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Zero Echo Time MR para avaliação do seio maxilar e regiões dentárias (ZTE-DENTAL)

30 de setembro de 2024 atualizado por: Guliz N. Guncu, Hacettepe University

RM com tempo de eco zero para avaliação do seio maxilar, ossos e tecidos moles nas áreas de pré-molares e molares superiores

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da ressonância magnética com tempo de eco zero (ZTE MRI) como método de diagnóstico livre de radiação ionizante para avaliar tecidos duros e moles e região do seio maxilar antes de implantes dentários na região posterior da maxila.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Hoje, a tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) é usada rotineiramente para avaliar a estrutura óssea da área cirúrgica, definir os marcos anatômicos da área, detectar variações, se houver, e avaliar a presença de patologias antes do tratamento com implantes dentários. Porém, as avaliações dos tecidos moles, que são um fator importante no planejamento e no sucesso do tratamento, não podem ser realizadas adequadamente nas imagens de TCFC e, além disso, há um aumento significativo na exposição dos pacientes à radiação ionizante. O uso da ressonância magnética com tempo de eco zero (ZTE MRI) como ferramenta de diagnóstico que não envolve radiação ionizante em odontologia pode fornecer uma solução para esta situação.

O objetivo do presente projeto é avaliar a eficácia da ressonância magnética ZTE como método diagnóstico livre de radiação ionizante para avaliar tecidos duros e moles e a região do seio maxilar antes de implantes dentários na região posterior da maxila. Para tanto, está planejado examinar imagens de TCFC e ressonância magnética ZTE de pacientes planejados para tratamento com implantes dentários, para realizar medições digitais com scanner intraoral e medições diretas intraorais durante a cirurgia e comparar os resultados das medições ósseas e de tecidos moles obtidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
  • Número de telefone: +905337717415
  • E-mail: gngun1@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Recrutamento
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
        • Contato:
          • Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
          • Número de telefone: 00-90-533-771-74-15
        • Subinvestigador:
          • Guliz N. Guncu, DDS PhD
      • Ankara, Peru, 06230

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com falta de dentes nas regiões de pré-molares e molares superiores que se inscreveram no Departamento de Periodontia da Faculdade de Odontologia para tratamento com implantes dentários e que obtiveram imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico para avaliação óssea pré-cirúrgica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falta de dentes nas regiões pré-molares e molares superiores
  • Imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico da área com deficiência dentária
  • Não ter nenhuma doença sistêmica que possa afetar os tecidos periodontais (diabetes, artrite reumatóide, etc.)
  • Maiores de 18 anos
  • Indivíduos que aprovaram o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Todos os dentes maxilares faltando
  • Com periodontite ativa
  • Menores de 18 anos
  • Indivíduos que não aprovaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da área do seio maxilar com ZET-MR
Prazo: Linha de base-18 meses

Essas avaliações do seio maxilar serão realizadas em imagens ZTE MR e CBCT:

  1. Espessura da membrana sinusal em milímetros.
  2. Forma do espessamento (formato de cúpula ou plano).
  3. Presença e características de septos no seio maxilar. Para avaliar a direção do septo, será medido o ângulo com o eixo vertical; então a direção do septo será classificada em vertical (<30°), oblíqua (entre 30° e 60°) e horizontal (entre 60° e 90°). Em termos de morfologia, se o septo se estender de uma parede sinusal até a parede sinusal oposta, será classificado como 'completo'; se não atingir a parede oposta, será considerado 'parcial'.
  4. Presença e variações da artéria alveolar póstero-superior (intraóssea ou abaixo da membrana ou na cortical externa da parede lateral do seio)
  5. Diâmetro da artéria e distâncias até o assoalho do seio e crista alveolar em milímetros.
  6. Espessura da parede lateral do seio em milímetros.
Linha de base-18 meses
Avaliação das dimensões do osso alveolar nas áreas de pré-molares e molares superiores com ZET-MR, CBCT e diretamente
Prazo: Linha de base-18 meses

Essas avaliações serão realizadas em imagens de tomografia computadorizada pré-operatória e de ressonância magnética com tempo de eco zero, bem como diretamente durante a cirurgia usando um paquímetro.

  • Medições repetidas da espessura óssea nos pontos de 1, 3, 5, 7 e 9 mm em relação ao topo da crista
  • A altura óssea do topo da crista até o assoalho do seio a 5 mm mesiodistalmente do último dente
Linha de base-18 meses
Avaliação de tecidos moles para planejamento de implantes dentários Avaliação das dimensões do tecido gengival nas áreas pré-molares e molares superiores com ZET-MR e diretamente durante a cirurgia
Prazo: Linha de base -18 meses

As medições da espessura gengival serão realizadas a 2, 4 e 6 mm apicalmente da crista alveolar até a área apical com três métodos diferentes:

  1. Imagens ZET-MR em milímetros.
  2. Imagens do scanner intraoral sobrepostas aos dados da TCFC em milímetros.
  3. Clinicamente durante cirurgia de implante dentário com sonda periodontal após anestesia local em milímetros.
Linha de base -18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HacettepeU21351

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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