- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06449443
Zero Echo Time MR poskionteloiden ja hammasalueiden arviointiin (ZTE-DENTAL)
Zero Echo Time MR poskionteloiden, luun ja pehmytkudosten arviointiin leuan esihammas- ja poskialueilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään kartiotietokonetomografiaa (CBCT) käytetään rutiininomaisesti arvioimaan leikkausalueen luurakennetta, määrittämään alueen anatomisia maamerkkejä, havaitsemaan mahdollisia muutoksia ja arvioimaan patologioiden esiintymistä ennen hammasimplanttihoitoa. Hoidon suunnittelussa ja hoidon onnistumisessa tärkeitä pehmytkudosarviointeja ei kuitenkaan voida tehdä riittävästi CBCT-kuvissa, ja lisäksi potilaiden altistuminen ionisoivalle säteilylle lisääntyy merkittävästi. Nollakaikuajan magneettikuvauksen (ZTE MRI) käyttö diagnostisena työkaluna, jossa ei käytetä ionisoivaa säteilyä hammaslääketieteessä, voi tarjota ratkaisun tähän tilanteeseen.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida ZTE MRI:n tehokkuutta ionisoivasta säteilystä vapaana diagnostisena menetelmänä sekä kovien että pehmytkudosten ja poskionteloalueen arvioimiseksi ennen hammasimplantteja takaleuan alueella. Tätä tarkoitusta varten on tarkoitus tutkia hammasimplanttihoitoon suunnitelluista potilaista otettuja CBCT- ja ZTE MRI-kuvia, tehdä digitaalisia mittauksia intraoraalisella skannerilla ja intraoraalisia suoria mittauksia leikkauksen aikana sekä vertailla saatuja luu- ja pehmytkudosmittausten tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
- Puhelinnumero: +905337717415
- Sähköposti: gngun1@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ustun Aydingoz, MD
- Puhelinnumero: +905326231139
- Sähköposti: ustunaydingoz@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
-
Ottaa yhteyttä:
- Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
- Puhelinnumero: 00-90-533-771-74-15
-
Alatutkija:
- Guliz N. Guncu, DDS PhD
-
Ankara, Turkki, 06230
- Rekrytointi
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ustun Aydingoz
- Sähköposti: ustunaydingoz@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puuttuvat hampaat poskileuan esi- ja poskialueelta
- Kartio-sädetietokonetomografiakuvat hampaan puutteellisesta alueesta
- Sinulla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliin (diabetes, nivelreuma jne.)
- Yli 18-vuotias
- Henkilöt, jotka hyväksyivät tietoisen suostumuksen lomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki yläleuan hampaat puuttuvat
- Aktiivinen parodontiitti
- Alle 18-vuotiaat
- Henkilöt, jotka eivät hyväksyneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poskiontelon alueen arviointi ZET-MR:llä
Aikaikkuna: Perustaso - 18 kuukautta
|
Nämä poskionteloiden arvioinnit suoritetaan sekä ZTE MR- että CBCT-kuvissa:
|
Perustaso - 18 kuukautta
|
|
Alveolaaristen luun mittojen arviointi yläleuan premolaarisilla ja molaarialueilla ZET-MR:llä, CBCT:llä ja suoraan
Aikaikkuna: Perustaso - 18 kuukautta
|
Nämä arvioinnit tehdään sekä preoperatiivisilla CBCT-kuvilla että nollakaikuajan MR-kuvilla sekä suoraan leikkauksen aikana jarrusatulalla.
|
Perustaso - 18 kuukautta
|
|
Pehmytkudoksen arviointi hammasimplanttien suunnittelua varten Ienkudoksen mittojen arviointi leuan esi- ja poskihampaalueilla ZET-MR:llä ja suoraan leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso -18 kuukautta
|
Ienen paksuusmittaukset suoritetaan 2, 4 ja 6 mm:n etäisyydeltä apikaalisesti keuhkorakkuloista apikaaliselle alueelle kolmella eri menetelmällä:
|
Perustaso -18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HacettepeU21351
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .