副甲状腺機能低下症患者における腎機能の内分泌決定因子 (ENDORSE)
2024年6月4日 更新者：Andrea Giustina、IRCCS San Raffaele
従来の治療を受けている副甲状腺機能低下症患者における腎機能の内分泌決定因子：横断研究
従来の治療を受けている副甲状腺機能低下症患者における腎機能の内分泌決定因子：横断研究（ENDORSE）
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- Andrea Giustina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カルシトリオールまたはアルファカルシジオールで治療を受けている副甲状腺機能低下症の患者。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 低カルシウム血症の存在に関連して検出不能または不十分なPTH濃度で確立された、慢性（1年以上）術後および自己免疫性副甲状腺機能低下症の診断
- カルシトリオールまたはアルファカルシジオールで治療を受けている患者
- 書面によるインフォームドコンセントに署名できる患者
除外基準:
- 妊娠
- 透析治療が必要な重度の腎不全
- マクロタンパク尿
- サイアジド、ACE阻害剤、サルタン、ベータおよびアルファ遮断薬、抗アルドステロン薬などの降圧薬の使用
- 糖尿病に罹患し、インスリン治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副甲状腺機能低下症患者における腎不全およびPTH関連腎活性ホルモン軸の変化の割合
時間枠：12ヶ月
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カルシウムとビタミンDによる従来の治療における副甲状腺機能低下症（低PTH）患者における腎不全の有病率とPTH関連腎活性ホルモン軸の変化の評価
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月28日
一次修了 (実際)
2023年4月28日
研究の完了 (実際)
2023年4月28日
試験登録日
最初に提出
2024年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月4日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。