Determinantes endócrinos da função renal em pacientes com hipoparatireoidismo (ENDORSE)
4 de junho de 2024 atualizado por: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Determinantes endócrinos da função renal em pacientes com hipoparatireoidismo em tratamento convencional: um estudo transversal
Determinantes endócrinos da função renal em pacientes com hipoparatireoidismo em tratamento convencional: estudo transversal (ENDORSE)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20132
- Andrea Giustina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com hipoparatireoidismo em tratamento com calcitriol ou alfacalcidiol.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- diagnóstico de hipoparatireoidismo pós-cirúrgico e autoimune crônico (≥ 1 ano), estabelecido com concentração de PTH indetectável ou insuficiente em relação à presença de hipocalcemia
- pacientes em tratamento com calcitriol ou alfacalcidiol
- pacientes capazes de assinar o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- gravidez
- insuficiência renal grave que requer tratamento de diálise
- macroproteinúria
- uso de medicamentos anti-hipertensivos, como tiazidas, inibidores da ECA, sartans, bloqueadores beta e alfa e medicamentos antialdosterona
- pacientes afetados por diabetes mellitus - tratados com insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de insuficiência renal e alteração do eixo hormonal ativo renal relacionado ao PTH em pacientes com hipoparatireoidismo
Prazo: 12 meses
|
Avaliação da prevalência de insuficiência renal e alteração do eixo hormonal ativo renal relacionado ao PTH em pacientes com hipoparatireoidismo (hipoPTH) em tratamento convencional com cálcio e vitamina D
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BP 11006333
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .