Endokrine determinanter for nyrefunksjon hos pasienter med hypoparathyroidisme (ENDORSE)
4. juni 2024 oppdatert av: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Endokrine determinanter for nyrefunksjon hos pasienter med hypoparathyroidisme ved konvensjonell behandling: en tverrsnittsstudie
Endokrine determinanter for nyrefunksjon hos pasienter med hypoparathyroidisme på konvensjonell behandling: en tverrsnittsstudie (ENDORSE)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Andrea Giustina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med hypoparatyreose som behandles med kalsitriol eller alfacalcidiol.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år
- diagnose av kronisk (≥ 1 år) post-kirurgisk og autoimmun hypoparatyreose, som etablert med upåviselig eller utilstrekkelig PTH-konsentrasjon i forhold til tilstedeværelsen av hypokalsemi
- pasienter som behandles med kalsitriol eller alfacalcidiol
- pasienter kan signere det skriftlige informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- alvorlig nyresvikt som krever dialysebehandling
- makroproteinuri
- bruk av antihypertensiva som tiazider, ACE-hemmere, sartaner, beta- og alfablokkere og antialdosteronmedisiner
- pasienter som er rammet av diabetes mellitus - insulinbehandlet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheten av nyresvikt og endret PTH-relatert nyreaktiv hormonell akse hos pasienter med hypoparatyreoidisme
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering av forekomsten av nyresvikt og endret PTH-relatert nyreaktiv hormonell akse hos pasienter med hypoparatyreose (hypoPTH) i konvensjonell behandling med kalsium og vitamin D
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BP 11006333
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .