Endokrynologiczne determinanty czynności nerek u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc (ENDORSE)
4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Andrea Giustina, IRCCS San Raffaele
Endokrynologiczne determinanty czynności nerek u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc leczonych konwencjonalnie: badanie przekrojowe
Endokrynologiczne determinanty czynności nerek u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc leczonych konwencjonalnie: badanie przekrojowe (ENDORSE)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- Andrea Giustina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc leczonych kalcytriolem lub alfakalcydiolem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- rozpoznanie przewlekłej (≥ 1 roku) pooperacyjnej i autoimmunologicznej niedoczynności przytarczyc, stwierdzonej przy niewykrywalnym lub niewystarczającym stężeniu PTH w związku z obecnością hipokalcemii
- pacjentów leczonych kalcytriolem lub alfakalcydiolem
- pacjenci mogą podpisać pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- ciężka niewydolność nerek wymagająca leczenia dializami
- makroproteinuria
- stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak tiazydy, inhibitory ACE, sartany, beta- i alfa-blokery oraz leki przeciwaldosteronowe
- pacjenci chorzy na cukrzycę – leczeni insuliną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niewydolności nerek i zmienionej zależnej od PTH osi hormonalnej nerek u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena częstości występowania niewydolności nerek i zmienionej osi czynnego hormonu nerkowego zależnego od PTH u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc (hipoPTH) podczas konwencjonalnego leczenia wapniem i witaminą D
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BP 11006333
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .