- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06449443
RM con tiempo de eco cero para la evaluación del seno maxilar y las regiones dentales (ZTE-DENTAL)
RM con tiempo de eco cero para la evaluación del seno maxilar, el hueso y los tejidos blandos en las áreas de premolares y molares maxilares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hoy en día, la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) se utiliza de forma rutinaria para evaluar la estructura ósea del área quirúrgica, definir los puntos anatómicos de la zona, detectar variaciones, si las hubiera, y evaluar la presencia de patologías antes del tratamiento con implantes dentales. Sin embargo, las evaluaciones de los tejidos blandos, que son un factor importante en la planificación del tratamiento y el éxito del tratamiento, no se pueden realizar adecuadamente en imágenes CBCT y, además, hay un aumento significativo en la exposición de los pacientes a la radiación ionizante. El uso de imágenes por resonancia magnética con tiempo de eco cero (ZTE MRI) como herramienta de diagnóstico que no implica radiación ionizante en odontología puede proporcionar una solución a esta situación.
El objetivo del presente proyecto es evaluar la eficacia de ZTE MRI como método de diagnóstico sin radiación ionizante para evaluar los tejidos duros y blandos y la región del seno maxilar antes de los implantes dentales en la región maxilar posterior. Para ello, está previsto examinar imágenes CBCT y ZTE MRI de pacientes previstos para tratamiento con implantes dentales, realizar mediciones digitales con un escáner intraoral y mediciones directas intraorales durante la cirugía y comparar los resultados de las mediciones de huesos y tejidos blandos obtenidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
- Número de teléfono: +905337717415
- Correo electrónico: gngun1@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ustun Aydingoz, MD
- Número de teléfono: +905326231139
- Correo electrónico: ustunaydingoz@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
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Contacto:
- Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
- Número de teléfono: 00-90-533-771-74-15
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Sub-Investigador:
- Guliz N. Guncu, DDS PhD
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Ankara, Pavo, 06230
- Reclutamiento
- Hacettepe University Faculty of Medicine
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Contacto:
- Ustun Aydingoz
- Correo electrónico: ustunaydingoz@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes faltantes en las regiones de premolares y molares superiores.
- Imágenes de tomografía computarizada de haz cónico del área con deficiencia dental
- No padecer ninguna enfermedad sistémica que pueda afectar los tejidos periodontales (diabetes, artritis reumatoide, etc.)
- Mayores de 18 años
- Personas que aprobaron el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Faltan todos los dientes maxilares
- Con periodontitis activa
- Menores de 18 años
- Personas que no aprobaron el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del área del seno maxilar con ZET-MR
Periodo de tiempo: Línea de base-18 meses
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Estas evaluaciones del seno maxilar se realizarán en imágenes ZTE MR y CBCT:
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Línea de base-18 meses
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Evaluación de las dimensiones del hueso alveolar en áreas de premolares y molares superiores con ZET-MR, CBCT y directamente
Periodo de tiempo: Línea de base-18 meses
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Estas evaluaciones se realizarán tanto en CBCT preoperatoria como en imágenes de RM con tiempo de eco cero, así como directamente durante la cirugía utilizando un calibrador.
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Línea de base-18 meses
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Evaluación de tejidos blandos para la planificación de implantes dentales Evaluación de dimensiones del tejido gingival en áreas de premolares y molares superiores con ZET-MR y directamente durante la cirugía
Periodo de tiempo: Línea de base -18 meses
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Las mediciones del espesor gingival se realizarán a 2, 4 y 6 mm apicalmente desde la cresta alveolar hasta el área apical con tres métodos diferentes:
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Línea de base -18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HacettepeU21351
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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