Endocriene determinanten van de nierfunctie bij patiënten met hypoparathyreoïdie (ENDORSE)
4 juni 2024 bijgewerkt door: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Endocriene determinanten van de nierfunctie bij patiënten met hypoparathyreoïdie die een conventionele behandeling ondergaan: een cross-sectioneel onderzoek
Endocriene determinanten van de nierfunctie bij patiënten met hypoparathyreoïdie die een conventionele behandeling ondergaan: een cross-sectioneel onderzoek (ENDORSE)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- Andrea Giustina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met hypoparathyreoïdie die worden behandeld met calcitriol of alfacalcidiol.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- diagnose van chronische (≥ 1 jaar) postoperatieve en auto-immuunhypoparathyreoïdie, zoals vastgesteld bij niet-detecteerbare of onvoldoende PTH-concentratie in relatie tot de aanwezigheid van hypocalciëmie
- patiënten die worden behandeld met calcitriol of alfacalcidiol
- patiënten die de schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- ernstig nierfalen waarvoor dialysebehandeling vereist is
- macroproteïnurie
- gebruik van antihypertensiva zoals thiaziden, ACE-remmers, sartanen, bèta- en alfablokkers en antialdosterongeneesmiddelen
- patiënten met diabetes mellitus die met insuline worden behandeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage nierfalen en veranderde PTH-gerelateerde renale actieve hormonale as bij patiënten met hypoparathyreoïdie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evaluatie van de prevalentie van nierfalen en veranderde PTH-gerelateerde renale actieve hormonale as bij patiënten met hypoparathyreoïdie (hypoPTH) bij conventionele behandeling met calcium en vitamine D
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BP 11006333
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .