Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zero Echo Time MR poskionteloiden ja hammasalueiden arviointiin (ZTE-DENTAL)

maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Guliz N. Guncu, Hacettepe University

Zero Echo Time MR poskionteloiden, luun ja pehmytkudosten arviointiin leuan esihammas- ja poskialueilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nollakaikuajan magneettikuvauksen (ZTE MRI) tehokkuutta ionisoivaa säteilyä sisältämättömänä diagnostisena menetelmänä sekä kovien että pehmytkudosten ja poskionteloalueen arvioimiseksi ennen hammasimplantteja takaleuan alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään kartiotietokonetomografiaa (CBCT) käytetään rutiininomaisesti arvioimaan leikkausalueen luurakennetta, määrittämään alueen anatomisia maamerkkejä, havaitsemaan mahdollisia muutoksia ja arvioimaan patologioiden esiintymistä ennen hammasimplanttihoitoa. Hoidon suunnittelussa ja hoidon onnistumisessa tärkeitä pehmytkudosarviointeja ei kuitenkaan voida tehdä riittävästi CBCT-kuvissa, ja lisäksi potilaiden altistuminen ionisoivalle säteilylle lisääntyy merkittävästi. Nollakaikuajan magneettikuvauksen (ZTE MRI) käyttö diagnostisena työkaluna, jossa ei käytetä ionisoivaa säteilyä hammaslääketieteessä, voi tarjota ratkaisun tähän tilanteeseen.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida ZTE MRI:n tehokkuutta ionisoivasta säteilystä vapaana diagnostisena menetelmänä sekä kovien että pehmytkudosten ja poskionteloalueen arvioimiseksi ennen hammasimplantteja takaleuan alueella. Tätä tarkoitusta varten on tarkoitus tutkia hammasimplanttihoitoon suunnitelluista potilaista otettuja CBCT- ja ZTE MRI-kuvia, tehdä digitaalisia mittauksia intraoraalisella skannerilla ja intraoraalisia suoria mittauksia leikkauksen aikana sekä vertailla saatuja luu- ja pehmytkudosmittausten tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
  • Puhelinnumero: +905337717415
  • Sähköposti: gngun1@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Rekrytointi
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
          • Puhelinnumero: 00-90-533-771-74-15
        • Alatutkija:
          • Guliz N. Guncu, DDS PhD
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hammaslääketieteellisen tiedekunnan Parodontiikan osastolle hammasimplanttihoitoa hakeneet potilaat, joilla oli puuttuvia hampaita leuan esi- ja poskihampaiden alueelta ja joille oli tehty kartiotietokonetomografiakuva ennen leikkausta luun arviointia varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puuttuvat hampaat poskileuan esi- ja poskialueelta
  • Kartio-sädetietokonetomografiakuvat hampaan puutteellisesta alueesta
  • Sinulla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliin (diabetes, nivelreuma jne.)
  • Yli 18-vuotias
  • Henkilöt, jotka hyväksyivät tietoisen suostumuksen lomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki yläleuan hampaat puuttuvat
  • Aktiivinen parodontiitti
  • Alle 18-vuotiaat
  • Henkilöt, jotka eivät hyväksyneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poskiontelon alueen arviointi ZET-MR:llä
Aikaikkuna: Perustaso - 18 kuukautta

Nämä poskionteloiden arvioinnit suoritetaan sekä ZTE MR- että CBCT-kuvissa:

  1. Sinuskalvon paksuus millimetreinä.
  2. Paksunteen muoto (kuvun muotoinen tai litteä).
  3. Väliseinän esiintyminen ja ominaisuudet poskiontelossa. Väliseinän suunnan arvioimiseksi mitataan kulma pystyakselin kanssa; silloin väliseinän suunta luokitellaan pystysuoraan (<30°), vinoon (30° ja 60° väliin) ja vaakasuoraan (60° ja 90° välillä). Morfologian kannalta, jos väliseinä ulottuu yhdestä poskiontelon seinämästä vastakkaiseen poskiontelon seinämään, se luokitellaan "täydelliseksi"; jos se ei saavuta vastakkaista seinää, sitä pidetään "osittaisena".
  4. Takaosan ylemmän alveolaarisen valtimon läsnäolo ja vaihtelut (luunsisäinen tai kalvon alapuolella tai lateraalisen sinuksen seinämän ulkokuoressa)
  5. Valtimon halkaisija ja etäisyydet poskiontelon pohjaan ja keuhkorakkuloihin millimetreinä.
  6. Sivuontelon seinämän paksuus millimetreinä.
Perustaso - 18 kuukautta
Alveolaaristen luun mittojen arviointi yläleuan premolaarisilla ja molaarialueilla ZET-MR:llä, CBCT:llä ja suoraan
Aikaikkuna: Perustaso - 18 kuukautta

Nämä arvioinnit tehdään sekä preoperatiivisilla CBCT-kuvilla että nollakaikuajan MR-kuvilla sekä suoraan leikkauksen aikana jarrusatulalla.

  • Toistetut luun paksuuden mittaukset 1, 3, 5, 7 ja 9 mm pisteissä suhteessa harjanteen yläosaan
  • Luun korkeus harjanteesta poskiontelon pohjaan 5 mm mesiodistaalisesti viimeisestä hampaasta
Perustaso - 18 kuukautta
Pehmytkudoksen arviointi hammasimplanttien suunnittelua varten Ienkudoksen mittojen arviointi leuan esi- ja poskihampaalueilla ZET-MR:llä ja suoraan leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso -18 kuukautta

Ienen paksuusmittaukset suoritetaan 2, 4 ja 6 mm:n etäisyydeltä apikaalisesti keuhkorakkuloista apikaaliselle alueelle kolmella eri menetelmällä:

  1. ZET-MR-kuvat millimetreinä.
  2. Intraoraalisen skannerin kuvat menivät päällekkäin CBCT-tietojen kanssa millimetreinä.
  3. Kliinisesti hammasimplanttileikkauksen aikana periodontaalisella anturilla paikallispuudutuksen jälkeen millimetreinä.
Perustaso -18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HacettepeU21351

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa