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RM con tiempo de eco cero para la evaluación del seno maxilar y las regiones dentales (ZTE-DENTAL)

30 de septiembre de 2024 actualizado por: Guliz N. Guncu, Hacettepe University

RM con tiempo de eco cero para la evaluación del seno maxilar, el hueso y los tejidos blandos en las áreas de premolares y molares maxilares

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la resonancia magnética con tiempo de eco cero (ZTE MRI) como método de diagnóstico sin radiación ionizante para evaluar los tejidos duros y blandos y la región del seno maxilar antes de los implantes dentales en la región maxilar posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Hoy en día, la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) se utiliza de forma rutinaria para evaluar la estructura ósea del área quirúrgica, definir los puntos anatómicos de la zona, detectar variaciones, si las hubiera, y evaluar la presencia de patologías antes del tratamiento con implantes dentales. Sin embargo, las evaluaciones de los tejidos blandos, que son un factor importante en la planificación del tratamiento y el éxito del tratamiento, no se pueden realizar adecuadamente en imágenes CBCT y, además, hay un aumento significativo en la exposición de los pacientes a la radiación ionizante. El uso de imágenes por resonancia magnética con tiempo de eco cero (ZTE MRI) como herramienta de diagnóstico que no implica radiación ionizante en odontología puede proporcionar una solución a esta situación.

El objetivo del presente proyecto es evaluar la eficacia de ZTE MRI como método de diagnóstico sin radiación ionizante para evaluar los tejidos duros y blandos y la región del seno maxilar antes de los implantes dentales en la región maxilar posterior. Para ello, está previsto examinar imágenes CBCT y ZTE MRI de pacientes previstos para tratamiento con implantes dentales, realizar mediciones digitales con un escáner intraoral y mediciones directas intraorales durante la cirugía y comparar los resultados de las mediciones de huesos y tejidos blandos obtenidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
  • Número de teléfono: +905337717415
  • Correo electrónico: gngun1@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Reclutamiento
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
        • Contacto:
          • Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
          • Número de teléfono: 00-90-533-771-74-15
        • Sub-Investigador:
          • Guliz N. Guncu, DDS PhD
      • Ankara, Pavo, 06230
        • Reclutamiento
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes a los que les faltaban dientes en las regiones de premolares y molares superiores que solicitaron al Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología para un tratamiento con implantes dentales y que tenían imágenes de tomografía computarizada de haz cónico para la evaluación ósea prequirúrgica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes faltantes en las regiones de premolares y molares superiores.
  • Imágenes de tomografía computarizada de haz cónico del área con deficiencia dental
  • No padecer ninguna enfermedad sistémica que pueda afectar los tejidos periodontales (diabetes, artritis reumatoide, etc.)
  • Mayores de 18 años
  • Personas que aprobaron el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Faltan todos los dientes maxilares
  • Con periodontitis activa
  • Menores de 18 años
  • Personas que no aprobaron el formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del área del seno maxilar con ZET-MR
Periodo de tiempo: Línea de base-18 meses

Estas evaluaciones del seno maxilar se realizarán en imágenes ZTE MR y CBCT:

  1. Espesor de la membrana sinusal en milímetros.
  2. Forma de engrosamiento (en forma de cúpula o plano).
  3. Presencia y características de septos en el seno maxilar. Para evaluar la dirección del tabique se medirá el ángulo con el eje vertical; entonces la dirección del tabique se clasificará en vertical (<30°), oblicua (entre 30° y 60°) y horizontal (entre 60° y 90°). En términos de morfología, si el tabique se extiende desde una pared sinusal hasta la pared sinusal opuesta, se clasificará como "completo"; si no llega a la pared opuesta, se considerará 'parcial'.
  4. Presencia y variaciones de la arteria alveolar posterosuperior (intraósea o debajo de la membrana o en la corteza externa de la pared del seno lateral)
  5. Diámetro de la arteria y distancias al suelo del seno y a la cresta alveolar en milímetros.
  6. Espesor de la pared del seno lateral en milímetros.
Línea de base-18 meses
Evaluación de las dimensiones del hueso alveolar en áreas de premolares y molares superiores con ZET-MR, CBCT y directamente
Periodo de tiempo: Línea de base-18 meses

Estas evaluaciones se realizarán tanto en CBCT preoperatoria como en imágenes de RM con tiempo de eco cero, así como directamente durante la cirugía utilizando un calibrador.

  • Mediciones repetidas del espesor óseo en puntos de 1, 3, 5, 7 y 9 mm con respecto a la parte superior de la cresta
  • La altura del hueso desde la cima de la cresta hasta el piso del seno a 5 mm mesiodistalmente desde el último diente.
Línea de base-18 meses
Evaluación de tejidos blandos para la planificación de implantes dentales Evaluación de dimensiones del tejido gingival en áreas de premolares y molares superiores con ZET-MR y directamente durante la cirugía
Periodo de tiempo: Línea de base -18 meses

Las mediciones del espesor gingival se realizarán a 2, 4 y 6 mm apicalmente desde la cresta alveolar hasta el área apical con tres métodos diferentes:

  1. Imágenes ZET-MR en milímetros.
  2. Las imágenes del escáner intraoral se superpusieron con los datos CBCT en milímetros.
  3. Clínicamente durante la cirugía de implantes dentales con sonda periodontal después de anestesia local en milímetros.
Línea de base -18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HacettepeU21351

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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