Эндокринные детерминанты функции почек у больных гипопаратиреозом (ENDORSE)
4 июня 2024 г. обновлено: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Эндокринные детерминанты функции почек у пациентов с гипопаратиреозом, получающих традиционное лечение: перекрестное исследование
Эндокринные детерминанты функции почек у пациентов с гипопаратиреозом, получающих традиционное лечение: поперечное исследование (ENDORSE)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Andrea Giustina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с гипопаратиреозом, получающие лечение кальцитриолом или альфакальцидиолом.
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- диагноз хронического (≥ 1 года) послеоперационного и аутоиммунного гипопаратиреоза, установленного при неопределяемой или недостаточной концентрации ПТГ в связи с наличием гипокальциемии.
- пациенты, получающие лечение кальцитриолом или альфакальцидиолом
- пациенты, способные подписать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- беременность
- тяжелая почечная недостаточность, требующая лечения диализом
- макропротеинурия
- использование антигипертензивных препаратов, таких как тиазиды, ингибиторы АПФ, сартаны, бета- и альфа-блокаторы, а также антиальдостероновые препараты.
- пациенты, страдающие сахарным диабетом, получающие инсулин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота почечной недостаточности и изменений активной гормональной оси почек, связанных с ПТГ, у пациентов с гипопаратиреозом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка распространенности почечной недостаточности и изменения активной гормональной оси почек, связанной с ПТГ, у пациентов с гипопаратиреозом (гипоПТГ) при традиционном лечении кальцием и витамином D
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BP 11006333
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .