Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zero Echo Time MR til vurdering af maksillær sinus og tandregioner (ZTE-DENTAL)

30. september 2024 opdateret af: Guliz N. Guncu, Hacettepe University

Zero Echo Time MR til vurdering af sinus kæbe, knogler og blødt væv i de maxillære præmolar og molar områder

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​magnetisk resonansbilleddannelse ved nul-ekkotid (ZTE MRI) som en ioniserende strålingsfri diagnostisk metode til at evaluere både hårdt og blødt væv og maxillar sinus-region før tandimplantater i den posterior maksillære region.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dag bruges keglestrålecomputertomografi (CBCT) rutinemæssigt til at evaluere knoglestrukturen i det kirurgiske område, til at definere de anatomiske pejlemærker i området, til at opdage variationer, hvis nogen, og til at evaluere tilstedeværelsen af ​​patologier før tandimplantatbehandling. Bløddelsevalueringer, som er en vigtig faktor i behandlingsplanlægningen og behandlingens succes, kan dog ikke udføres tilstrækkeligt på CBCT-billeder, og derudover er der en betydelig stigning i patienters eksponering for ioniserende stråling. Brug af magnetisk resonansbilleddannelse med nulekkotid (ZTE MRI) som et diagnostisk værktøj, der ikke involverer ioniserende stråling i tandplejen, kan give en løsning på denne situation.

Formålet med nærværende projekt er at evaluere effektiviteten af ​​ZTE MRI som en ioniserende strålingsfri diagnostisk metode til at evaluere både hårdt og blødt væv og den maksillære sinus-region før tandimplantater i den posterior maksillære region. Til dette formål er det planlagt at undersøge CBCT- og ZTE MR-billeder af patienter, der er planlagt til tandimplantatbehandling, at udføre digitale målinger med en intraoral scanner og intraorale direkte målinger under operationen og at sammenligne resultaterne af opnåede knogle- og bløddelsmålinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
  • Telefonnummer: +905337717415
  • E-mail: gngun1@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
        • Kontakt:
          • Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
          • Telefonnummer: 00-90-533-771-74-15
        • Underforsker:
          • Guliz N. Guncu, DDS PhD
      • Ankara, Kalkun, 06230

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med manglende tænder i de maxillære præmolar- og molarregioner, som ansøgte Det Odontologiske Fakultet for Parodonti til tandimplantatbehandling, og som havde keglestråle-computertomografibilleder til prækirurgisk knoglevurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Manglende tænder i de maxillære præmolar og molar regioner
  • Keglestråle-computertomografibilleder af det tandmangelfulde område
  • Har ikke nogen systemisk sygdom, der kan påvirke parodontale væv (diabetes, reumatoid arthritis osv.)
  • Over 18 år
  • Personer, der har godkendt formularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alle maksillære tænder mangler
  • Med aktiv paradentose
  • Under 18 år
  • Personer, der ikke har godkendt formularen til informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af maksillær sinus område med ZET-MR
Tidsramme: Baseline-18 måneder

Disse maxillære sinus-evalueringer vil blive udført på både ZTE MR- og CBCT-billeder:

  1. Tykkelsen af ​​sinusmembranen i millimeter.
  2. Form af fortykkelse (kuppelform eller flad).
  3. Tilstedeværelse og karakteristika af septa i sinus maxillaris. For at evaluere retningen af ​​septum vil vinklen med den lodrette akse blive målt; så vil septumretningen blive klassificeret som lodret (<30°), skrå (mellem 30° og 60°) og vandret (mellem 60° og 90°). Med hensyn til morfologi, hvis skillevæggen strækker sig fra en sinusvæg til den modsatte sinusvæg, vil den blive klassificeret som 'komplet'; hvis den ikke når den modsatte væg, vil den blive betragtet som 'delvis'.
  4. Tilstedeværelse og variationer af den posterior superior alveolære arterie (intraossøs eller under membranen eller på den ydre cortex af den laterale sinusvæg)
  5. Arteriens diameter og afstande til sinusbunden og alveolærkammen i millimeter.
  6. Tykkelsen af ​​den laterale sinusvæg i millimeter.
Baseline-18 måneder
Evaluering af alveolære knogledimensioner i maxillære præmolare og molare områder med ZET-MR, CBCT og direkte
Tidsramme: Baseline-18 måneder

Disse vurderinger vil blive udført på både præoperativ CBCT og nul ekko MR-billeder såvel som direkte under operationen ved hjælp af en skydelære.

  • Gentagne knogletykkelsesmålinger ved 1, 3, 5, 7 og 9 mm punkter i forhold til toppen af ​​toppen
  • Knoglehøjden fra kamtoppen til sinusbunden ved 5 mm mesiodisalt fra den sidste tand
Baseline-18 måneder
Evaluering af blødt væv til tandimplantatplanlægning Evaluering af gingivalvævsdimensioner i maxillære præmolar og molar områder med ZET-MR og direkte under operation
Tidsramme: Baseline -18 måneder

Gingival tykkelsesmålinger vil blive udført ved 2, 4 og 6 mm apikalt fra alveolarkammen til det apikale område med tre forskellige metoder:

  1. ZET-MR billeder i millimeter.
  2. Intraorale scannerbilleder overlappede med CBCT-data i millimeter.
  3. Klinisk under tandimplantatoperation med parodontalsonde efter lokalbedøvelse i millimeter.
Baseline -18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HacettepeU21351

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner