Endokrine Determinanten der Nierenfunktion bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus (ENDORSE)
4. Juni 2024 aktualisiert von: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Endokrine Determinanten der Nierenfunktion bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus unter konventioneller Behandlung: eine Querschnittsstudie
Endokrine Determinanten der Nierenfunktion bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus unter konventioneller Behandlung: eine Querschnittsstudie (ENDORSE)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milan, Italien, 20132
- Andrea Giustina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Hypoparathyreoidismus, die mit Calcitriol oder Alfacalcidiol behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Diagnose eines chronischen (≥ 1 Jahr) postoperativen und autoimmunen Hypoparathyreoidismus, festgestellt mit nicht nachweisbarer oder unzureichender PTH-Konzentration im Zusammenhang mit dem Vorliegen einer Hypokalzämie
- Patienten, die mit Calcitriol oder Alfacalcidiol behandelt werden
- Patienten, die die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen können
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- schweres Nierenversagen, das eine Dialysebehandlung erfordert
- Makroproteinurie
- Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten wie Thiaziden, ACE-Hemmern, Sartanen, Beta- und Alphablockern sowie Antialdosteron-Medikamenten
- Patienten mit Diabetes mellitus, die mit Insulin behandelt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Rate von Nierenversagen und veränderter PTH-bedingter renaler aktiver Hormonachse bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertung der Prävalenz von Nierenversagen und veränderter PTH-bedingter renaler aktiver Hormonachse bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus (HypoPTH) unter konventioneller Behandlung mit Kalzium und Vitamin D
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BP 11006333
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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