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부갑상선기능저하증 환자의 신장 기능에 대한 내분비 결정인자 (ENDORSE)

2024년 6월 4일 업데이트: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele

기존 치료를 받은 부갑상선 기능 저하증 환자의 신장 기능에 대한 내분비 결정 요인: 단면 연구

기존 치료를 받는 부갑상선 기능 저하증 환자의 신장 기능에 대한 내분비 결정 요인: 단면 연구(ENDORSE)

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

칼시트리올이나 알파칼시디올로 치료 중인 부갑상선 기능 저하증 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 저칼슘혈증의 존재와 관련하여 PTH 농도가 검출되지 않거나 불충분한 것으로 확인된 만성(≥ 1년) 수술 후 및 자가면역 부갑상선 기능 저하증의 진단
  • 칼시트리올 또는 알파칼시디올로 치료를 받고 있는 환자
  • 서면 동의서에 서명할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 투석 치료가 필요한 중증 신부전
  • 거대단백뇨
  • 티아지드, ACE 억제제, 사르탄, 베타 및 알파 차단제, 항알도스테론 약물과 같은 항고혈압제 사용
  • 당뇨병 환자 - 인슐린 치료를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부갑상선 기능 저하증 환자의 신부전 발생률과 PTH 관련 신장 활성 호르몬 축의 변화
기간: 12 개월
칼슘과 비타민 D를 이용한 기존 치료에서 부갑상선 기능 저하증(hypoPTH) 환자의 신부전 및 PTH 관련 신장 활성 호르몬 축 변경의 유병률 평가
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BP 11006333

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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