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상악동 및 치아 부위 평가를 위한 Zero Echo Time MR (ZTE-DENTAL)

2024년 9월 30일 업데이트: Guliz N. Guncu, Hacettepe University

상악 소구치 및 대구치 부위의 상악동, 뼈 및 연조직 평가를 위한 제로 에코 시간 MR

본 연구의 목적은 상악 구치부에 치과 임플란트를 식립하기 전 경조직과 연조직 및 상악동 부위를 모두 평가하기 위한 전리방사선 없는 진단 방법으로서 제로 에코 시간 자기공명영상(ZTE MRI)의 유효성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

오늘날, 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)은 수술 부위의 뼈 구조를 평가하고, 해당 부위의 해부학적 랜드마크를 정의하고, 변화가 있는 경우 이를 감지하고, 치과 임플란트 치료 전 병리 유무를 평가하는 데 일상적으로 사용됩니다. 그러나 치료 계획과 치료 성공 여부에 중요한 요소인 연조직 평가가 CBCT 영상에서는 제대로 이뤄지지 못하고, 전리방사선에 대한 환자의 피폭도 크게 증가하고 있다. 치과에서 전리 방사선을 사용하지 않는 진단 도구로 제로 에코 시간 자기 공명 영상(ZTE MRI)을 사용하면 이러한 상황에 대한 해결책을 제공할 수 있습니다.

본 프로젝트의 목적은 상악 구치부에 치과 임플란트를 식립하기 전에 경조직과 연조직, 그리고 상악동 부위를 평가하기 위한 전리 방사선 없는 진단 방법으로서 ZTE MRI의 유효성을 평가하는 것입니다. 이를 위해 치과 임플란트 치료를 계획 중인 환자의 CBCT와 ZTE MRI 영상을 검사하고, 수술 중 구강스캐너를 이용한 디지털 측정과 구강내 직접 측정을 실시하고, 얻은 뼈와 연조직 측정 결과를 비교할 계획이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
  • 전화번호: +905337717415
  • 이메일: gngun1@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • 모병
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
        • 연락하다:
          • Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
          • 전화번호: 00-90-533-771-74-15
        • 부수사관:
          • Guliz N. Guncu, DDS PhD
      • Ankara, 칠면조, 06230

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상악소구치 및 대구치 결손으로 치과임플란트 치료를 위해 치과대학 치주학과에 지원하고 수술 전 뼈 평가를 위해 콘빔 컴퓨터 단층촬영 영상을 촬영한 환자.

설명

포함 기준:

  • 상악 소구치 및 대구치 부위의 치아 상실
  • 치아가 부족한 부위의 콘빔 컴퓨터 단층촬영 이미지
  • 치주조직에 영향을 미칠 수 있는 전신질환(당뇨병, 류마티스관절염 등)이 없을 것
  • 18세 이상
  • 사전 동의서를 승인한 개인

제외 기준:

  • 상악 치아가 모두 상실됨
  • 활동성 치주염의 경우
  • 18세 미만
  • 사전 동의서를 승인하지 않은 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ZET-MR을 이용한 상악동 부위 평가
기간: 기준 - 18개월

이러한 상악동 평가는 ZTE MR 및 CBCT 이미지 모두에서 수행됩니다.

  1. 부비동막의 두께(밀리미터)입니다.
  2. 두꺼워진 모양(돔 모양 또는 평면).
  3. 상악동 중격의 존재와 특징. 격막의 방향을 평가하기 위해 수직축과의 각도를 측정합니다. 격막의 방향은 수직(<30°), 경사(30°~60°), 수평(60°~90°)으로 분류됩니다. 형태학적 측면에서 격막이 한쪽 상악동 벽에서 반대쪽 상동벽으로 확장되면 '완전'으로 분류됩니다. 반대쪽 벽에 도달하지 않으면 '부분'으로 간주됩니다.
  4. 후상치조동맥(골내 또는 막 아래 또는 외측동 벽의 외부 피질)의 존재 및 변형
  5. 동맥의 직경과 상악동 바닥 및 폐포 능선까지의 거리(밀리미터)입니다.
  6. 측면동 벽의 두께(밀리미터)입니다.
기준 - 18개월
ZET-MR, CBCT 및 직접 상악 소구치 및 대구치 부위의 치조골 치수 평가
기간: 기준 - 18개월

이러한 평가는 수술 전 CBCT 및 제로 에코 시간 MR 영상뿐만 아니라 수술 중에 캘리퍼를 사용하여 직접 수행됩니다.

  • 크레스트 상단을 기준으로 1, 3, 5, 7 및 9 mm 지점에서 반복적으로 뼈 두께 측정
  • 마지막 치아로부터 근원심 방향으로 5mm 지점에서 능선 상단부터 상악동 바닥까지의 뼈 높이
기준 - 18개월
치과 임플란트 계획을 위한 연조직 평가 ZET-MR을 사용하여 상악 소구치 및 구치 부위의 치은 조직 치수를 수술 중 직접 평가
기간: 기준 -18개월

치은 두께 측정은 세 가지 다른 방법을 사용하여 치조골부터 치근단까지 2, 4, 6mm에서 수행됩니다.

  1. 밀리미터 단위의 ZET-MR 이미지.
  2. 구강내 스캐너 이미지가 밀리미터 단위의 CBCT 데이터와 겹쳐졌습니다.
  3. 임상적으로 밀리미터 단위의 국소 마취 후 치주 탐침을 사용한 치과 임플란트 수술 중.
기준 -18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HacettepeU21351

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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