Zero Echo Time MR do oceny zatoki szczękowej i okolic zębów (ZTE-DENTAL)
MR z zerowym czasem echa do oceny zatoki szczękowej, kości i tkanek miękkich w obszarze zębów przedtrzonowych i trzonowych szczęki
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) jest rutynowo stosowana do oceny struktury kości pola operacyjnego, określenia anatomicznych punktów orientacyjnych w okolicy, wykrycia ewentualnych zmian oraz oceny obecności patologii przed leczeniem implantologicznym. Jednakże ocena tkanek miękkich, która jest ważnym czynnikiem w planowaniu leczenia i powodzeniu leczenia, nie może być adekwatnie przeprowadzona na obrazach CBCT, a ponadto znacznie zwiększa się narażenie pacjentów na promieniowanie jonizujące. Rozwiązaniem tej sytuacji może być zastosowanie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego z zerowym czasem echa (ZTE MRI) jako narzędzia diagnostycznego niewykorzystującego promieniowania jonizującego w stomatologii.
Celem niniejszego projektu jest ocena skuteczności badania ZTE MRI jako metody diagnostycznej wolnej od promieniowania jonizującego, umożliwiającej ocenę tkanek twardych i miękkich oraz okolicy zatoki szczękowej przed wszczepieniem implantów stomatologicznych w odcinku tylnym szczęki. W tym celu planowane jest wykonanie zdjęć CBCT i ZTE MRI pacjentów planowanych do leczenia implantologicznego, wykonanie pomiarów cyfrowych skanerem wewnątrzustnym i bezpośrednich pomiarów wewnątrzustnych w trakcie zabiegu operacyjnego oraz porównanie uzyskanych wyników pomiarów kości i tkanek miękkich.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
- Numer telefonu: +905337717415
- E-mail: gngun1@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ustun Aydingoz, MD
- Numer telefonu: +905326231139
- E-mail: ustunaydingoz@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Rekrutacyjny
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
-
Kontakt:
- Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
- Numer telefonu: 00-90-533-771-74-15
-
Pod-śledczy:
- Guliz N. Guncu, DDS PhD
-
Ankara, Indyk, 06230
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ustun Aydingoz
- E-mail: ustunaydingoz@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brakujące zęby w okolicy zębów przedtrzonowych i trzonowych szczęki
- Obrazy tomografii komputerowej stożkowej obszaru objętego ubytkiem zęba
- Nie chorujesz na żadną chorobę ogólnoustrojową mogącą wpływać na tkanki przyzębia (cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów itp.)
- W wieku powyżej 18 lat
- Osoby, które zatwierdziły formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak wszystkich zębów szczęki
- Z aktywnym zapaleniem przyzębia
- Poniżej 18 roku życia
- Osoby, które nie zaakceptowały formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena powierzchni zatoki szczękowej za pomocą ZET-MR
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 18 miesięcy
|
Te oceny zatok szczękowych zostaną przeprowadzone zarówno na obrazach ZTE MR, jak i CBCT:
|
Wartość podstawowa – 18 miesięcy
|
|
Ocena wymiarów kości wyrostka zębodołowego w obszarze zębów przedtrzonowych i trzonowych szczęki za pomocą ZET-MR, CBCT i bezpośrednio
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 18 miesięcy
|
Oceny te będą przeprowadzane zarówno na przedoperacyjnych obrazach CBCT i MR z czasem zerowego echa, jak i bezpośrednio podczas operacji przy użyciu suwmiarki.
|
Wartość podstawowa – 18 miesięcy
|
|
Ocena tkanek miękkich na potrzeby planowania implantów stomatologicznych Ocena wymiarów tkanki dziąseł w obszarze zębów przedtrzonowych i trzonowych szczęki za pomocą ZET-MR oraz bezpośrednio podczas zabiegu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa -18 miesięcy
|
Pomiary grubości dziąseł będą wykonywane w odległości 2, 4 i 6 mm od wierzchołka, od grzebienia wyrostka zębodołowego do obszaru wierzchołkowego, trzema różnymi metodami:
|
Wartość podstawowa -18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HacettepeU21351
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .