Munuaisten toimintaan vaikuttavat endokriiniset tekijät potilailla, joilla on hypoparatyreoosi (ENDORSE)
tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Munuaisten toiminnan endokriiniset tekijät potilailla, joilla on hypoparatyreoosi tavanomaisessa hoidossa: poikkileikkaustutkimus
Munuaisten toimintaan vaikuttavat endokriiniset tekijät potilailla, joilla on hypoparatyreoosi ja jotka saavat tavanomaista hoitoa: poikkileikkaustutkimus (ENDORSE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Andrea Giustina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on hypoparatyreoosi ja joita hoidetaan kalsitriolilla tai alfakalsidiolilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- kroonisen (≥ 1 vuoden) leikkauksen jälkeisen ja autoimmuunisen hypoparatyreoosin diagnoosi, joka on todettu havaitsemattomalla tai riittämättömällä PTH-pitoisuudella suhteessa hypokalsemiaan
- potilailla, joita hoidetaan kalsitriolilla tai alfakalsidiolilla
- potilaat voivat allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- vaikea munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysihoitoa
- makroproteinuria
- verenpainelääkkeiden, kuten tiatsidien, ACE:n estäjien, sartaanien, beetasalpaajien ja alfa-salpaajien sekä antialdosteronilääkkeiden käyttö
- diabetes mellitusta sairastavat potilaat – insuliinihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten vajaatoiminnan määrä ja muuttunut PTH:hen liittyvä munuaisten aktiivinen hormonaalinen akseli potilailla, joilla on hypoparatyreoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Munuaisten vajaatoiminnan ja muuttuneen PTH:hen liittyvän munuaisten aktiivisen hormonaalisen akselin esiintyvyyden arviointi potilailla, joilla on hypoparatyreoosi (hypoPTH) tavanomaisessa kalsium- ja D-vitamiinihoidossa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BP 11006333
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .