Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En endotracheal tube indsat til niveauet af hypopharynx

12. maj 2026 opdateret af: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center

En endotracheal tube indsat til niveauet af hypopharynx er en nem, sikker og effektiv teknik til ventilation af pædiatriske patienter: en prospektiv observationsundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​vellykket ventilation ved hjælp af en ETT indsat oralt over stemmebåndene hos pædiatriske patienter, der gennemgår operationer. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Er brugen af ​​en endotracheal tube (ETT), placeret i hypopharynx med spidsen placeret lige over stemmebåndene, en nem, sikker og effektiv måde til ventilation af pædiatriske patienter, som gennemgår operation under generel anæstesi via orotracheal intubation?

De procedurer, der skal udføres i denne undersøgelse, er standardbehandling. De bruges også af pædiatriske anæstesiologer til oral intubation af pædiatriske patienter, der lider af tumor eller byld.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Tracheal intubation kan være udfordrende i den pædiatriske aldersgruppe. Den vanskelige luftvejsalgoritme følges startende med ventilation via en ansigtsmaske. I tilfælde af besvær med intubation og ventilation, og især hos nyfødte og små spædbørn, kan iltdesaturation ske meget hurtigt og kan være livstruende. Endotrachealtuben (ETT), som er let tilgængelig og omgår patientens tunge, kan give en sikker og effektiv ventilation.

Specifikke mål: I vores undersøgelse sigter vi mod at vurdere forekomsten af ​​vellykket ventilation ved hjælp af en ETT indsat oralt over stemmebåndene hos pædiatriske patienter, der gennemgår operationer. Sekundære mål omfatter sammenligning af frekvensen af ​​vellykket ventilation mellem behandlende anæstesiolog og beboere, vurdering af forekomsten af ​​succes ved første forsøg, forekomst af alvorlig hypoxæmi (SPO2 mindre end 85%) og forekomsten af ​​bivirkninger såsom bradykardi, maveinsufflation, laryngospasme, og desaturation.

Metoder: Denne prospektive observationsundersøgelse vil omfatte spædbørn og børn under 6 år, som gennemgår operationer ved American University of Beirut Medical Center (AUBMC). Røret vil blive indsat oralt over stemmebåndene, hvorefter der vil blive forsøgt ventilation. Eksklusionskriterierne omfatter pædiatriske patienter med en eksisterende endotracheal sonde, et BMI > 30 kg/m2, en risiko for aspiration eller en historie med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), og dem, der gennemgår akutte operationer, eller hvis juridiske værge/repræsentant er uvillig/ude af stand til at give et skriftligt samtykke. Det primære resultat er at vurdere vellykket ventilation (bryststigning, endetidevands-CO2-bølge og SpO2-niveauer).

Betydning: Denne ETT-teknik er enkel at implementere og bruge og kræver ingen særlig træning eller udstyr. Denne teknik kan spare tid ved at sikre patienternes iltning og ventilation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn og børn under 6 år, der gennemgår operationer på American University of Beirut Medical Center (AUBMC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn og børn under 6 år under operation
  • Værge/repræsentant villig til at underskrive samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende endotracheal tube
  • BMI > 30 kg/m2
  • Patient med risiko for aspiration af GERD i anamnesen
  • Forskningsdeltagers juridiske værge/repræsentants manglende evne eller vilje til at give samtykke
  • Behov for akut operation
  • ASA Ⅲ-Ⅳ
  • Nyfødte under 28 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Successful ventilation
Tidsramme: During intubation

Successful ventilation which is evaluated according to the following criteria:

Delivery of adequate expired tidal volume, a stable value of SpO2, and at least eight end tidal CO2 waveforms.

During intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af svær hypoxæmi
Tidsramme: Under intubation
Forekomst af svær hypoxæmi (SPO2 mindre end 85 %)
Under intubation
Incidence of adverse events
Tidsramme: During intubation
Incidence of adverse events such as bradycardia, stomach insufflation, and laryngospasm
During intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roland Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner