Determinanti endocrini della funzione renale nei pazienti con ipoparatiroidismo (ENDORSE)
4 giugno 2024 aggiornato da: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Determinanti endocrini della funzione renale in pazienti con ipoparatiroidismo in trattamento convenzionale: uno studio trasversale
Determinanti endocrini della funzionalità renale in pazienti con ipoparatiroidismo in trattamento convenzionale: uno studio trasversale (ENDORSE)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20132
- Andrea Giustina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con ipoparatiroidismo trattati con calcitriolo o alfacalcidiolo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- diagnosi di ipoparatiroidismo cronico (≥ 1 anno) post-chirurgico e autoimmune, accertato con concentrazione di PTH non rilevabile o insufficiente in relazione alla presenza di ipocalcemia
- pazienti trattati con calcitriolo o alfacalcidiolo
- pazienti in grado di firmare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- grave insufficienza renale che richiede trattamento dialitico
- macroproteinuria
- uso di farmaci antipertensivi come tiazidici, ACE inibitori, sartani, beta e alfa bloccanti e farmaci antialdosterone
- pazienti affetti da diabete mellito trattati con insulina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di insufficienza renale e l'alterazione dell'asse ormonale attivo renale correlato al PTH nei pazienti con ipoparatiroidismo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione della prevalenza di insufficienza renale e di alterazione dell'asse ormonale attivo renale correlato al PTH in pazienti con ipoparatiroidismo (ipoPTH) in trattamento convenzionale con calcio e vitamina D
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BP 11006333
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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