Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een endotracheale buis ingebracht tot het niveau van de hypofarynx

12 mei 2026 bijgewerkt door: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center

Een endotracheale tube die tot het niveau van de hypofarynx wordt ingebracht, is een gemakkelijke, veilige en effectieve techniek voor de beademing van pediatrische patiënten: een prospectief observationeel onderzoek

Het doel van dit observationele onderzoek is het beoordelen van de incidentie van succesvolle beademing met behulp van een ETT die oraal boven de stembanden wordt ingebracht bij pediatrische patiënten die operaties ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

Is het gebruik van een endotracheale tube (ETT), geplaatst in de hypofarynx met de punt net boven de stembanden, een gemakkelijke, veilige en effectieve manier voor de beademing van pediatrische patiënten die een operatie ondergaan onder algemene anesthesie via orotracheale intubatie?

De in dit onderzoek uit te voeren procedures zijn standaardzorg. Ze worden ook gebruikt door kinderanesthesiologen bij de orale intubatie van pediatrische patiënten die lijden aan een tumor of een abces.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Tracheale intubatie kan een uitdaging zijn in de pediatrische leeftijdsgroep. Het moeilijke luchtwegalgoritme wordt gevolgd, beginnend met beademing via een gezichtsmasker. In gevallen van problemen bij de intubatie en beademing, en vooral bij pasgeborenen en kleine kinderen, kan zuurstofdesaturatie zeer snel optreden en levensbedreigend zijn. De endotracheale tube (ETT), die gemakkelijk verkrijgbaar is en de tong van de patiënt omzeilt, kan voor een veilige en efficiënte beademing zorgen.

Specifieke doelstelling(en): In onze studie streven wij ernaar de incidentie van succesvolle beademing te beoordelen met behulp van een ETT die oraal boven de stembanden wordt ingebracht bij pediatrische patiënten die operaties ondergaan. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het vergelijken van de mate van succesvolle beademing tussen de behandelende anesthesist en de bewoners, het beoordelen van de incidentie van succes bij de eerste poging, de incidentie van ernstige hypoxemie (SPO2 minder dan 85%) en de incidentie van bijwerkingen zoals bradycardie, maaginsufflatie, laryngospasme, en desaturatie.

Methoden: Deze prospectieve observationele studie omvat zuigelingen en kinderen jonger dan 6 jaar die operaties ondergaan aan het American University of Beirut Medical Center (AUBMC). De buis wordt oraal boven de stembanden ingebracht, waarna wordt geprobeerd te ventileren. Tot de uitsluitingscriteria behoren pediatrische patiënten met een bestaande endotracheale tube, een BMI > 30 kg/m2, een risico op aspiratie of een voorgeschiedenis van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ), en patiënten die spoedoperaties ondergaan of van wie de wettelijke voogd/vertegenwoordiger niet bereid/niet in staat is schriftelijke toestemming te geven. De primaire uitkomstmaat is het beoordelen van succesvolle beademing (borststijging, einde getijden-CO2-golf en SpO2-niveaus).

Betekenis: Deze ETT-techniek is eenvoudig te implementeren en te gebruiken en vereist geen speciale training of apparatuur. Deze techniek kan tijd besparen door de oxygenatie en ventilatie van de patiënt te garanderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's en kinderen jonger dan 6 jaar die operaties ondergaan in het American University of Beirut Medical Center (AUBMC).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's en kinderen jonger dan 6 jaar die een operatie ondergaan
  • Wettelijke voogd/vertegenwoordiger die bereid is toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaande endotracheale tube
  • BMI > 30 kg/m2
  • Patiënt met een risico op aspiratie in de voorgeschiedenis van GORZ
  • Onvermogen of onwil van de wettelijke voogd/vertegenwoordiger van de onderzoeksdeelnemer om toestemming te geven
  • Noodzaak van een spoedoperatie
  • ASA Ⅲ-Ⅳ
  • Neonaten jonger dan 28 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Successful ventilation
Tijdsspanne: During intubation

Successful ventilation which is evaluated according to the following criteria:

Delivery of adequate expired tidal volume, a stable value of SpO2, and at least eight end tidal CO2 waveforms.

During intubation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ernstige hypoxemie
Tijdsspanne: Tijdens intubatie
Incidentie van ernstige hypoxemie (SPO2 minder dan 85%)
Tijdens intubatie
Incidence of adverse events
Tijdsspanne: During intubation
Incidence of adverse events such as bradycardia, stomach insufflation, and laryngospasm
During intubation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren