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Null-Echo-Zeit-MR zur Beurteilung von Kieferhöhlen und Zahnregionen (ZTE-DENTAL)

30. September 2024 aktualisiert von: Guliz N. Guncu, Hacettepe University

Null-Echo-Zeit-MR zur Beurteilung von Kieferhöhlen, Knochen und Weichgewebe im Oberkiefer-Prämolaren- und Molarenbereich

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Null-Echozeit-Magnetresonanztomographie (ZTE-MRT) als ionisierende Strahlung zu bewerten Diagnosemethode zur Beurteilung von Hart- und Weichgewebe sowie der Kieferhöhlenregion vor Zahnimplantaten im hinteren Oberkieferbereich.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage wird die Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) routinemäßig verwendet, um die Knochenstruktur des Operationsbereichs zu beurteilen, die anatomischen Orientierungspunkte in dem Bereich zu definieren, etwaige Abweichungen zu erkennen und das Vorhandensein von Pathologien vor der Behandlung mit Zahnimplantaten zu beurteilen. Allerdings können Weichgewebebeurteilungen, die einen wichtigen Faktor bei der Behandlungsplanung und dem Erfolg der Behandlung darstellen, auf DVT-Bildern nicht ausreichend durchgeführt werden, und darüber hinaus kommt es zu einem deutlichen Anstieg der Belastung der Patienten durch ionisierende Strahlung. Der Einsatz der Null-Echozeit-Magnetresonanztomographie (ZTE-MRT) als diagnostisches Hilfsmittel, bei dem keine ionisierende Strahlung in der Zahnmedizin zum Einsatz kommt, könnte eine Lösung für diese Situation darstellen.

Ziel des vorliegenden Projekts ist es, die Wirksamkeit der ZTE-MRT als ionisierende strahlungsfreie Diagnosemethode zur Beurteilung von Hart- und Weichgewebe sowie der Kieferhöhlenregion vor Zahnimplantaten im hinteren Oberkieferbereich zu bewerten. Zu diesem Zweck ist geplant, CBCT- und ZTE-MRT-Bilder von Patienten, bei denen eine Zahnimplantatbehandlung geplant ist, zu untersuchen, digitale Messungen mit einem Intraoralscanner und intraorale Direktmessungen während der Operation durchzuführen und die Ergebnisse der erhaltenen Knochen- und Weichteilmessungen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
  • Telefonnummer: +905337717415
  • E-Mail: gngun1@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Rekrutierung
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
        • Kontakt:
          • Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
          • Telefonnummer: 00-90-533-771-74-15
        • Unterermittler:
          • Guliz N. Guncu, DDS PhD
      • Ankara, Truthahn, 06230

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fehlenden Zähnen im Oberkiefer-Prämolaren- und Molarenbereich, die sich bei der Abteilung für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin für eine Zahnimplantatbehandlung beworben haben und denen Kegelstrahl-Computertomographiebilder zur präoperativen Knochenbeurteilung vorliegen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fehlende Zähne im Oberkiefer-Prämolaren- und Molarenbereich
  • Kegelstrahl-Computertomographiebilder des zahndefizienten Bereichs
  • Sie leiden nicht an einer systemischen Erkrankung, die das parodontale Gewebe beeinträchtigen könnte (Diabetes, rheumatoide Arthritis usw.).
  • Über 18 Jahre alt
  • Personen, die der Einverständniserklärung zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Alle Oberkieferzähne fehlen
  • Bei aktiver Parodontitis
  • Unter 18 Jahren
  • Personen, die der Einwilligungserklärung nicht zugestimmt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Kieferhöhlenbereichs mit ZET-MR
Zeitfenster: Ausgangswert: 18 Monate

Diese Kieferhöhlenuntersuchungen werden sowohl an ZTE-MR- als auch an DVT-Bildern durchgeführt:

  1. Dicke der Sinusmembran in Millimetern.
  2. Form der Verdickung (kuppelförmig oder flach).
  3. Vorhandensein und Eigenschaften von Septen im Sinus maxillaris. Um die Richtung des Septums zu bestimmen, wird der Winkel mit der vertikalen Achse gemessen; dann wird die Richtung des Septums als vertikal (<30°), schräg (zwischen 30° und 60°) und horizontal (zwischen 60° und 90°) klassifiziert. Wenn sich das Septum von einer Sinuswand zur gegenüberliegenden Sinuswand erstreckt, wird es hinsichtlich der Morphologie als „vollständig“ klassifiziert; Wenn es die gegenüberliegende Wand nicht erreicht, wird es als „teilweise“ betrachtet.
  4. Vorhandensein und Variationen der Arteria alveolaris posterior superior (intraossär oder unterhalb der Membran oder an der äußeren Kortikalis der lateralen Sinuswand)
  5. Durchmesser der Arterie und Abstände zum Sinusboden und Alveolarkamm in Millimetern.
  6. Dicke der seitlichen Sinuswand in Millimetern.
Ausgangswert: 18 Monate
Bewertung der Alveolarknochendimensionen im Oberkiefer-Prämolaren- und Molarenbereich mit ZET-MR, CBCT und direkt
Zeitfenster: Ausgangswert: 18 Monate

Diese Beurteilungen werden sowohl an präoperativen CBCT- und Null-Echozeit-MR-Bildern als auch direkt während der Operation unter Verwendung eines Messschiebers durchgeführt.

  • Wiederholte Knochendickenmessungen an den Punkten 1, 3, 5, 7 und 9 mm relativ zur Kammoberseite
  • Die Knochenhöhe von der Kammspitze bis zum Sinusboden beträgt 5 mm mesiodistal vom letzten Zahn
Ausgangswert: 18 Monate
Beurteilung des Weichgewebes für die Planung von Zahnimplantaten. Beurteilung der Dimensionen des Zahnfleischgewebes im Oberkiefer-Prämolaren- und Molarenbereich mit ZET-MR und direkt während der Operation
Zeitfenster: Ausgangswert: 18 Monate

Messungen der Zahnfleischdicke werden 2, 4 und 6 mm apikal vom Alveolarkamm bis zum apikalen Bereich mit drei verschiedenen Methoden durchgeführt:

  1. ZET-MR-Bilder in Millimetern.
  2. Intraoralscanner-Bilder überlappten sich mit CBCT-Daten in Millimetern.
  3. Klinisch bei Zahnimplantat-Operationen mit einer Parodontalsonde nach örtlicher Betäubung in Millimetern.
Ausgangswert: 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HacettepeU21351

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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