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IRM à temps d'écho zéro pour l'évaluation des sinus maxillaires et des régions dentaires (ZTE-DENTAL)

30 septembre 2024 mis à jour par: Guliz N. Guncu, Hacettepe University

IRM à temps d'écho zéro pour l'évaluation des sinus maxillaires, des os et des tissus mous dans les zones prémolaires et molaires maxillaires

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'imagerie par résonance magnétique à temps d'écho nul (IRM ZTE) comme méthode de diagnostic sans rayonnements ionisants pour évaluer à la fois les tissus durs et mous et la région des sinus maxillaires avant les implants dentaires dans la région maxillaire postérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Aujourd’hui, la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) est couramment utilisée pour évaluer la structure osseuse de la zone chirurgicale, définir les repères anatomiques de la zone, détecter les variations éventuelles et évaluer la présence de pathologies avant le traitement d’implants dentaires. Cependant, les évaluations des tissus mous, qui sont un facteur important dans la planification du traitement et le succès du traitement, ne peuvent pas être réalisées de manière adéquate sur les images CBCT, et de plus, on constate une augmentation significative de l'exposition des patients aux rayonnements ionisants. L’utilisation de l’imagerie par résonance magnétique à temps d’écho nul (IRM ZTE) comme outil de diagnostic n’impliquant pas de rayonnements ionisants en dentisterie peut apporter une solution à cette situation.

Le but du présent projet est d'évaluer l'efficacité de l'IRM ZTE en tant que méthode de diagnostic sans rayonnements ionisants pour évaluer à la fois les tissus durs et mous et la région du sinus maxillaire avant les implants dentaires dans la région maxillaire postérieure. A cet effet, il est prévu d'examiner les images IRM CBCT et ZTE de patients prévus pour un traitement d'implant dentaire, d'effectuer des mesures numériques avec un scanner intra-oral et des mesures directes intra-orales pendant la chirurgie et de comparer les résultats des mesures des os et des tissus mous obtenus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
  • Numéro de téléphone: +905337717415
  • E-mail: gngun1@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Recrutement
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
        • Contact:
          • Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
          • Numéro de téléphone: 00-90-533-771-74-15
        • Sous-enquêteur:
          • Guliz N. Guncu, DDS PhD
      • Ankara, Turquie, 06230

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec des dents manquantes dans les régions prémolaires et molaires maxillaires qui ont postulé au Département de parodontie de la Faculté de médecine dentaire pour un traitement d'implant dentaire et qui ont eu des images de tomodensitométrie à faisceau conique pour une évaluation osseuse pré-chirurgicale.

La description

Critère d'intégration:

  • Dents manquantes dans les régions prémolaires et molaires maxillaires
  • Images de tomodensitométrie à faisceau conique de la zone dentaire déficiente
  • Ne pas avoir de maladie systémique pouvant affecter les tissus parodontaux (diabète, polyarthrite rhumatoïde, etc.)
  • Plus de 18 ans
  • Personnes qui ont approuvé le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Toutes les dents maxillaires manquantes
  • Avec parodontite active
  • Moins de 18 ans
  • Les personnes qui n'ont pas approuvé le formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la zone du sinus maxillaire avec ZET-MR
Délai: Référence – 18 mois

Ces évaluations du sinus maxillaire seront effectuées sur les images ZTE MR et CBCT :

  1. Épaisseur de la membrane sinusale en millimètres.
  2. Forme d'épaississement (forme de dôme ou plat).
  3. Présence et caractéristiques de septa dans le sinus maxillaire. Pour évaluer la direction du septum, l'angle avec l'axe vertical sera mesuré ; alors la direction du septum sera classée comme verticale (<30°), oblique (entre 30° et 60°) et horizontale (entre 60° et 90°). En termes de morphologie, si le septum s'étend d'une paroi sinusienne à la paroi sinusienne opposée, il sera classé comme « complet » ; s'il n'atteint pas le mur opposé, il sera considéré comme « partiel ».
  4. Présence et variations de l'artère alvéolaire postéro-supérieure (intra-osseuse ou sous la membrane ou sur le cortex externe de la paroi du sinus latéral)
  5. Diamètre de l'artère et distances jusqu'au plancher sinusien et à la crête alvéolaire en millimètres.
  6. Épaisseur de la paroi du sinus latéral en millimètres.
Référence – 18 mois
Évaluation des dimensions de l'os alvéolaire dans les zones prémolaires et molaires maxillaires avec ZET-MR, CBCT et directement
Délai: Référence – 18 mois

Ces évaluations seront effectuées à la fois sur des images CBCT préopératoires et IRM à temps d'écho nul, ainsi que directement pendant la chirurgie à l'aide d'un pied à coulisse.

  • Mesures répétées de l'épaisseur osseuse à des points de 1, 3, 5, 7 et 9 mm par rapport au sommet de la crête
  • La hauteur de l'os depuis le sommet de la crête jusqu'au plancher du sinus à 5 mm mésiodistalement de la dernière dent
Référence – 18 mois
Évaluation des tissus mous pour la planification d'implants dentaires Évaluation des dimensions du tissu gingival dans les zones prémolaires et molaires maxillaires avec ZET-MR et directement pendant l'intervention chirurgicale
Délai: Référence -18 mois

Les mesures d'épaisseur gingivale seront effectuées à 2, 4 et 6 mm apicalement depuis la crête alvéolaire jusqu'à la zone apicale avec trois méthodes différentes :

  1. Images ZET-MR en millimètres.
  2. Les images du scanner intra-oral se chevauchaient avec les données CBCT en millimètres.
  3. Cliniquement lors d'une chirurgie d'implant dentaire avec une sonde parodontale après anesthésie locale en millimètres.
Référence -18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Première publication (Réel)

10 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HacettepeU21351

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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