Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zero Echo Time MR voor de beoordeling van maxillaire sinus- en tandregio's (ZTE-DENTAL)

30 september 2024 bijgewerkt door: Guliz N. Guncu, Hacettepe University

Zero Echo Time MR voor de beoordeling van maxillaire sinus, bot en zachte weefsels in de maxillaire premolaar- en molaargebieden

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van zero echo time magnetische resonantie beeldvorming (ZTE MRI) te evalueren als een ioniserende stralingsvrije diagnostische methode om zowel harde als zachte weefsels en het maxillaire sinusgebied te evalueren vóór tandheelkundige implantaten in het achterste maxillaire gebied.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig wordt cone beam computertomografie (CBCT) routinematig gebruikt om de botstructuur van het operatiegebied te evalueren, om de anatomische oriëntatiepunten in het gebied te definiëren, om eventuele variaties te detecteren en om de aanwezigheid van pathologieën te evalueren vóór de behandeling met tandheelkundige implantaten. Evaluaties van weke delen, die een belangrijke factor zijn bij de behandelplanning en het succes van de behandeling, kunnen echter niet adequaat worden uitgevoerd op CBCT-beelden, en bovendien is er een aanzienlijke toename in de blootstelling van patiënten aan ioniserende straling. Het gebruik van zero echo time magnetische resonantie beeldvorming (ZTE MRI) als diagnostisch hulpmiddel waarbij geen ioniserende straling betrokken is in de tandheelkunde kan een oplossing voor deze situatie bieden.

Het doel van het huidige project is om de werkzaamheid van ZTE MRI te evalueren als een ioniserende stralingsvrije diagnostische methode om zowel harde als zachte weefsels en het maxillaire sinusgebied te evalueren vóór tandheelkundige implantaten in het posterieure maxillaire gebied. Voor dit doel is het de bedoeling om CBCT- en ZTE MRI-beelden te onderzoeken van patiënten die een tandheelkundige implantaatbehandeling gepland hebben, om digitale metingen uit te voeren met een intra-orale scanner en intra-orale directe metingen tijdens de operatie en om de resultaten van verkregen bot- en weke delenmetingen te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
  • Telefoonnummer: +905337717415
  • E-mail: gngun1@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Werving
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
        • Contact:
          • Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
          • Telefoonnummer: 00-90-533-771-74-15
        • Onderonderzoeker:
          • Guliz N. Guncu, DDS PhD
      • Ankara, Kalkoen, 06230

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ontbrekende tanden in de maxillaire premolaar- en molaarregio's die zich bij de afdeling Tandheelkunde van de Faculteit Tandheelkunde hadden aangemeld voor behandeling met tandheelkundige implantaten en die cone beam-computertomografiebeelden hadden voor pre-operatieve botevaluatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontbrekende tanden in de maxillaire premolaar- en molaargebieden
  • Cone-beam computertomografiebeelden van het tanddeficiënte gebied
  • U heeft geen systemische ziekte die parodontale weefsels kan aantasten (diabetes, reumatoïde artritis, enz.)
  • Ouder dan 18 jaar
  • Individuen die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben goedgekeurd

Uitsluitingscriteria:

  • Alle maxillaire tanden ontbreken
  • Bij actieve parodontitis
  • Onder de 18 jaar
  • Personen die het geïnformeerde toestemmingsformulier niet hebben goedgekeurd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het maxillaire sinusgebied met ZET-MR
Tijdsspanne: Basislijn-18 maanden

Deze evaluaties van de maxillaire sinus worden uitgevoerd op zowel ZTE MR- als CBCT-beelden:

  1. Dikte van het sinusmembraan in millimeters.
  2. Vorm van verdikking (koepelvorm of plat).
  3. Aanwezigheid en kenmerken van septa in de maxillaire sinus. Om de richting van het septum te beoordelen, wordt de hoek met de verticale as gemeten; vervolgens wordt de richting van het septum geclassificeerd als verticaal (<30°), schuin (tussen 30° en 60°) en horizontaal (tussen 60° en 90°). In termen van morfologie wordt het septum als 'compleet' geclassificeerd als het septum zich uitstrekt van de ene sinuswand naar de tegenoverliggende sinuswand; als het de tegenoverliggende muur niet bereikt, wordt het als 'gedeeltelijk' beschouwd.
  4. Aanwezigheid en variaties van de posterieure superieure alveolaire slagader (intraossaal of onder het membraan of op de buitenste cortex van de laterale sinuswand)
  5. Diameter van de slagader en afstanden tot de sinusbodem en de alveolaire top in millimeters.
  6. Dikte van de laterale sinuswand in millimeters.
Basislijn-18 maanden
Evaluatie van alveolaire botafmetingen in maxillaire premolaar- en molaargebieden met ZET-MR, CBCT en direct
Tijdsspanne: Basislijn-18 maanden

Deze beoordelingen zullen worden uitgevoerd op zowel preoperatieve CBCT- en zero-echotijd MR-beelden, als direct tijdens de operatie met behulp van een schuifmaat.

  • Herhaalde metingen van de botdikte op punten van 1, 3, 5, 7 en 9 mm ten opzichte van de top van de kam
  • De bothoogte vanaf de bovenkant van de kam tot aan de sinusbodem op 5 mm mesiodistaal vanaf de laatste tand
Basislijn-18 maanden
Evaluatie van zacht weefsel voor de planning van tandheelkundige implantaten Evaluatie van gingivale weefselafmetingen in maxillaire premolaar- en molaargebieden met ZET-MR en direct tijdens de operatie
Tijdsspanne: Basislijn -18 maanden

Metingen van de gingivadikte zullen worden uitgevoerd op 2, 4 en 6 mm apicaal vanaf de alveolaire top tot aan het apicale gebied met behulp van drie verschillende methoden:

  1. ZET-MR-afbeeldingen in millimeters.
  2. Intraorale scannerbeelden overlapten met CBCT-gegevens in millimeters.
  3. Klinisch tijdens tandheelkundige implantaatchirurgie met een parodontale sonde na lokale anesthesie in millimeters.
Basislijn -18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HacettepeU21351

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren