- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06449443
Zero Echo Time MR para avaliação do seio maxilar e regiões dentárias (ZTE-DENTAL)
RM com tempo de eco zero para avaliação do seio maxilar, ossos e tecidos moles nas áreas de pré-molares e molares superiores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hoje, a tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) é usada rotineiramente para avaliar a estrutura óssea da área cirúrgica, definir os marcos anatômicos da área, detectar variações, se houver, e avaliar a presença de patologias antes do tratamento com implantes dentários. Porém, as avaliações dos tecidos moles, que são um fator importante no planejamento e no sucesso do tratamento, não podem ser realizadas adequadamente nas imagens de TCFC e, além disso, há um aumento significativo na exposição dos pacientes à radiação ionizante. O uso da ressonância magnética com tempo de eco zero (ZTE MRI) como ferramenta de diagnóstico que não envolve radiação ionizante em odontologia pode fornecer uma solução para esta situação.
O objetivo do presente projeto é avaliar a eficácia da ressonância magnética ZTE como método diagnóstico livre de radiação ionizante para avaliar tecidos duros e moles e a região do seio maxilar antes de implantes dentários na região posterior da maxila. Para tanto, está planejado examinar imagens de TCFC e ressonância magnética ZTE de pacientes planejados para tratamento com implantes dentários, para realizar medições digitais com scanner intraoral e medições diretas intraorais durante a cirurgia e comparar os resultados das medições ósseas e de tecidos moles obtidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
- Número de telefone: +905337717415
- E-mail: gngun1@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ustun Aydingoz, MD
- Número de telefone: +905326231139
- E-mail: ustunaydingoz@yahoo.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Recrutamento
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
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Contato:
- Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
- Número de telefone: 00-90-533-771-74-15
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Subinvestigador:
- Guliz N. Guncu, DDS PhD
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Ankara, Peru, 06230
- Recrutamento
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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Contato:
- Ustun Aydingoz
- E-mail: ustunaydingoz@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falta de dentes nas regiões pré-molares e molares superiores
- Imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico da área com deficiência dentária
- Não ter nenhuma doença sistêmica que possa afetar os tecidos periodontais (diabetes, artrite reumatóide, etc.)
- Maiores de 18 anos
- Indivíduos que aprovaram o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Todos os dentes maxilares faltando
- Com periodontite ativa
- Menores de 18 anos
- Indivíduos que não aprovaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da área do seio maxilar com ZET-MR
Prazo: Linha de base-18 meses
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Essas avaliações do seio maxilar serão realizadas em imagens ZTE MR e CBCT:
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Linha de base-18 meses
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Avaliação das dimensões do osso alveolar nas áreas de pré-molares e molares superiores com ZET-MR, CBCT e diretamente
Prazo: Linha de base-18 meses
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Essas avaliações serão realizadas em imagens de tomografia computadorizada pré-operatória e de ressonância magnética com tempo de eco zero, bem como diretamente durante a cirurgia usando um paquímetro.
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Linha de base-18 meses
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Avaliação de tecidos moles para planejamento de implantes dentários Avaliação das dimensões do tecido gengival nas áreas pré-molares e molares superiores com ZET-MR e diretamente durante a cirurgia
Prazo: Linha de base -18 meses
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As medições da espessura gengival serão realizadas a 2, 4 e 6 mm apicalmente da crista alveolar até a área apical com três métodos diferentes:
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Linha de base -18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HacettepeU21351
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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