Determinantes endocrinos de la función renal en pacientes con hipoparatiroidismo (ENDORSE)
4 de junio de 2024 actualizado por: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Determinantes endocrinos de la función renal en pacientes con hipoparatiroidismo en tratamiento convencional: un estudio transversal
Determinantes endocrinos de la función renal en pacientes con hipoparatiroidismo en tratamiento convencional: un estudio transversal (ENDORSE)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- Andrea Giustina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con hipoparatiroidismo en tratamiento con calcitriol o alfacalcidiol.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- diagnóstico de hipoparatiroidismo crónico (≥ 1 año) posquirúrgico y autoinmune, establecido con una concentración de PTH indetectable o insuficiente en relación con la presencia de hipocalcemia
- pacientes en tratamiento con calcitriol o alfacalcidiol
- pacientes capaces de firmar el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- insuficiencia renal grave que requiere tratamiento de diálisis
- macroproteinuria
- uso de medicamentos antihipertensivos como tiazidas, inhibidores de la ECA, sartanes, bloqueadores beta y alfa y medicamentos antialdosterona
- Pacientes afectados por diabetes mellitus tratados con insulina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de insuficiencia renal y alteración del eje hormonal activo renal relacionado con la PTH en pacientes con hipoparatiroidismo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de la prevalencia de insuficiencia renal y alteración del eje hormonal activo renal relacionado con la PTH en pacientes con hipoparatiroidismo (hipoPTH) en tratamiento convencional con calcio y vitamina D
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BP 11006333
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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