯領域の歯肉組織の寸法の評価および手術中の直接の評価
時間枠：ベースライン - 18 か月

歯肉の厚さの測定は、次の 3 つの異なる方法を使用して、歯槽頂から根尖領域まで根尖方向 2、4、および 6 mm で実行されます。

  1. ミリメートル単位の ZET-MR 画像。
  2. 口腔内スキャナー画像と CBCT データをミリメートル単位で重ね合わせます。
  3. 臨床的には、ミリ単位の局所麻酔後に歯周プローブを使用した歯科インプラント手術中に行われます。
ベースライン - 18 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月3日

最初の投稿 (実際)

2024年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月30日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HacettepeU21351

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する