Endotrakeaalinen putki työnnetty hypofarynxin tasolle
Endotrakeaalinen letku, joka on asetettu hypofarynksin tasolle, on helppo, turvallinen ja tehokas tekniikka lapsipotilaiden ventilaatioon: tuleva havaintotutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida onnistuneen ventilaation ilmaantuvuutta käyttämällä ETT:tä, joka asetetaan suun kautta äänihuulten yläpuolelle lapsipotilailla, joille tehdään leikkauksia. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Onko hypofarynksiin sijoitetun endotrakeaaliputken (ETT) käyttö siten, että sen kärki on sijoitettu juuri äänihuulien yläpuolelle, helppo, turvallinen ja tehokas tapa ventiloida lapsipotilaita, joille tehdään yleisanestesiassa leikkaus orotrakeaalisella intubaatiolla?
Tässä tutkimuksessa suoritettavat toimenpiteet ovat tavanomaista hoitoa. Lasten anestesiologit käyttävät niitä myös kasvaimesta tai paiseesta kärsivien lapsipotilaiden suun intubaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Henkitorven intubaatio voi olla haastavaa lasten ikäryhmässä. Vaikeaa hengitysteiden algoritmia seurataan aloittaen ventilaatiosta kasvonaamion kautta. Intubaatio- ja hengitysvaikeuksissa ja erityisesti vastasyntyneillä ja pienillä imeväisillä happidesaturaatio voi tapahtua hyvin nopeasti ja voi olla hengenvaarallinen. Helposti saatavilla oleva endotrakeaalinen putki (ETT), joka ohittaa potilaan kielen, voi tarjota turvallisen ja tehokkaan ilmanvaihdon.
Erityiset tavoitteet: Tutkimuksessamme pyrimme arvioimaan onnistuneen ventilaation ilmaantuvuutta käyttämällä ETT:tä, joka asetetaan suun kautta äänihuulien yläpuolelle leikkausvaiheessa olevilla lapsipotilailla. Toissijaisia tavoitteita ovat verrata onnistuneen ventilaation taajuutta hoitavan anestesiologin ja asukkaiden välillä, arvioida onnistumisen ilmaantuvuutta ensimmäisellä yrityksellä, vakavan hypoksemian ilmaantuvuutta (SPO2 alle 85 %) ja haittatapahtumien, kuten bradykardian, mahan puhalluksen, laryngospasmin, esiintyvyyttä, ja kyllästyminen.
Menetelmät: Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus koskee imeväisiä ja alle 6-vuotiaita lapsia, joille tehdään leikkauksia American University of Beirut Medical Centerissä (AUBMC). Putki työnnetään suullisesti äänihuulten yläpuolelle, minkä jälkeen ventilaatiota yritetään. Poissulkemiskriteerit sisältävät lapsipotilaat, joilla on olemassa endotrakeaalinen letku, BMI > 30 kg/m2, aspiraatioriski tai joilla on aiemmin ollut gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) ja ne, joille tehdään hätäleikkauksia tai joiden laillinen huoltaja/edustaja ei halua/ei pysty. antamaan kirjallinen suostumus. Ensisijaisena tuloksena on arvioida onnistunutta ventilaatiota (rintakehän nousu, hengityksen loppuminen CO2- ja SpO2-tasot).
Merkitys: Tämä ETT-tekniikka on yksinkertainen toteuttaa ja käyttää, eikä se vaadi erityistä koulutusta tai laitteita. Tämä tekniikka voi säästää aikaa varmistamalla potilaiden hapetuksen ja ventilaation.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväiset ja alle 6-vuotiaat lapset leikkauksessa
- Laillinen huoltaja/edustaja, joka on valmis allekirjoittamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa oleva endotrakeaalinen putki
- BMI > 30 kg/m2
- Potilas, jolla on riski saada GERD-tauti
- Tutkimukseen osallistujan laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suostumus
- Kiireellisen leikkauksen tarve
- ASA Ⅲ-Ⅳ
- Alle 28 päivän ikäiset vastasyntyneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Successful ventilation
Aikaikkuna: During intubation
|
Successful ventilation which is evaluated according to the following criteria: Delivery of adequate expired tidal volume, a stable value of SpO2, and at least eight end tidal CO2 waveforms. |
During intubation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean hypoksemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Vaikean hypoksemian ilmaantuvuus (SPO2 alle 85 %)
|
Intuboinnin aikana
|
|
Incidence of adverse events
Aikaikkuna: During intubation
|
Incidence of adverse events such as bradycardia, stomach insufflation, and laryngospasm
|
During intubation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIO-2024-0114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .