Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ с нулевым временем эха для оценки верхнечелюстной пазухи и зубных областей (ZTE-DENTAL)

30 сентября 2024 г. обновлено: Guliz N. Guncu, Hacettepe University

МРТ с нулевым временем эха для оценки верхнечелюстной пазухи, костей и мягких тканей в области премоляров и моляров верхней челюсти

Целью данного исследования является оценка эффективности магнитно-резонансной томографии с нулевым временем эха (ZTE MRI) как метода диагностики без ионизирующего излучения для оценки как твердых, так и мягких тканей, а также области верхнечелюстной пазухи перед установкой зубных имплантатов в задней части верхнечелюстной области.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Сегодня конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) обычно используется для оценки костной структуры хирургической области, определения анатомических ориентиров в этой области, обнаружения изменений, если таковые имеются, и оценки наличия патологий перед установкой зубных имплантатов. Однако оценка мягких тканей, которая является важным фактором планирования и успеха лечения, не может быть выполнена адекватно на КЛКТ-изображениях, и, кроме того, наблюдается значительное увеличение воздействия на пациентов ионизирующего излучения. Использование магнитно-резонансной томографии с нулевым временем эха (ZTE MRI) в качестве диагностического инструмента, не использующего ионизирующее излучение в стоматологии, может обеспечить решение этой ситуации.

Целью настоящего проекта является оценка эффективности ZTE MRI как метода диагностики без ионизирующего излучения для оценки как твердых, так и мягких тканей, а также области гайморовой пазухи перед установкой дентальных имплантатов в заднем отделе верхней челюсти. С этой целью планируется изучить КЛКТ и ZTE МРТ-изображения пациентов, планирующих лечение дентальной имплантацией, выполнить цифровые измерения с помощью внутриротового сканера и внутриротовые прямые измерения во время операции, а также сравнить полученные результаты измерений костей и мягких тканей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
  • Номер телефона: +905337717415
  • Электронная почта: gngun1@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ustun Aydingoz, MD
  • Номер телефона: +905326231139
  • Электронная почта: ustunaydingoz@yahoo.com

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06100
        • Рекрутинг
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
        • Контакт:
          • Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
          • Номер телефона: 00-90-533-771-74-15
        • Младший исследователь:
          • Guliz N. Guncu, DDS PhD
      • Ankara, Турция, 06230
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с отсутствующими зубами в области премоляров и моляров верхней челюсти, обратившиеся в отделение пародонтологии стоматологического факультета для лечения дентальной имплантации и получившие изображения конусно-лучевой компьютерной томографии для предоперационной оценки кости.

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие зубов в области премоляров и моляров верхней челюсти.
  • Снимки конусно-лучевой компьютерной томографии области дефицита зуба
  • Не иметь каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на ткани пародонта (сахарный диабет, ревматоидный артрит и т. д.).
  • старше 18 лет
  • Лица, утвердившие форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Отсутствуют все верхнечелюстные зубы
  • При активном периодонтите
  • До 18 лет
  • Лица, которые не утвердили форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка площади гайморовой пазухи с помощью ZET-MR
Временное ограничение: Базовый уровень – 18 месяцев

Эти оценки верхнечелюстной пазухи будут проводиться как на изображениях ZTE MR, так и на КЛКТ-изображениях:

  1. Толщина мембраны пазухи в миллиметрах.
  2. Форма утолщения (куполообразная или плоская).
  3. Наличие и характеристики перегородок в гайморовой пазухе. Чтобы оценить направление перегородки, будет измерен угол с вертикальной осью; тогда направление перегородки будет классифицироваться как вертикальное (<30°), косое (между 30° и 60°) и горизонтальное (между 60° и 90°). С точки зрения морфологии, если перегородка простирается от одной стенки пазухи до противоположной стенки пазухи, она будет классифицироваться как «полная»; если он не достигает противоположной стены, он будет считаться «частичным».
  4. Наличие и варианты расположения задней верхней альвеолярной артерии (внутрикостной, под мембраной или на наружном кортикальном слое боковой стенки синуса)
  5. Диаметр артерии и расстояние до дна пазухи и альвеолярного гребня в миллиметрах.
  6. Толщина латеральной стенки пазухи в миллиметрах.
Базовый уровень – 18 месяцев
Оценка размеров альвеолярной кости в области премоляров и моляров верхней челюсти с помощью ZET-MR, КЛКТ и непосредственно
Временное ограничение: Базовый уровень – 18 месяцев

Эти оценки будут проводиться как на предоперационных КЛКТ-изображениях, так и на МР-изображениях с нулевым временем эха, а также непосредственно во время операции с использованием штангенциркуля.

  • Повторные измерения толщины кости в точках 1, 3, 5, 7 и 9 мм относительно вершины гребня.
  • Высота кости от вершины гребня до дна пазухи на расстоянии 5 мм мезиодистально от последнего зуба.
Базовый уровень – 18 месяцев
Оценка мягких тканей для планирования дентальной имплантации. Оценка размеров тканей десны в области премоляров и моляров верхней челюсти с помощью ZET-MR и непосредственно во время операции.
Временное ограничение: Базовый уровень -18 месяцев

Измерения толщины десны будут выполняться на расстоянии 2, 4 и 6 мм апикально от альвеолярного гребня до апикальной области тремя различными методами:

  1. Изображения ZET-MR в миллиметрах.
  2. Изображения внутриротового сканера перекрывались с данными КЛКТ в миллиметрах.
  3. Клинически во время операции по дентальной имплантации пародонтальным зондом после местной анестезии в миллиметрах.
Базовый уровень -18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HacettepeU21351

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться