- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06449443
Null-Echo-Zeit-MR zur Beurteilung von Kieferhöhlen und Zahnregionen (ZTE-DENTAL)
Null-Echo-Zeit-MR zur Beurteilung von Kieferhöhlen, Knochen und Weichgewebe im Oberkiefer-Prämolaren- und Molarenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage wird die Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) routinemäßig verwendet, um die Knochenstruktur des Operationsbereichs zu beurteilen, die anatomischen Orientierungspunkte in dem Bereich zu definieren, etwaige Abweichungen zu erkennen und das Vorhandensein von Pathologien vor der Behandlung mit Zahnimplantaten zu beurteilen. Allerdings können Weichgewebebeurteilungen, die einen wichtigen Faktor bei der Behandlungsplanung und dem Erfolg der Behandlung darstellen, auf DVT-Bildern nicht ausreichend durchgeführt werden, und darüber hinaus kommt es zu einem deutlichen Anstieg der Belastung der Patienten durch ionisierende Strahlung. Der Einsatz der Null-Echozeit-Magnetresonanztomographie (ZTE-MRT) als diagnostisches Hilfsmittel, bei dem keine ionisierende Strahlung in der Zahnmedizin zum Einsatz kommt, könnte eine Lösung für diese Situation darstellen.
Ziel des vorliegenden Projekts ist es, die Wirksamkeit der ZTE-MRT als ionisierende strahlungsfreie Diagnosemethode zur Beurteilung von Hart- und Weichgewebe sowie der Kieferhöhlenregion vor Zahnimplantaten im hinteren Oberkieferbereich zu bewerten. Zu diesem Zweck ist geplant, CBCT- und ZTE-MRT-Bilder von Patienten, bei denen eine Zahnimplantatbehandlung geplant ist, zu untersuchen, digitale Messungen mit einem Intraoralscanner und intraorale Direktmessungen während der Operation durchzuführen und die Ergebnisse der erhaltenen Knochen- und Weichteilmessungen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
- Telefonnummer: +905337717415
- E-Mail: gngun1@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ustun Aydingoz, MD
- Telefonnummer: +905326231139
- E-Mail: ustunaydingoz@yahoo.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Rekrutierung
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
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Kontakt:
- Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
- Telefonnummer: 00-90-533-771-74-15
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Unterermittler:
- Guliz N. Guncu, DDS PhD
-
Ankara, Truthahn, 06230
- Rekrutierung
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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Kontakt:
- Ustun Aydingoz
- E-Mail: ustunaydingoz@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlende Zähne im Oberkiefer-Prämolaren- und Molarenbereich
- Kegelstrahl-Computertomographiebilder des zahndefizienten Bereichs
- Sie leiden nicht an einer systemischen Erkrankung, die das parodontale Gewebe beeinträchtigen könnte (Diabetes, rheumatoide Arthritis usw.).
- Über 18 Jahre alt
- Personen, die der Einverständniserklärung zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Alle Oberkieferzähne fehlen
- Bei aktiver Parodontitis
- Unter 18 Jahren
- Personen, die der Einwilligungserklärung nicht zugestimmt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Kieferhöhlenbereichs mit ZET-MR
Zeitfenster: Ausgangswert: 18 Monate
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Diese Kieferhöhlenuntersuchungen werden sowohl an ZTE-MR- als auch an DVT-Bildern durchgeführt:
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Ausgangswert: 18 Monate
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Bewertung der Alveolarknochendimensionen im Oberkiefer-Prämolaren- und Molarenbereich mit ZET-MR, CBCT und direkt
Zeitfenster: Ausgangswert: 18 Monate
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Diese Beurteilungen werden sowohl an präoperativen CBCT- und Null-Echozeit-MR-Bildern als auch direkt während der Operation unter Verwendung eines Messschiebers durchgeführt.
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Ausgangswert: 18 Monate
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Beurteilung des Weichgewebes für die Planung von Zahnimplantaten. Beurteilung der Dimensionen des Zahnfleischgewebes im Oberkiefer-Prämolaren- und Molarenbereich mit ZET-MR und direkt während der Operation
Zeitfenster: Ausgangswert: 18 Monate
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Messungen der Zahnfleischdicke werden 2, 4 und 6 mm apikal vom Alveolarkamm bis zum apikalen Bereich mit drei verschiedenen Methoden durchgeführt:
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Ausgangswert: 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HacettepeU21351
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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