- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06449443
МРТ с нулевым временем эха для оценки верхнечелюстной пазухи и зубных областей (ZTE-DENTAL)
МРТ с нулевым временем эха для оценки верхнечелюстной пазухи, костей и мягких тканей в области премоляров и моляров верхней челюсти
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сегодня конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) обычно используется для оценки костной структуры хирургической области, определения анатомических ориентиров в этой области, обнаружения изменений, если таковые имеются, и оценки наличия патологий перед установкой зубных имплантатов. Однако оценка мягких тканей, которая является важным фактором планирования и успеха лечения, не может быть выполнена адекватно на КЛКТ-изображениях, и, кроме того, наблюдается значительное увеличение воздействия на пациентов ионизирующего излучения. Использование магнитно-резонансной томографии с нулевым временем эха (ZTE MRI) в качестве диагностического инструмента, не использующего ионизирующее излучение в стоматологии, может обеспечить решение этой ситуации.
Целью настоящего проекта является оценка эффективности ZTE MRI как метода диагностики без ионизирующего излучения для оценки как твердых, так и мягких тканей, а также области гайморовой пазухи перед установкой дентальных имплантатов в заднем отделе верхней челюсти. С этой целью планируется изучить КЛКТ и ZTE МРТ-изображения пациентов, планирующих лечение дентальной имплантацией, выполнить цифровые измерения с помощью внутриротового сканера и внутриротовые прямые измерения во время операции, а также сравнить полученные результаты измерений костей и мягких тканей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
- Номер телефона: +905337717415
- Электронная почта: gngun1@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ustun Aydingoz, MD
- Номер телефона: +905326231139
- Электронная почта: ustunaydingoz@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Рекрутинг
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
-
Контакт:
- Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
- Номер телефона: 00-90-533-771-74-15
-
Младший исследователь:
- Guliz N. Guncu, DDS PhD
-
Ankara, Турция, 06230
- Рекрутинг
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Ustun Aydingoz
- Электронная почта: ustunaydingoz@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие зубов в области премоляров и моляров верхней челюсти.
- Снимки конусно-лучевой компьютерной томографии области дефицита зуба
- Не иметь каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на ткани пародонта (сахарный диабет, ревматоидный артрит и т. д.).
- старше 18 лет
- Лица, утвердившие форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Отсутствуют все верхнечелюстные зубы
- При активном периодонтите
- До 18 лет
- Лица, которые не утвердили форму информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка площади гайморовой пазухи с помощью ZET-MR
Временное ограничение: Базовый уровень – 18 месяцев
|
Эти оценки верхнечелюстной пазухи будут проводиться как на изображениях ZTE MR, так и на КЛКТ-изображениях:
|
Базовый уровень – 18 месяцев
|
|
Оценка размеров альвеолярной кости в области премоляров и моляров верхней челюсти с помощью ZET-MR, КЛКТ и непосредственно
Временное ограничение: Базовый уровень – 18 месяцев
|
Эти оценки будут проводиться как на предоперационных КЛКТ-изображениях, так и на МР-изображениях с нулевым временем эха, а также непосредственно во время операции с использованием штангенциркуля.
|
Базовый уровень – 18 месяцев
|
|
Оценка мягких тканей для планирования дентальной имплантации. Оценка размеров тканей десны в области премоляров и моляров верхней челюсти с помощью ZET-MR и непосредственно во время операции.
Временное ограничение: Базовый уровень -18 месяцев
|
Измерения толщины десны будут выполняться на расстоянии 2, 4 и 6 мм апикально от альвеолярного гребня до апикальной области тремя различными методами:
|
Базовый уровень -18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HacettepeU21351
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .