Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Zero Echo Time MR for vurdering av maksillær sinus og tannregioner (ZTE-DENTAL)

30. september 2024 oppdatert av: Guliz N. Guncu, Hacettepe University

Zero Echo Time MR for vurdering av maksillær sinus, bein og bløtvev i maxillære premolare og molare områder

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av magnetisk resonansavbildning med null ekkotid (ZTE MRI) som en ioniserende strålingsfri diagnostisk metode for å evaluere både hardt og mykt vev og sinus kjeveregion før tannimplantater i bakre kjeveregion.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I dag brukes konestrålecomputertomografi (CBCT) rutinemessig for å evaluere beinstrukturen i det kirurgiske området, for å definere de anatomiske landemerkene i området, for å oppdage variasjoner, hvis noen, og for å evaluere tilstedeværelsen av patologier før tannimplantatbehandling. Bløtvevsevalueringer, som er en viktig faktor i behandlingsplanlegging og suksess med behandlingen, kan imidlertid ikke utføres tilstrekkelig på CBCT-bilder, og i tillegg er det en betydelig økning i eksponeringen av pasienter for ioniserende stråling. Å bruke magnetisk resonansavbildning med null ekkotid (ZTE MRI) som et diagnostisk verktøy som ikke involverer ioniserende stråling i tannbehandling kan gi en løsning på denne situasjonen.

Målet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av ZTE MR som en ioniserende strålingsfri diagnostisk metode for å evaluere både hardt og bløtt vev og sinus maxillaris-regionen før tannimplantater i den bakre maxillære regionen. For dette formålet er det planlagt å undersøke CBCT- og ZTE MR-bilder av pasienter som planlegges for tannimplantatbehandling, for å utføre digitale målinger med en intraoral skanner og intraorale direkte målinger under kirurgi og å sammenligne resultatene av målinger av ben og bløtvev som er oppnådd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
  • Telefonnummer: +905337717415
  • E-post: gngun1@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Rekruttering
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Hacettepe University,
        • Ta kontakt med:
          • Guliz Nigar Guncu, DDS PhD
          • Telefonnummer: 00-90-533-771-74-15
        • Underetterforsker:
          • Guliz N. Guncu, DDS PhD
      • Ankara, Tyrkia, 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe University Faculty of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med manglende tenner i maxillær premolar og molar region som søkte Det odontologiske fakultet Institutt for periodonti for tannimplantatbehandling og som hadde kjeglestråledatatomografibilder for pre-kirurgisk beinevaluering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Manglende tenner i maxillær premolar og molar region
  • Cone-beam computertomografibilder av området med tannmangel
  • Ikke ha noen systemisk sykdom som kan påvirke periodontale vev (diabetes, revmatoid artritt, etc.)
  • Over 18 år
  • Personer som godkjente skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alle maxillære tenner mangler
  • Med aktiv periodontitt
  • Under 18 år
  • Personer som ikke godkjente skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av maksillær sinusareal med ZET-MR
Tidsramme: Baseline-18 måneder

Disse maksillære sinus-evalueringene vil bli utført på både ZTE MR- og CBCT-bilder:

  1. Tykkelsen på sinusmembranen i millimeter.
  2. Form av fortykning (kuppelform eller flat).
  3. Tilstedeværelse og egenskaper av septa i sinus maxillaris. For å evaluere retningen til septumet vil vinkelen med den vertikale aksen bli målt; da vil retningen til skilleveggen klassifiseres som vertikal (<30°), skrå (mellom 30° og 60°), og horisontal (mellom 60° og 90°). Når det gjelder morfologi, hvis skilleveggen strekker seg fra en sinusvegg til den motsatte sinusveggen, vil den bli klassifisert som 'fullstendig'; hvis den ikke når den motsatte veggen, vil den bli ansett som "delvis".
  4. Tilstedeværelse og variasjoner av den posterior superior alveolar arterie (intraossøs eller under membranen eller på den ytre cortex av den laterale sinusveggen)
  5. Diameter på arterien og avstander til sinusbunnen og alveolærkammen i millimeter.
  6. Tykkelsen på den laterale sinusveggen i millimeter.
Baseline-18 måneder
Evaluering av alveolære bendimensjoner i maxillære premolare og molare områder med ZET-MR, CBCT og direkte
Tidsramme: Baseline-18 måneder

Disse vurderingene vil bli utført på både preoperative CBCT-bilder og MR-bilder med null ekkotid, så vel som direkte under operasjonen med en skyvelære.

  • Gjentatte bentykkelsesmålinger ved 1, 3, 5, 7 og 9 mm punkter i forhold til toppen av toppen
  • Benhøyden fra toppen av toppen til sinusbunnen ved 5 mm mesiodisalt fra siste tann
Baseline-18 måneder
Evaluering av bløtvev for tannimplantatplanlegging Evaluering av gingivalvevsdimensjoner i maxillære premolare og molare områder med ZET-MR og direkte under operasjonen
Tidsramme: Baseline -18 måneder

Gingivale tykkelsesmålinger vil bli utført ved 2, 4 og 6 mm apikalt fra alveolærkammen til apikalt område med tre forskjellige metoder:

  1. ZET-MR-bilder i millimeter.
  2. Intraorale skannerbilder overlappet med CBCT-data i millimeter.
  3. Klinisk under tannimplantatoperasjon med periodontal sonde etter lokalbedøvelse i millimeter.
Baseline -18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HacettepeU21351

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere