Endokrine determinanter for nyrefunktion hos patienter med hypoparathyroidisme (ENDORSE)
4. juni 2024 opdateret af: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Endokrine determinanter for nyrefunktion hos patienter med hypoparathyroidisme ved konventionel behandling: en tværsnitsundersøgelse
Endokrine determinanter for nyrefunktionen hos patienter med hypoparathyroidisme på konventionel behandling: en tværsnitsundersøgelse (ENDORSE)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Andrea Giustina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med hypoparathyroidisme, der behandles med calcitriol eller alfacalcidiol.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år
- diagnose af kronisk (≥ 1 år) post-kirurgisk og autoimmun hypoparathyroidisme, som etableret med upåviselig eller utilstrækkelig PTH-koncentration i forhold til tilstedeværelsen af hypocalcæmi
- patienter, der behandles med calcitriol eller alfacalcidiol
- patienter kan underskrive det skriftlige informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- alvorlig nyresvigt, der kræver dialysebehandling
- makroproteinuri
- brug af antihypertensiva såsom thiazider, ACE-hæmmere, sartaner, beta- og alfablokkere og antialdosteron-lægemidler
- patienter, der er ramt af diabetes mellitus - insulinbehandlede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af nyresvigt og ændret PTH-relateret nyreaktiv hormonakse hos patienter med hypoparathyroidisme
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering af prævalensen af nyresvigt og ændret PTH-relateret nyreaktiv hormonakse hos patienter med hypoparathyroidisme (hypoPTH) i konventionel behandling med calcium og D-vitamin
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BP 11006333
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .