下咽頭のレベルまで挿入された気管内チューブ
下咽頭のレベルまで気管内チューブを挿入することは、小児患者の換気のための簡単、安全、効果的な技術である:前向き観察研究
この観察研究の目的は、手術を受ける小児患者の声帯の上に経口的に挿入された ETT を使用して換気が成功する頻度を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
口腔気管挿管による全身麻酔下で手術を受ける小児患者の換気のために、先端が声帯のすぐ上に位置するように下咽頭に配置された気管内チューブ (ETT) の使用は、簡単で安全かつ効果的な方法ですか?
この研究で実行される手順は標準治療です。 これらは、腫瘍や膿瘍に苦しむ小児患者の経口挿管において小児麻酔科医によっても使用されます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 気管挿管は小児年齢層では困難な場合があります。 難しい気道アルゴリズムは、フェイスマスクによる換気から始まります。 挿管や換気が困難な場合、特に新生児や幼児では、酸素飽和度の低下が急速に起こり、生命を脅かす可能性があります。 気管内チューブ (ETT) は簡単に入手でき、患者の舌をバイパスするため、安全で効率的な換気を提供できます。
具体的な目的: 私たちの研究では、手術を受ける小児患者の声帯の上に経口的に挿入された ETT を使用して換気が成功する頻度を評価することを目的としています。 二次目的には、担当の麻酔科医と研修医の間の換気成功率の比較、最初の試みでの成功率、重度の低酸素血症の発生率(SPO2 85%未満)、徐脈、胃注入、喉頭けいれんなどの有害事象の発生率の評価が含まれます。そして彩度の低下。
方法:この前向き観察研究には、ベイルート・アメリカン大学医療センター(AUBMC)で手術を受ける6歳未満の乳児と小児が含まれる。 チューブは経口的に声帯の上に挿入され、その後換気が試みられます。 除外基準には、気管内チューブが装着されている小児患者、BMI > 30 kg/m2、誤嚥のリスクまたは胃食道逆流症(GERD)の病歴がある小児患者、緊急手術を受けている患者、または法的保護者/代理人がその意思がない/不可能な患者が含まれます。書面による同意を提供するため。 主な結果は、成功した換気 (胸の上昇、終末潮汐 CO2 波および SpO2 レベル) を評価することです。
重要性: この ETT 手法は実装と使用が簡単で、特別なトレーニングや機器は必要ありません。 この技術により、患者の酸素供給と換気が確保され、時間を節約できます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beirut、レバノン
- American University of Beirut Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 手術を受ける6歳未満の幼児および子供
- 同意書に署名する意思のある法定後見人/代理人
除外基準:
- 既存の気管内チューブ
- BMI > 30 kg/m2
- 胃食道逆流症の既往歴があり、誤嚥のリスクがある患者
- 研究参加者の法定後見人/代理人が同意を与えることができない、または同意したくない
- 緊急手術の必要性
- ASAⅢ~Ⅳ
- 生後28日未満の新生児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Successful ventilation
時間枠:During intubation
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Successful ventilation which is evaluated according to the following criteria: Delivery of adequate expired tidal volume, a stable value of SpO2, and at least eight end tidal CO2 waveforms. |
During intubation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の低酸素血症の発生率
時間枠:挿管中
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重度の低酸素血症の発生率(SPO2 85%未満)
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挿管中
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Incidence of adverse events
時間枠:During intubation
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Incidence of adverse events such as bradycardia, stomach insufflation, and laryngospasm
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During intubation
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Roland Kaddoum, MD、American University of Beirut Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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