Endokrinní determinanty funkce ledvin u pacientů s hypoparatyreózou (ENDORSE)
4. června 2024 aktualizováno: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Endokrinní determinanty funkce ledvin u pacientů s hypoparatyreózou při konvenční léčbě: průřezová studie
Endokrinní determinanty funkce ledvin u pacientů s hypoparatyreózou na konvenční léčbě: průřezová studie (ENDORSE)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- Andrea Giustina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s hypoparatyreózou léčených kalcitriolem nebo alfakalcidiolem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let
- diagnóza chronické (≥ 1 rok) pooperační a autoimunitní hypoparatyreózy, zjištěná s nedetekovatelnou nebo nedostatečnou koncentrací PTH ve vztahu k přítomnosti hypokalcémie
- pacientů léčených kalcitriolem nebo alfakalcidiolem
- pacienti schopni podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- závažné selhání ledvin vyžadující dialýzu
- makroproteinurie
- užívání antihypertenziv, jako jsou thiazidy, ACE inhibitory, sartany, beta a alfa blokátory a antialdosteronové léky
- pacienti postižení diabetes mellitus - léčení inzulínem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra selhání ledvin a změněná aktivní hormonální osa související s PTH u pacientů s hypoparatyreózou
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení prevalence selhání ledvin a změněné renální aktivní hormonální osy související s PTH u pacientů s hypoparatyreózou (hypoPTH) při konvenční léčbě vápníkem a vitaminem D
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BP 11006333
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .